Наименование: Арбидол

Действующее вещество

  Умифеновир* (Umifenovir*)

АТХ

J05AX Противовирусные препараты другие

Фармакологические группы

• Противовирусное средство [Другие иммуномодуляторы]
• Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид)	50 мг
вспомогательные вещества
ядро: крахмал картофельный — 63,72 мг; МКЦ — 115,852 мг; повидон К30 (коллидон 30) — 16,274 мг; кальция стеарат —1,07 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,084 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,45 мг; титана диоксид — 2,415 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,942 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,193 мг
или
Advantia™ Prime 390035ZP01 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80) — 6 мг (для дозы 50 мг)

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - иммуностимулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым респираторным синдромом (ТОРС-ассоциированный коронавирус). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Оказывает умеренное иммуномодулирующее влияние.

Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, увеличивет устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Уменьшает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях выражается в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное влияние на организм человека при пероральном использовании в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax при приеме дозировки 50 мг достигается через 1,2 ч.

Активное вещество лекарства Арбидол® быстро распределяется по органам и тканям организма.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17–21 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, как правило с желчью (38,9%) и в незначительном количестве — почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозировки.

Показания препарата Арбидол®

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);

комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет;

комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;

профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о использовании лекарства Арбидол® при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции.

Взаимодействие

При назначении с иными ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая дозировка: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капс./табл. по 100 мг или 4 капс./табл. по 50 мг).

Неспецифическая профилактика

При непосредственном контакте с больными гриппом и иными ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для профилактики обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день; взрослым и детям старше 12 лет прописывают по 200 мг 1 раз в день в течение 12–14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

Лечение

Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.

ТОРС: детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 сут.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

Передозировка

Не отмечена.

Особые указания

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. В банке полимерной, 10, 20, 30 или 40 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр-т. Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Арбидол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Арбидол®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.