Наименование: Анафранил (Anafranil)

Наименование

Анафранил (Anafranil)

Действующее вещество

Кломипрамин* (Clomipramine*)

АТХ

N06AA04 Кломипрамин

Фармакологическая группа

• Антидепрессанты

Фармакологическое действие

Препарат считается трициклическим антидепрессантом. Использование обеспечивает анальгезию центрального генеза за счет изменения в ЦНС концентрации моноаминов, появление Н2-гистаминоблокирующего действия. Активный компонент имеет антисеротониновый результат, устраняет ночной энурез, вызывает снижение аппетита. Антихолинергическое воздействие лекарства связано со сродством активного компонента к м-холинорецепторам. Седативное воздействие выражается за счет связывания с H1-гистаминовыми рецепторами, блокировкой альфа-адренорецепторов. Препарат устраняет аритмию, замедляет желудочковую проводимость. Антидепрессивный результат реализуется за счет увеличения концентраций норадреналина, серотонина в пространстве синапсов из-за ослабления процесса обратного захвата этих веществ пресинаптическими нейронами.
Препарат при длительной терапии ингибирует функциональную активность рецепторов серотонина и бета-адренорецепторов в головном мозге. Этим нормализуется адренергическая, серотонинергическая передача. При терапии препаратом устраняется психомоторная заторможенность, исчезает подавленное настроение, тревога. Анксиолитический результат связан с замедлением процессов возбуждения в голубом ядре путем влияния на альфа- и бета-адренорецепторы, на метаболизм норадреналина. Антидепрессивный результат развивается на первой неделе применения. При нарколептической сонливости эффекта не обнаружено.

Показания к применению

Препарат Анафранил прописывают при:
- обсессивно-компульсивных синдромах;
- эндогенной депрессии;
- реактивной депрессии;
- органической депрессии;
- невротической депрессии;
- маскированной депрессии;
- инволюционной депрессии;
- депрессивном синдроме, ассоциированном с шизофренией;
- пресенильной депрессии;
- сенильной депрессии;
- хроническом болевом синдроме;
- катаплексии, ассоциированной с нарколепсией;
- фобиях;
- панических состояниях;
- депрессии при психопатии;
- профилактике мигрени;
- ночном энурезе, который не связан с органическими патологиями.

Способ применения

Таблетки принимаются с едой или после нее. Это предотвратит раздражение слизистой. Введение раствора проводят в/в, в/м. Терапию осуществляют минимально эффективными дозировками.

Состояние, показание	Форма выпуска, доза	Режим дозирования (раз в сутки), первая неделя терапии и поддерживающая терапия	Терапия со второй недели до достижения эффекта
Депрессии различного генеза	- таблетка Анафранил 25 - таблетка Анафранил СР	2-3 раза 1 раз (вечером)	4 раза/сутки 2 раза/сутки
Фобии	- таблетка Анафранил 25 - таблетка Анафранил СР	2-3 раза 1 раз	4 раза/сутки 2 раза/сутки
Обсессивно-компульсивные синдромы	- таблетка Анафранил 25 - таблетка Анафранил CP	2-3 раза 1 раз (вечером)	4 раза/сутки 2 раза/сутки
Нарколепсия с каталепсией	- Анафранил 25 мг/2мл	1-3 ампулы/сутки	1-3 ампулы/сутки
Хронический болевой синдром	- таблетка Анафранил 25 - таблетка Анафранил CP - Анафранил 25 мг/2мл	0,5-6 табл. /сутки 1-2 табл./сутки 0,5-6 ампул/сутки	0,5-6 табл./сутки 1-2 табл./сутки 0,5-6 ампул/сутки
Приступы страха	- таблетка Анафранил 25	0,5 табл./сутки	0,5 табл./сутки или повышение до другой минимально эффективной дозировки
Показания у пожилых	- таблетка Анафранил 25	0,5 табл./сутки	1-2 табл./сутки
При показаниях у детей 5-7 лет	- таблетка Анафранил 25	До 1 табл./сутки	До 1 табл./сутки
При показаниях у детей 8-14 лет	- таблетка Анафранил 25	0,5-2 табл./сутки	0,5-2 табл./сутки

В/м и в/в инъекции проводят только до улучшения состояния и при невозможности приема пациентом таблеток. Инфузии лекарства прописывают утром. Переход от в/в инфузий к внутреннему приему осуществляют через в/м инъекции, а затем уже принимают таблеточные формы. Начальные дозировки для в/м инъекций – 1-2 ампулы/сутки. Увеличение дозировок проводят по 25 мг в день до достижения доз в 100-150 мг/сутки. Инфузия проводится 1,5-3 часа. В роли растворителей для приготовления инфузионного раствора применяют 0,25-0,5 л физ. раствора или раствора декстрозы (5%).

Побочные действия

Использование лекарства Анафранил может сопровождаться:
- нечеткостью зрения;
- тошнотой;
- нарушением памяти;
- тромбоцитопенией;
- головной болью;
- запорами;
- пурпурой;
- маниакальным состоянием;
- потемнением языка;
- миоклонусом;
- парезом аккомодации;
- гепатитом;
- ортостатической гипотензией;
- снижением концентрации внимания;
- дизартрией;
- паралитической кишечной непроходимостью;
- гипоманиакальным состоянием;
- коллапсом;
- гиперпролактемией;
- мидриазом;
- ангионевротическим отеком;
- диареей;
- головокружением;
- затруднением мочеиспускания;
- деперсонализацией;
- повышением внутриглазного давления;
- снижением потоотделения;
- тахикардией;
- снижением массы тела;
- усилением депрессии;
- тремором;
- лабильностью АД;
- анорексией;
- синусовой тахикардией;
- кариесом зубов;
- сонливостью;
- сухостью во рту;
- гипонатриемией;
- астенией;
- делирием;
- парестезиями;
- нарушением внутрижелудочковой проводимости;
- экстрапирамидным синдромом;
- беспокойством;
- гипогликемией;
- спутанностью сознания;
- галлюцинациями;
- глосситом;
- гастралгией;
- гинекомастией;
- усилением эпилептических припадков;
- дезориентацией;
- увеличением аппетита;
- агрессивностью;
- кожной сыпью;
- отеками;
- бессонницей;
- повышением либидо;
- зудом;
- шумом в ушах;
- кошмарами;
- изжогой;
- петехиями;
- агранулоцитозом;
- гипопротеинемией;
- крапивницей;
- галактореей;
- миастенией;
- отеком тестикул;
- лейкопенией;
- локальным жжением после инъекции;
- приливами;
- выпадением волос;
- эозинофилией;
- локальным тромбофлебитом (для в/в инъекций);
- локальным лимфангитом (для в/в инъекций);
- зевотой;
- изменением вкусового восприятия;
- снижением потенции;
- рвотой;
- фотосенсибилизацией;
- неадекватной секрецией АДГ;
- снижением либидо;
- гиперпирексией;
- активацией симптомов психоза;
- аритмией;
- ощущением холода;
- гипергликемией;
- атаксией;
- стоматитом.

Противопоказания

Препарат Анафранил не прописывают при:
- терапии ингибиторами МАО;
- гиперчувствительности к кломипрамину;
- гиперчувствительности к вспомогательным компонентам;
- остром инфаркте миокарда;
- острой алкогольной интоксикации;
- подостром инфаркте миокарда;
- острой интоксикации снотворными;
- интоксикации анальгетиками;
- интоксикации психоактивными лекарствами;
- закрытоугольной глаукоме;
- тяжелых нарушениях миокардиальной проводимости;
- лактации;
- показаниях у детей (относительное противопоказание).
С осторожностью прописывают Анафранил при:
- хроническом алкоголизме;
- аритмии;
- бронхиальной астме;
- блокаде сердца;
- маниакально-депрессивном синдроме;
- угнетении кроветворения;
- беременности;
- задержке мочи;
- стенокардии;
- печеночной недостаточности;
- шизофрении;
- нарушении моторики ЖКТ;
- артериальной гипертензии;
- тиреотоксикозе;
- эпилепсии;
- инсульте;
- внутриглазной гипертензии;
- почечной недостаточности;
- гиперплазии предстательной железы;
- показаниях у пожилых;
- гиперчувствительности к дибензазепинам.

Беременность

Имеется сведения, что применение Анафранила может провоцировать патологии плода. Применение вероятно лишь при несомненной пользе для матери. У новорожденных на фоне терапии антидепрессантами их матерей вплоть до родов может возникать синдром отмены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, группа препаратов	Эффект возможного взаимодействия с препаратом Анафранил
Альфа-адреномиметики	Усиление эффектов альфа-адреномиметиков
Опиоидные анальгетики	Развитие опасной заторможенности
Бета-адреномиметики	Потенцирование бета-адреномиметиков
Антигистаминные средства	Потенцирование антигистаминных препаратов с седативным действием
Бетанидин	Ослабление эффектов бетанидина
Антитромбические препараты	Потенцирование антитромбических препаратов
Антагонисты витамина К	Потенцирование эффектов антагонистов витамина К
Атропин	Усиление эффектов атропина
Ингибиторы МАО	Кома, судороги, гипертонический криз, выраженное возбуждение, лихорадочное состояние
Гормональные контрацептивы	Увеличение риска депрессивных состояний
Дисульфирам	Развитие делирия
Изопреналин	Потенцирование эффектов изопреналина
Бипериден	Потенцирование действий биперидена
Карбамазепин	Снижение плазменной концентрации кломипрамина
Леводопа	Повышение АД
Метилдопа	Снижение эффективности метилдопы
Норэпинефрин	Потенцирование эффектов норэпинефрина
Клонидин	Ослабление эффектов клонидина
Препараты лития	Понижение судорожного порога
Золпидем	Сильная седативация
Никотин	Снижение плазменной концентрации кломипрамина
Системные препараты для анестезии	Усиление препаратов для анестезии
Прокаинамид	Нарушения сердечного ритма
Фуразолидон	Сильный подъем АД
Препараты, угнетающие ЦНС	Опасная заторможенность
Фенитоин	Снижение плазменных концентраций кломипрамина
Циметидин	Увеличение плазменной концентрации кломипрамина
Хинидин	Нарушения ритма сердца, усиление эффектов хинидина
Тиреотропные препараты	Нарушение сердечного ритма
Противопаркинсонические средства	Усиление эффектов противопаркинсонических средств
Эстрогенсодержащие препараты	Увеличение плазменной концентрации кломипрамина
Эфедрин	Усиление эффектов эфедрина
Этанол	Усиление эффектов этанола
Рифампицин	Снижение плазменной концентрации кломипрамина
Эпинефрин	Усиление эффектов эпинефрина
Резерпин	Ослабление эффектов резерпина
Гуанидин	Устранение антигипертензивного эффекта
Фенотиазины	Потенцирование влияний на ЦНС, мочевой пузырь, кишечник. Возможны судороги
Селективные ингибиторы захвата серотонина	Потенцирование серотониновых эффектов
Фенилэфрин	Усиление влияния на сердечно-сосудистую систему
Метилфенидат	Повышение плазменных концентраций кломипрамина
Гормоны щитовидной железы	Взаимное потенцирование терапевтических, токсических эффектов
М-холиноблокаторы	Риск развития гиперпирексии
Раствор диклофенака	Несовместимость с раствором лекарства Анафранил
Гематотоксичные ЛС	Усиление гематотоксичности

Передозировка

При передозировке препаратом Анафранил возможны нарушения работы сердца, неврологическая симптоматика. Передозировка у детей может стать летальной даже при приеме минимальных доз. Из-за замедленного всасывания и медленной реализации терапевтических эффектов больной должен находиться в больнице 4-6 дней. Передозировка сопровождается:
- сонливостью;
- ступором;
- хореоатетоидными движениями;
- атаксией;
- ажитацией;
- угнетением дыхания;
- лихорадкой;
- снижением АД;
- нарушением внутрисердечной проводимости;
- судорогами;
- тахикардией;
- цианозом;
- олигурией;
- усилением рефлексов;
- миоклонусом;
- ригидностью мышц;
- удлинением интервала QT;
- делирием;
- рвотой;
- шоком;
- анурией;
- комой;
- сердечной недостаточностью;
- мидриазом;
- аритмией (в том числе типа «пирует»);
- остановкой сердца;
- гипергидрозом.
Специфического антидота к кломипрамину нет. Терапия подбирается соответственно симптомам в зависимости от их тяжести. Больной должен быть помещен в стационар для постоянного контроля за его состоянием.

Форма выпуска

Препарат Анафранил выпускается в таблетках, ампулах. Фасовки следующие:
- 20 табл. Анафранил 25/упаковка;
- 30 табл. Анафранил 25/упаковка;
- 10 табл. Анафранил CP/упаковка;
- 20 табл. Анафранил CP/упаковка;
- 10 амп. по 2 мл/упаковка.

Условия хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности - 5 лет.

Синонимы

Кломипрамин, Гидифен, Клофранил, Кломинал.

Состав

1 таблетка Анафранил содержит кломипрамина гидрохлорида 25 мг. Вспомогательные компоненты: крахмал, лактоза, аэросил, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат, глицерин, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, сополимер винилпирролидон/винилацетата, сахароза, ПВП К30, железа оксид желтый, макрогол 8000, МКЦ.
1 таблетка Анафранил CP содержит кломипрамина гидрохлорида 75 мг. Вспомогательные компоненты: полиакрилат дисперсионный, кальция гидрофосфата дигидрат, кальция стеарат, аэросил, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, железа оксид красный, макрогола глицерилгидроксистеарат 40.
2 мл раствора Анафранил содержит кломипрамина гидрохлорида 25 мг. Вспомогательные компоненты: глицерин, вода стерильная.

Дополнительно

Нужен контроль АД у гипотоников в связи с тенденцией снижения показателей АД на фоне терапии препаратом Анафранил. При лечении важен контроль показателей периферической крови, состояния сердца, печени.
Парентеральное введение лекарства вероятно лишь в стационаре. При этом пациенту показан постельный режим, отсутствие резких смен положений.
Только через две недели после отмены ингибиторов МАО вероятно начало терапии препаратом Анафранил.
Резкого прекращения применения лекарства допускать запрещено из-за развития синдрома отмены.
При терапии панических состояний вероятно первоначальное ухудшение состояния. При циклических аффективных расстройствах повышен риск развития маниакальных, гипоманиакальный состояний. В таком случае препарат отменяют или понижают терапевтические дозы.
При терапии у пожилых вероятно увеличение риска развития психозов.
От вождения автомобиля при терапии препаратом надлежит отказаться. Также надлежит воздержаться от опасных видов работ.

Условия хранения препарата Анафранил®

В сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анафранил®

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.