Наименование: Анданте (Andante)

Наименование

Анданте (Andante)

Действующее вещество

Залеплон* (Zaleplon*)

АТХ

N05CF03 Залеплон

Фармакологическая группа

• Снотворное средство [Снотворные средства]

Фармакологическое действие

Анданте – снотворное средство. По структуре активный компонент относится к пирозоло-пиримидиновым производным. Залеплон обладает селективностью и малым сродством к бензодиазепиновым рецепторам. За счет взаимодействия с ?-бензодиазепиновыми рецепторами наблюдается стимуляция транспорта ионов хлора внутрь нейрональной клетки. На фоне этого развивается гиперполяризация с явным усилением процессов торможения. Препарат сокращает латентное время до момента засыпания, увеличивает длительность сна. Влияния на структуру сна не отмечено. Толерантности к залеплону при соблюдении терапевтических дозировок при курсе продолжительностью в 4 недели не отмечалось.

Показания к применению

Препарат Анданте прописывают при тяжелых нарушениях сна, которые провоцируют истощение организма, синдром хронической усталости, являющиеся препятствием к правильной жизнедеятельности.

Способ применения

Капсулу Анданте принимают перед сном. Возможен прием после осознания невозможности заснуть. Принимать капсулу надлежит через два часа после еды. Курс должен быть коротким. Доза для взрослых пациентов – 10 мг на ночь, при печеночной недостаточности – 5 мг на ночь, пожилым пациентам – 5 мг на ночь. Недопустим прием второй дозировки в течение ночи.

Побочные действия

Прием лекарства Анданте может сопровождаться:
- эпигастральными болями;
- тремором;
- антероградной амнезией;
- диареей;
- агрессивным поведением;
- психозом;
- парадоксальной симптоматикой;
- нарушениями поведения;
- головокружениями;
- слабостью;
- психическими реакциями;
- рвотой;
- парестезиями;
- формированием физической зависимости;
- беспокойством;
- зудом;
- приступами ярости;
- головной болью;
- повышенной сонливостью;
- кошмарными сновидениями;
- повышенной возбудимостью;
- тошнотой;
- аутоагрессией;
- ангионевротическим отеком;
- галлюцинациями;
- развитием психической зависимости;
- атаксией;
- снижением слуха;
- раздражительностью;
- сомнамбулизмом;
- апатией;
- дизартрией;
- эпилептическими припадками;
- нарушениями восприятия;
- гепатотоксичностью;
- диплопией;
- анорексией;
- анафилаксией;
- дисменореей;
- кожной сыпью.

Противопоказания

Не прописывают Анданте при:
- синдроме ночного апноэ;
- беременности;
- тяжелой печеночной недостаточности;
- лактации;
- тяжелых нарушениях дыхания;
- гиперчувствительности к залеплону, вспомогательным компонентам капсул Анданте;
- миастении тяжелой степени;
- показаниях в педиатрии.
С осторожностью назначаются капсулы Анданте при:
- хронической недостаточности легких;
- недостаточности почек;
- алкоголизме;
- недостаточности печени;
- лекарственной зависимости (в т.ч. в прошлом);
- депрессии с суицидальными наклонностями.

Беременность

Не прописывают Анданте при показаниях в период беременности. Противопоказано использование при планировании беременности или теоретической вероятности зачатия. Использование в третьем триместре доказано провоцирует нарушение мышечного тонуса, дыхания, терморегуляции у новорожденных детей, а также формирование у новорожденного физической зависимости от лекарства с развитием синдрома отмены вскоре после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат, группа препаратов	Результат фармакологического, химического или физического взаимодействия
Этанолсодержащие средства	Усиление седативного эффекта залеплона
Нейролептики	Усиление седативных эффектов капсул Анданте
Анксиолитические средства	Сильный седативный результат
Седативные препараты	Взаимное потенцирование
Антидепрессанты	Сильный седативный результат
Противоэпилептические средства	Угнетение ЦНС
Средства для наркоза	Опасное угнетение ЦНС
Опиаты	Усиление седативных эффектов, усиление наркотической эйфории
Антигистаминные препараты	Усиление седативного действия залеплона
Циметидин	Опасное повышение плазменных концентраций залеплона
Кетоконазол	Повышение плазменной концентрации залеплона
Эритромицин	Усиление седативного эффекта за счет увеличения содержания залеплона в плазме
Рифампицин	Уменьшение эффективности лекарства Анданте
Карбамазепин	Снижение плазменных концентраций залеплона
Барбитураты	Уменьшение эффективности лекарства Анданте

Передозировка

Алкоголь усиливает риск передозировки даже дозировками не намного превышающими терапевтические. При превышении дозировок вероятно появление:
- сонливости;
- спутанности сознания;
- потери сознания;
- коматозных состояний;
- летаргии;
- атаксии;
- угрожающей гипотонии;
- нарушениями дыхания.
Антагонист залеплона – флумазенил. В первый час после приема капсул показано вызывать искусственную рвоту. При бессознательном состоянии пациента проводят промывание желудка, введение детоксикационных растворов. Показано помещение пациента в реанимационное отделение для непрерывного контроля состояния дыхательной системы, сердечной деятельности.

Форма выпуска

Препарат Анданте выпускают в капсулах. Дозы две – 5 и 10 мг активного вещества в одной капсуле. Фасовки следующие:
- 7 капс. Анданте 5 мг/упаковка;
- 14 капс. Анданте 5 мг/упаковка;
- 7 капс. Анданте 10 мг/упаковка;
- 14 капс. Анданте 10 мг/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения лекарства Анданте – 15-30 градусов Цельсия. Капсулы не вынимать из блистера при хранении. Срок, в течение которого препарат годен к применению, – 2 года.

Синонимы

Салофен.

Состав

1 капсула Анданте 5 содержит залеплона 5 мг. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, додецилсульфат натрия, МКЦ, лактоза, крахмал, магния стеарат, желатин, титана диоксид, индигокармин.
1 капсула Анданте 10 содержит залеплона 10 мг. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, додецилсульфат натрия, МКЦ, лактоза, крахмал, магния стеарат, желатин, титана диоксид, индигокармин.

Дополнительно

Курс должен длиться не дольше 2 недель. Больной должен быть осведомлен, что длительную терапию препаратом Анданте не проводят. Синдром отмены – типичная реакция на прекращение приема лекарства. Проявления симптома отмены: головные боли, повышенная тревожность, миалгии, патологическая раздражительность, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, аутоагрессия, снижение слуха, появление парестезий в конечностях, деперсонализация, повышенная восприимчивость к внешним физическим раздражителям, галлюцинации, судорожные реакции.
Возрастных ограничений применения в геронтологии не установлено.
При наблюдении в ходе терапии отсутствия эффекта или усугубления ситуации препарат отменяют.
Препарат Анданте имеет короткий период полувыведения, из-за чего вероятно патологическое пробуждение вскоре после полуночи у пациентов с высоким уровнем метаболизма. Для таких пациентов показаны снотворные препараты с более длительным периодом полувыведения. Более 1 капсулы в течение ночи запрещено принимать.
При появлении выраженных побочных эффектов принимают решение об отмене лекарства.
Пациентам с депрессией препарат прописывают с осознанной осторожностью, так как вероятно применение лекарства для реализации суицидальных намерений.
В случае назначения лекарства при тяжелых патологиях печени надлежит следить за состоянием пациента из-за опасности энцефалопатических нарушений.
Пациентам с непереносимостью лактозы надлежит знать, что капсула Анданте 5 содержит 0,067 г лактозы, а капсула Анданте 10 мг – 0,134 г лактозы.
Недопустимо управление автомобилем после приема лекарства, так как лекарственное средство реализует значительный седативный результат, может провоцировать амнезию, влиять на скорость реакции, ослаблять мышечную силу.

Форма выпуска

Капсулы, 5мг и 10 мг. В блистере ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 7 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО Гедеон Рихтер. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО Гедеон Рихтер. 119049, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Анданте®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анданте®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке