Наименование: Атегексал композитум

Действующее вещество

Атенолол* + Хлорталидон* (Atenolol* + Chlortalidone*)

АТХ

C07BB03 Атенолол в комбинации с тиазидами

Фармакологическая группа

• Бета-адреноблокаторы в комбинациях

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
атенолол	50 мг
хлорталидон	12,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; магния карбонат; натрия лаурилсульфат; гипролоза; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат
оболочка: лактозы моногидрат; гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
атенолол	100 мг
хлорталидон	25 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; магния карбонат; натрия лаурилсульфат; гипролоза; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат
оболочка: лактозы моногидрат; гипромеллоза; макроголь 4000; титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на одной стороне.

Характеристика

Комбинированный антигипертензивный препарат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - кардиопротективное, антиаритмическое, гипотензивное, диуретическое, антиангинальное.

Фармакодинамика

Результат обусловлен действием двух компонентов — бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор.

Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.

Понижает ЧСС (отрицательное хронотропное воздействие); замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное воздействие ); понижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное воздействие); понижает сократительную возможность миокарда (отрицательное инотропное воздействие); понижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина; понижает давление в системе воротной вены за счет сокращения печеночного и мезентериального кровотока. Основные фармакологические эффекты: антиадренергический, антиангинальный, антиаритмический, гипотензивный, кардиопротективный.

Хлорталидон: нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48–72 ч после однократного приема внутрь).

Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; понижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям. Основные фармакологические эффекты: диуретический и антигипертензивный. Препарат оказывает продолжительное гипотензивное воздействие, обеспечивающее в т.ч. утреннюю защиту. Предотвращает повторные инфаркты и инсульты.

Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.

Фармакокинетика

Атенолол

После перорального приема около 50% абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 2–4 ч.

Биодоступность — 50%. Связывание с белками — около 3%. Метаболизируется очень незначительно. Около 90% системно доступного атенолола выводится почками в неизмененном виде. T1/2 — 6–10 ч. При хронической почечной недостаточности T1/2 может достигать 140 ч.

Хлорталидон

Относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Системная доступность — (64±10)%. Связывание с белками плазмы — 75%. Хлорталидон выводится в основном почками, большей частью в неизмененном виде. T1/2 — около 50 ч.

Показания препарата Атегексал композитум

Эссенциальная гипертензия (профилактика и лечение).

В случаях, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или для более удобного назначения препаратов, дозировки которых были подобраны в ходе раздельной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства, острая и хроническая сердечная недостаточность, синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия, АV блокада II и III степени, выраженная артериальная гипотензия, нарушения периферического кровоснабжения, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В), бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, подагра, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Атегексал композитум зачастую нормально переносится. В нечастых случаях вероятно проявление следующих побочных эффектов:

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Вероятно появление AV блокады, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно;

со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость;

со стороны ЖКТ: диспептические расстройства;

со стороны системы кроветворения: в нечастых случаях — тромбоцитопения, лейкопения;

дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза;

со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия;

со стороны дыхательной системы: у заболевших с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм вероятно возникновение бронхоспазма;

прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном использовании).

Взаимодействие

Инсулин и пероральные антидиабетические средства: усиление действия (признаки гипогликемии: тахикардия и тремор). Нужно регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства: вероятно усиление антигипертензивного эффекта.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии вероятно резкое усиление антигипертензивного эффекта Атегексал композитума.

БКК: типа нифедипина — вероятно усиление антигипертензивного эффекта; типа верапамила или дилтиазема и дизопирамида — вероятно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Нужно избегать в/в введения этих средств на фоне приема лекарства Атегексал композитум.

Антиаритмические средства: кардиодепрессивный результат может суммироваться.

Сердечные гликозиды: из-за возможного возникновения дефицита калия и/или магния в связи с приемом Атегексал композитума может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов.

Клонидин: резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому ее надлежит производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема Атегексал композитума.

Норадреналин, адреналин: вероятно существенное повышение АД.

Ингибиторы МАО: вероятно повышение уровня АД.

Салицилаты и другие НПВС (в частности индометацин): вероятно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Наркозные средства, включая алкоголь: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта.

Миорелаксанты (тубокурарин): вероятно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме Атегексал композитума.

Глюкокортикоиды, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: вероятно усиление выведения калия.

Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, начальная дозировка — 1 табл. (50 мг + 12,5 мг) в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 1 табл. (50 мг + 12,5 мг) 2 раза в сутки или до 1 табл. (100 мг + 25 мг) в сутки.

У заболевших с нарушением функции почек дозу лекарства надлежит уменьшить.

Отмену лекарства после продолжительного лечения надлежит проводить, по возможности, постепенно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди.

Лечение: при развитии выраженной брадикардии надлежит ввести в/в 1–2 мг атропина, при необходимости — 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона вероятно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг) или 10–25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.

Особые указания

C осторожностью прописывают при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин), лабильном сахарном диабете типа 1, гормонопродуцирующей опухоли надпочечников, при проведении терапии гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами или приеме слабительных средств, AV блокаде I степени.

Пациентам с псориазом в семейном анамнезе назначение препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов, вероятно только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.

Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.

На фоне лечения препаратом нужен систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у заболевших, принимающих сердечные гликозиды, у заболевших с нарушением функции ЖКТ.

В связи с способностью развития индивидуальных реакций на прием лекарства необходима осторожность при видах деятельности, требующих быстроты реакции (участие в дорожно-транспортном движении, обслуживание машин и др.). Подобное влияние усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Условия хранения препарата Атегексал композитум

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атегексал композитум

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.