Наименование: Апонил (Aponil)

Наименование

Апонил (Aponil)

Действующее вещество

Нимесулид* (Nimesulide*)

АТХ

M01AX17 Нимесулид

Фармакологическая группа

• Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Фармакологическое действие

Апонил – противовоспалительный и анальгетический препарат, обладающий также антипиретическим действием. Апонил содержит нимесулид – лекарственное вещество из группы селективных нестероидных противовоспалительных препаратов. Нимесулид избирательно ингибирует циклооксигеназу-2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты и снижая уровень простагландинов и простациклинов в очаге воспаления и нервных тканях. Нимесулид оказывает менее выраженное воздействие на продукцию простагландинов в слизистой оболочке желудка и почках, чем неселективные ненаркотические анальгетики. Препарат Апонил также понижает образование фактора некроза опухолей и фактора активации тромбоцитов, высвобождение гистамина и некоторых медиаторов воспаления из тучных клеток, ингибирует перекисное окисление липидов и образование свободных радикалов.
При пероральном использовании нимесулид нормально абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик нимесулида в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после перорального приема. Прием пищи одновременно с приемом лекарства Апонил может замедлять абсорбцию нимесулида, но не влияет на его биодоступность. Активный компонент лекарства Апонил имеет высокую степень связи с белками плазмы.
Нимесулид не кумулируется в организме. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного гидроксинимесулида. Экскретируется нимесулид в основном почками и кишечником. Период полувыведения активного компонента лекарства Апонил достигает 3 часов.

Показания к применению

Апонил предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии и локализации, включая головную, зубную и мышечную боль, альгодисменорею, а также боль в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Апонил также прописывают пациентам, страдающим дегенеративно-воспалительными заболеваниями костей и суставов с выраженным болевым синдромом.

Способ применения

Препарат Апонил предназначен для перорального применения. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны желудка и кишечника нимесулид надлежит принимать после приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Препарат Апонил надлежит принимать в течение непродолжительного периода времени в минимальных эффективных дозах. Длительность терапии и дозировки нимесулида подбирает врач.
Взрослым и подросткам, в основном, предлогается назначение 100мг нимесулида дважды в сутки. Надлежит соблюдать интервал не менее 7-8 часов между приемами лекарства Апонил.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка нимесулида составляет 400мг.
Наибольшая рекомендованная длительность терапии составляет 2 недели.
Если препарат Апонил нужно принимать более 5 дней подряд предлогается контролировать функцию печени и почек.

Побочные действия

В период терапии препаратом Апонил вероятно развитие таких нежелательных реакций:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, повышение уровня печеночных ферментов, язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушения стула, рвота, изжога. В единичных случаях вероятно развитие гастрита, метеоризма, холестаза, гепатита и перфорации желудочно-кишечного тракта.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль, синдром Рейе, ночные кошмары, беспричинная тревога.
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: повышение артериального давления, тахикардия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, увеличение времени кровотечение.
Аллергические реакции: крапивница, эритема, аллергический дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, отек Квинке.
Другие: отеки, олигурия, гематурия, задержка жидкости, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, диспноэ, снижение остроты зрения, повышение уровня калия в плазме крови, гипотермия.

Противопоказания

Апонил не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств (в том числе пациентам с аспириновой триадой в анамнезе).
Таблетки Апонил не надлежит назначать пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
Нимесулид не надлежит использовать для терапии пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, а также тяжелыми нарушениями свертывающей системы крови.
Апонил не прописывают пациентам, страдающим выраженной сердечной недостаточностью, алкогольной или наркотической зависимостью, а также лихорадкой, гриппоподобными состояниями и пациентам с подозрением на острую хирургическую патологию.
Нимесулид не используют в педиатрической практике для лечения детей младше 12 лет.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Апонил пациентам, страдающим артериальной гипертензией, сахарным диабетом второго типа, сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, а также пациентам, которые имеют в анамнезе язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка.
Осторожность также надлежит соблюдать при назначении нимесулида пациентам, страдающим геморрагическим диатезом, системной красной волчанкой, а также пациентам приклонного возраста.
Надлежит воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Апонил.

Беременность

Строго противопоказано назначение нимесулида в третьем триместре беременности. Нимесулид может снижать фертильность у женщин, поэтому при планируемой беременности его надлежит отменить. В первом и втором триместрах беременности использование нимесулида вероятно только в случае, если более безопасные препараты не дают желаемого эффекта.
Если воздержаться от применения нимесулида в период лактации запрещено, надлежит решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания на период терапии препаратом Апонил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не надлежит назначать нимесулид одновременно с гепатотоксическими лекарствами.
При сочетанном использовании лекарства Апонил с ацетилсалициловой кислотой отмечается увеличение свободного (не связанного с белками плазмы) нимесулида в плазме крови.
Также изменение степени связи нимесулида с белками плазы вероятно при сочетанном использовании лекарства Апонил с противодиабетическими пероральными лекарствами, сульфаниламидами, дигоксином, гидантоином, метотрексатом и циклоспорином.
Нимесулид при сочетанном использовании может усиливать фармакологическое воздействие непрямых антикоагулянтов.
Препарат Апонил при одновременном использовании увеличивет токсичность лития.
Нимесулид надлежит с осторожностью назначать сочетано с фуросемидом пациентам, страдающим нарушениями функций почек и сердца.

Передозировка

При приеме нимесулида в дозах, которые в несколько раз превышают рекомендованные, у пациентов отмечается развитие боли в эпигастральной области, головной боли, сонливости, рвоты и артериальной гипертензии. При дальнейшем повышении дозировки вероятно развитие летаргии, желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и анафилактического шока, а также комы.
Специфического антидота нет. При передозировке, если прошло менее 2 часов после перорального приема, прописывают промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. Кроме того, при передозировке нимесулида прописывают терапию, направленную на устранение симптомов интоксикации. При тяжелой передозировке надлежит проводить мероприятия, направленные на поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной функции. Предлогается также проводить мониторинг функции печени и почек.
При передозировке нимесулида проведение гемодиализа и форсированного диуреза неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в пачку из картона вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения препарата Апонил

Препарат Апонил надлежит хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Найз, Нимесулид.

Состав

1 таблетка лекарства Апонил содержит:
Нимесулида – 100мг;
Вспомогательные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.