Наименование: Амосин (Amosin)

Наименование

Амосин (Amosin)

Действующее вещество

Амоксициллин* (Amoxicillin*)

АТХ

J01CA04 Амоксициллин

Фармакологическая группа

• Пенициллины

Фармакологическое действие

Амосин – противомикробный препарат, активный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Амосин содержит амоксициллин - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов. Амоксициллин обладает выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия лекарства связан с угнетением синтеза пептидогликана (вещества, являющегося основой бактериальной мембраны), что приводит к нарушению целостности клеточных мембран бактерий и их гибели.
Амосин активен в отношении штаммов Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., а также Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.
Надлежит учитывать, что к амоксициллину резистентны штаммы, продуцирующие пенициллиназу.
Терапевтические концентрации амоксициллина поддерживаются в плазме в течение 8 часов после перорального приема.
Амоксициллин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 1-2 часов после приема. Прием пищи практически не влияет на биодоступность и скорость абсорбции амоксициллина. Активный компонент устойчив в кислой среде желудка. Высокие концентрации действующего вещества создаются в бронхиальном секрете, мокроте, плазме крови, перитонеальной и плевральной жидкости, содержимом волдырей и моче, а также в тканях предстательной железы, легких, женских половых органов, костей и желчного пузыря. Концентрации амоксициллина в тканях и биологических жидкостях пропорциональны принятой дозе.
Амоксициллин проникает через гематоплацентарный барьер, слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация активного вещества лекарства Амосин в синовиальной жидкости повышается при повреждении мозговых оболочек, например при менингите).
С белками плазмы связывается незначительная часть действующего вещества лекарства Амосин. В процессе метаболизма амоксициллина образуются фармакологически неактивные вещества. Порядка 50-70% принятой дозировки экскретируется почками в неизменном виде, около 10-20% - печенью, остальная часть амоксициллина выводится в виде метаболитов.
Плазменные концентрации амоксициллина снижаются при проведении гемодиализа.

Показания к применению

Амосин используют для терапии пациентов, страдающих заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, которые обусловлены чувствительными к амоксициллину бактериями (включая синусит, бронхит, тонзиллит, средний отит и пневмонию).
Амосин прописывают пациентам с заболеваниями органов мочеполовой системы бактериальной этиологии, включая цистит, уретрит, гонорею, пиелит, пиелонефрит, цервицит и эндометрит.
Амоксициллин используют для терапии пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в том числе холециститом, дизентерией, сальмонеллезом, а также при сальмонеллезном носительством.
Кроме того, Амосин полезен при лечении инфекционных заболеваний мягких тканей и кожи, включая импетиго и вторично инфицированные дерматозы, а также в терапии пациентов с листериозом, лептоспирозом и болезнью Лайма.
Амосин может применяться для предупреждения эндокардита.
Имеется данные об эффективности лекарства Амосин в форме порошка для приготовления пероральной суспензии при лечении сепсиса.

Способ применения

Капсулы и таблетки Амосин:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы принимают до или после приема пищи. Не надлежит измельчать или разжевывать капсулы Амосин перед приемом. Таблетки Амосин используют независимо от приема пищи. Возможно делить и измельчать таблетки Амосин. Предлогается принимать препарат Амосин через равные промежутки времени. Длительность терапии и дозировки амоксициллина определяет врач.
В основном, взрослым и детям старше 10 лет (при массе тела более 40 кг) прописывают прием 500 мг амоксициллина трижды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу амоксициллина увеличивают до 750-1000 мг трижды в сутки.
Детям от 5 до 10 лет, в основном, прописывают прием 250 мг амоксициллина трижды в сутки.
Средняя длительность курса терапии составляет от 5 до 12 дней (в основном, терапию продолжают в течение 2-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания).
Специфические схемы терапии препаратом Амосин:
При острой форме неосложненной гонореи взрослым, в основном, прописывают однократный прием 3000 мг амоксициллина. Женщинам может быть показан повторный прием амоксициллина в той же разовой дозе.
При острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта и гинекологических заболеваниях бактериальной этиологии взрослым, в основном, прописывают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки или прием 1000-1500 мг амоксициллина четырежды в сутки.
При лептоспирозе взрослым, в основном, прописывают прием 500-750 мг амоксициллина четырежды в сутки. Длительность курса приема лекарства Амосин составляет 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым, в основном, прописывают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки. Длительность курса приема лекарства Амосин составляет 2-4 недели.
С целью предупреждения эндокардита при проведении малых хирургических вмешательств взрослым, в основном, прописывают прием 3000-4000 мг амоксициллина за 60 минут до начала оперативного вмешательства. При высоких рисках предлогается повторный прием амоксициллина спустя 8-9 часов после приема первой дозировки. Детям для предупреждения предлогается назначать 50% взрослой дозировки.
Пациентам с нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина 15-40 мл/мин) предлогается изменение кратности приема лекарства Амосин при сохранении разовой дозировки. В основном, рекомендованную дозу принимают с интервалом 12 часов.
Пациентам с нарушением функций почек (при показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин) стандартную дозу надлежит уменьшить на 15-50%.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка амоксициллина для пациентов с анурией составляет 2000 мг.
При продолжительном использовании лекарства Амосин надлежит контролировать функцию системы кроветворения, почек и печени.
Порошок для приготовления суспензии пероральной Амосин:
Препарат предназначен для приготовления суспензии, принимаемой перорально. Готовую суспензию принимают до или после приема пищи.
Для приготовления суспензии из порошка, расфасованного в одноразовые пакеты, надлежит в стаканчик налить охлажденную кипяченую воду, всыпать содержимое пакетика и размешать до получения равновесной взвеси. Количество воды отмеряют в зависимости от дозировки амоксициллина в пакете (для получения суспензии содержащей 250 мг амоксициллина в 5 мл суспензии). При дозе амоксициллина в пакетике 125 мг берут 2,5 мл питьевой воды, при дозе 250 мг – 5 мл питьевой воды, при дозе 500 мг – 10 мл питьевой воды. Препарат надлежит принимать сразу после приготовления суспензии. Стаканчик после приема лекарства надлежит промыть в проточной воде и высушить.
Для приготовления суспензии из порошка, расфасованного в банки или флаконы, надлежит отмерить 62 мл охлажденной кипяченой воды и добавить частями во флакон или банку. Во время добавления воды надлежит встряхивать банку или флакон для образования равновесной взвеси. Готовая суспензия содержит 50 мг амоксициллина в 1 мл. Перед каждым применением суспензии надлежит встряхивать флакон. Дозирование суспензии проводят с помощью мерной ложки, входящей в комплект.
Длительность применения и дозировки лекарства Амосин определяет врач.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг (старше 10 лет), в основном, прописывают прием 500 мг амоксициллина трижды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 750-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет, в основном, прописывают прием 250 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет, в основном, прописывают прием 125 мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям младше 2 лет, в основном, прописывают прием 20 мг амоксициллина на 1 кг массы тела трижды в сутки.
Средняя длительность терапии составляет от 5 до 12 дней (в основном, прием лекарства продолжают в течение 2-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания).
Специфические схемы терапии препаратом Амосин:
При острой форме неосложненной гонореи взрослым, в основном, прописывают однократный прием 3000 мг амоксициллина. Женщинам вероятно назначение повторного приема рекомендованной дозировки амоксициллина.
При острых инфекционных заболеваниях желчных путей и желудочно-кишечного тракта, а также гинекологических заболеваниях взрослым, в основном, прописывают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки или прием 1000-1500 мг амоксициллина четыре раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым, в основном, прописывают прием 500-750 мг амоксициллина четыре раза в сутки. Длительность приема лекарства Амосин составляет от 6 до 12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым, в основном, прописывают прием 1500-2000 мг амоксициллина трижды в сутки. Длительность приема лекарства Амосин составляет 2-4 недели.
Для предупреждения эндокардита при проведении малых хирургических операций взрослым, в основном, прописывают прием 3000-4000 мг амоксициллина за 60 минут до начала оперативного вмешательства. При высоком риске развития эндокардита прописывают повторный прием амоксициллина спустя 8-9 часов после приема первой дозировки. Детям предлогается понизить профилактические дозировки амоксициллина вдвое.
При нарушении функций почек и показателях клиренса креатинина от 15 до 40 мл/мин предлогается повысить интервал между приемами амоксициллина до 12 часов (при этом разовую дозу лекарства Амосин не изменяют).
При нарушении функций почек и показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин дозировки амоксициллина надлежит уменьшить на 15-50%.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка при анурии составляет 2000 мг амоксициллина.
При продолжительном приеме амоксициллина предлогается контролировать функцию системы кроветворения, печени и почек.

Побочные действия

При приеме лекарства Амосин вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных амоксициллином:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, нарушение вкусовых ощущений, рвота, диарея, тошнота, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение, нарушение режима сна и бодрствования, атаксия, спутанность сознания, депрессивные состояния, изменение поведения. Кроме того вероятно развитие головной боли, периферической невропатии, головокружения и судорог.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия и зуд кожи, эритема, аллергический ринит и конъюнктивит, гипертермия, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, реакции, схожие с сывороточной болезнью, анафилактический шок.
Другие: артралгия, затрудненное дыхание, интерстициальный нефрит, тахикардия, кандидозный вагинит, суперинфекция.
При назначении лекарства пациентам с сепсисом вероятно развитие реакции Яриша-Герксгеймера (реакции бактериолиза).
При развитии диареи при приеме амоксициллина в роли симптоматической терапии не надлежит назначать средства, снижающие перистальтику кишечника, разрешается использование каолин- или аттапульгитсодержащих противодиарейных средств.
При развитии нежелательных эффектов надлежит обратиться к врачу.

Противопоказания

Амосин не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к амоксициллину или дополнительным компонентам лекарства, а также лекарственным средствам группы пенициллинов, карбапенемов и цефалоспоринов.
Капсулы и таблетки Амосин в педиатрической практике используют только для лечения детей старше 3 лет.
Амосин не надлежит использовать для терапии пациентов, страдающих поллинозом, бронхиальной астмой, аллергическим диатезом, мононуклеозом, тяжелыми нарушениями функции печени и лимфолейкозом.
Амоксициллин не надлежит назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями пищеварительного тракта, в том числе в анамнезе (особенно пациентам, у которых в анамнезе имеется указание на колит, развившийся вследствие приема противомикробных средств).
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Амосин пациентам, имеющим склонность к развитию кровотечений.

Беременность

Назначение амоксициллина в период беременности вероятно только в случае если вероятная польза для матери существенно превышает потенциальные риски для плода, а использование более безопасных средств не дает желаемого эффекта.
При необходимости назначения амоксициллина в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечается снижение абсорбции амоксициллина при сочетанном использовании с глюкозамином, слабительными лекарствами, антацидами, аминогликозидами и пищей.
Аскорбиновая кислота при одновременном использовании усиливает абсорбцию амоксициллина.
Бактерицидные антибиотики при одновременном использовании с препаратом Амосин потенцируют воздействие амоксициллина, бактериостатические – понижают выраженность противомикробного действия амоксициллина.
Амоксициллин за счет подавления кишечной микрофлоры понижает продукцию витамина К и понижает протромбиновый индекс, повышая таким образом эффективность непрямых коагулянтов, принимаемых одновременно с препаратом Амосин.
Амоксициллин при сочетанном использовании понижает эффективность эстрогенсодержащих препаратов (в том числе комбинированных пероральных контрацептивов), а также лекарственных средств, которые в процессе метаболизма образуют пара-аминобензойную кислоту. При приеме лекарства Амосин женщинам, которые применяют комбинированные пероральные контрацептивы, предлогается применять дополнительные средства контрацепции (в частности, барьерные).
При одновременном использовании с амоксициллином отмечается повышение токсичности метотрексата, а также повышение абсорбции дигоксина.
Плазменные концентрации амоксициллина повышаются при сочетанном использовании с нестероидными противовоспалительными средствами, аллопуринолом, оксифенбутазоном, диуретиками и фенилбутазоном, а также иными лекарственными веществами, которые блокируют канальцевую секрецию.
При сочетанном использовании лекарства Амосин с аллопуринолом повышается риск развития кожных аллергических реакций.

Передозировка

При приеме завышенных доз амоксициллина у пациентов вероятно развитие диареи, рвоты, тошноты, боли в эпигастральной области, а также нарушений водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет. При приеме амоксициллина в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, надлежит промыть желудок и назначить пациенту энтеросорбентные средства. При развитии признаков передозировки прописывают симптоматическую терапию. Кроме того, при передозировке лекарства Амосин целесообразно назначение солевых слабительных и проведение мероприятий, направленных на поддержание водно-электролитного баланса.
С целью снижения плазменных концентраций амоксициллина разрешается проведение гемодиализа.

Форма выпуска

Капсулы Амосин по 10 штук в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонной пачке вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.
Порошок для приготовления пероральной суспензии Амосин по 125, 250 или 500 мг активного компонента в пакетиках, в картонной пачке вложено 10, 20 или 40 пакетиков в комплекте со стаканчиком из полимерных материалов или без него.
Порошок для приготовления пероральной суспензии Амосин по 60г (5г амоксициллина) в банках или флаконах из полимерных материалов, в картонную пачку вложен 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.
Таблетки Амосин по 10 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложены 1 или 2 блистерные упаковки.
Таблетки Амосин по 10 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной коробке вложено 240 блистерных упаковок (коробки для поставки в стационары).

Условия хранения препарата Амосин

Препарат Амосин независимо от формы выпуска надлежит хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амосин годен в течение 2 лет после изготовления (для всех форм выпуска).

Синонимы

Амоксициллин, Оспамокс, Грамокс-Д, Флемоксин Солютаб.

Состав

1 капсула лекарства Амосин содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 пакетик для приготовления пероральной суспензии Амосин 125 содержат:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 125 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 пакетик для приготовления пероральной суспензии Амосин 250 содержат:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 пакетик для приготовления пероральной суспензии Амосин 500 содержат:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг;
Дополнительные ингредиенты.
5мл готовой суспензии Амосин содержат:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка лекарства Амосин 250 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка лекарства Амосин 500 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг;
Дополнительные ингредиенты.