Наименование: Амлотоп (Amlotop)

Наименование

Амлотоп (Amlotop)

Действующее вещество

Амлодипин* (Amlodipine*)

Фармакологическая группа

• Блокатор «медленных» кальциевых каналов [Блокаторы кальциевых каналов]

Фармакологическое действие

Амлотоп относят к группе антиаритмиков, блокаторов кальциевых каналов.

По химической структуре активное вещество лекарства считается производным дигидропиридина. Обладает антиангинальным и стойким гипотензивным действием.

Избирательно связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, Амлотоп блокирует кальциевые каналы второго поколения. Угнетается ток кальция в кардиомиоциты и клетки, выстилающие сосуды. Снижение концентрации этих ионов ведет к нарушению процессов сократимости и проводимости в сердце.

Дилатация коронарных сосудов и мелких артерий способствует снижению ОПСС. Уменьшается преднагрузка на левые отделы сердца, снижается потребность миокарда в кислороде. Тем самым выражается антиангинальный результат Амлотопа.

В неизмененных участках миокарда препарат способствует увеличению поступления кислорода по артериям, предупреждает вазоконстрикцию. У заболевших, страдающих стенокардией, в том числе вариантными ее видами, на фоне приема Амлотопа повышается устойчивость к физическим напряжениям, снижается частота приступов и употребление таблетированных нитратов.

Гипотензивный результат Амлотопа связан с непосредственным влиянием на гладкомышечные сосудистые клетки, их расширением.

Амлотоп не влияет на функцию синусного, атриовентрикулярного узлов, не нарушает AV-проводимость. Препарат не изменяет ЧСС.

Амлотоп обладает выраженной антитромбогенностью, тормозит агрегацию кровяных пластинок в сосудистом русле. В этом заключается его антиатеросклеротическое воздействие.

Увеличивая скорость клубочковой фильтрации, Амлотоп увеличивет выведение натрия из организма с мочой.

При АГ препарат уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левых отделов сердца, осуществляя кардиопротекторное воздействие.

Показания к применению

Амлотоп показан в роли лекарства первого ряда при терапии АГ. Может использоваться в роли монотерапии. Амлотоп включают в комплексную схему лечения при гипертонической болезни вместе с петлевыми диуретиками, ?-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и ?-адреноблокаторами.

Препарат применяется при вспомогательном лечении при ИБС для уменьшения риска проведения реваскуляризации пораженной сердечной мышцы, с целью недопущения госпитализации заболевших ИБС по причине стенокардии.

При стабильной стенокардии препарат используют как противоишемическое средство при органической и функциональной патологии тонуса сердечных сосудов.

Разрешается использование Амлотопа в условиях вазоспазма и вазоконстрикции при подозрении на таковые.

Амлотоп используют для снижения риска смертности при фатальных видах ИБС и нефатальных инсультах и ИМ.

Способ применения

При АГ и стенокардии начальная дозировка Амлотопа составляет 5 мг в сутки однократно, изредка может назначаться поддерживающая дозировка в количестве 2,5–5 мг, однако не более 10 мг лекарства за сутки.

Для лечения стенокардии напряжения и вазоспастических ее форм используют по 10 мг Амлотопа однократно в сутки.

В роли превентивной терапии ангинальных приступов прописывают по 10 мг средства за сутки.

Пациентам с небольшой массой тела, имеющим функциональные нарушения печени, для создания гипотензивного эффекта прописывают по 2,5 мг, для устранения ангинальных болей – по 5 мг Амлотопа.

Побочные действия

Сердечно-сосудистые проявления: локальные и генерализованные отеки, васкулиты, стойкая гипотензия, реже наблюдаются сбои сердечного ритма, ИМ, синкопы.

Частыми нежелательными эффектами со стороны ЦНС на фоне приема Амлотопа являются субъективное чувство жара и приливов в верхней половине туловища, головокружения, нарушения координации, чрезмерная утомляемость, нарушения сна.

Возможны гипергидроз, парестезии в конечностях, тремор, изменения настроения, периферические невропатии. Со стороны органов чувств некоторые больные указывают на звон в ушах, ухудшение зрения, нарушения аккомодации и изменение вкуса.

У мужчин могут возникать нарушения мочеиспускания с никтурией, импотенция и гинекомастия.

Со стороны ЖКТ побочные эффекты использования Амлотопа проявляются в виде абдоминалгий, диспепсического синдрома, нарушения стула, гиперплазии десен; в тяжелых случаях появляются нарушения печеночной функции с гипербилирубинемией, желтухой, возможны токсический гастрит и панкреатит.

В роли кожных проявлений на первый план выступают сыпь на теле, алопеция, изменения цвета кожи.

Длительное использование Амлотопа может спровоцировать артрит, мышечные боли и миастению.

Противопоказания

Амлотоп противопоказан при выявленной чрезмерной чувствительности к его составляющим.

Запрещается использование лекарства при нестабильной стенокардии, кроме стенокардии Принцметала.

Амлотоп не применяют при острых сосудистых катастрофах, сопровождающихся артериальной гипотензией, при выраженном аортальном стенозе.

Беременность

Амлотоп не прописывают в гестационном периоде, при грудном кормлении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием антибактериальных, сахароснижающих средств и варфарина не изменяет клинической эффективности Амлотопа.

Совместное использование нитратов и Амлотопа усиливает его гипотензивный и антиангинальный результат.

Не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

Ингаляционные наркозные препараты, хинидин, амиодарон и другие блокаторы кальциевых каналов потенцируют клинические эффекты Амлотопа.

Общие анестетики усиливают антигипертензивную направленность средства.

Фенитоин, производные барбитуратов и карбамазепин угнетают активность Амлотопа.

Избыточная гипотензия может наблюдаться при одновременном приеме Амлотопа с ингибиторами МАО.

Спиртное и трициклические антидепрессанты, напротив, усиливают антигипертензивное воздействие лекарства.

Передозировка

Превышение терапевтических дозировок Амлотопа ведет к стойкому снижению АД, увеличению ЧСС, нарушению перфузии тканей с их вероятной ишемией.

Для устранения клинических проявлений передозировки препаратом проводят дезинтоксикационные мероприятия с промыванием желудка. Гемодиализ не полезен.

Нивелировать гипотензию возможно, придав горизонтальное положение больному с приподнятым ножным концом.

На фоне симптоматического лечения осуществляют постоянный мониторинг за состоянием витальных функций больного. При необходимости применяют инфузионную терапию с глюконатом кальция и вазопрессорами.

Форма выпуска

Выпускается в виде белых плоских таблеток в ячейковой упаковке по 10–30 штук, заключенной в картонную упаковку. Аннотация прилагается.

Условия хранения препарата Амлотоп

Сберегать в заводской упаковке при комнатной температуре.

Не допускать попадания таблеток в руки детей.

Срок годности препарата Амлотоп

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы

Азомекс, Амло, Амлодил, Амлодипин, Амлоприл, Норваск, Нормодипин, Семлопин, Аген, Аладин, Амлодак, Алокард, Амлонг, Дуактин, Стамло, Эмлодин.

Состав

Одна таблетка вмещает 5–10 мг активного вещества амлодипина бензилата.

Вспомогательные компоненты: крахмал, стеарат кальция, повидон, моногидрат лактозы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

C08CA01

Дополнительно

У заболевших с III–IV классом СН по NYHA Амлотоп на фоне приема сердечных гликозидов, ганглиоблокаторов, ингибиторов АПФ и ?-адреноблокаторов не увеличивет летальность. Вероятно проявление отека легких у таких заболевших.

Избегать комбинации Амлотопа с амиодароном при патологии синусового узла и AV-соединения.

Препарат не влияет на обменные процессы, липидный профиль, может безопасно использоваться у заболевших с БА, сахарным диабетом и с нарушенным пуриновым обменом.

Препарат не требует коррекции дозировки больным с дисфункцией выделительной системы, при приеме тиазидных диуретиков и других средств для лечения АГ.