Наименование: Аминосол-Нео

Действующее вещество

  Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)

АТХ

B05BA01 Аминокислоты

Фармакологические группы

• Белки и аминокислоты в комбинациях
• Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 10%	1000 мл
L-изолейцин	5 г
L-лейцин	7,4 г
L-валин	6,2 г
L-лизин	6,6 г
(соответствует L-лизина моноацетату)	9,31 г
L-метионин	4,3 г
L-треонин	4,4 г
L-фенилаланин	5,1 г
L-аланин	14 г
L-аргинин	12 г
глицин	11 г
L-гистидин	3 г
L-пролин	11,2 г
L-серин	6,5 г
L-тирозин	0,4 г
таурин	1 г
L-триптофан	2 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл
энергетическая ценность — 1680 кДж/л (400 ккал/л); теоретическая осмолярность — 990 мОсм/л; pH — 5,5–6,5

во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Раствор для инфузий 15%	1000 мл
L-изолейцин	5,2 г
L-лейцин	8,9 г
L-валин	5,5 г
L-лизин	11,1 г
(соответствует L-лизина моноацетату)	15,66 г
L-метионин	3,8 г
L-треонин	8,6 г
L-фенилаланин	5,5 г
L-аланин	25 г
L-аргинин	20 г
глицин	18,5 г
L-гистидин	7,3 г
L-пролин	17 г
L-серин	9,6 г
L-тирозин	0,4
таурин	2 г
L-триптофан	1,6 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — 4,2 г; кислота L-яблочная — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл
энергетическая ценность — 2520 кДж/л (600 ккал/л); теоретическая осмолярность — 1505 мОсм/л; pH — 5,5–6,5

во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит аминокислот и электролитов.

Фармакодинамика

Аминосол-Нео — комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые (восемь), условно заменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает способность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержание азота для 10% раствора — 16,2 г/л, для 15% раствора — 25,7 г/л.

Аминокислот всего в 10% растворе  — 100 г/1000 мл, в 15% растворе — 150 г/1000 мл.

Энергетическая ценность для 10% раствора — 400 ккал, для 15% раствора — 600 ккал.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка.

Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Т1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации (экскретируется в неизменном виде) ожидаемый результат применения лекарства в таком случае пропадает. Эту фармакокинетическую особенность возможно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволяет избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.

Показания препарата Аминосол-Нео

парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов);

профилактика и компенсация потери белков и жидкости, при невозможности энтерального питания: тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

Противопоказания

мeтaбoличeский aцидoз;

тяжeлaя пoчeчнaя и пeчeнoчнaя нeдoстaтoчнoсть;

шoк;

гипoксия;

декомпенсированная сердечнaя недостаточность;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование во время беременности и в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия

При использовании Аминосола-Нео 10 или 15% растворов возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом нужен ежедневный прием фолиевой кислоты.

Взаимодействие

Не предлогается неконтролируемое добавление других ЛС к раствору Аминосол-Нео.

Фармацевтически совместим с такими антибиотиками, как aмикaцин, aмпициллин, цeфoтaксим, цeфтриaксoн, дoксициклин, эритрoмицин, гeнтaмицин, хлoрaмфeникoл, клиндамицин, нeтилмицин, пeнициллин, пипeрaциллин, тeтрaциклин, тoбрaмицин и вaнкoмицин; иными прeпaрaтами, такими как aминoфиллин, циклoфoсфaмид, цимeтидин, цитaрaбин, дигoксин, дoфaмин, фамотидин, фитoмeнaдиoн, фторурацил, фoлиeвaя кислoтa, фурoсeмид, гeпaрин, хлoрпрoмaзин, инсулин, кальция глюкoнaт, лидoкaин, мeтилдoпa, мeтилпрeднизoлoн, мeтoклoпрaмид, мeтoтрeксaт, мoрфин, низaтидин, нoрэпинефрин, прoпрaнoлол, рaнитидин и рибoфлaвин.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

Эстрогены и пероральные контрацептивы могут усилить повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и снизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию.

Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.

Способ применения и дозы

В/в (путем инфузии в одну из центральных вен).

Дозировка индивидуальная, согласно тяжести метаболического нарушения и надобности организма в аминокислотах.

10% раствор

Средняя дозировка для взрослых составляет 10–20 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сут. Наибольшая допустимая скорость введения — 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии — 20–35 капель/мин, наибольшая допустимая суточная дозировка — 20 мл/кг.

15% раствор

Средняя дозировка для взрослых составляет 6,7–13,3 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сут. Наибольшая допустимая скорость введения — 0,67 мл/кг/ч, наибольшая допустимая суточная дозировка — 13,3 мл/кг.

Для человека массой 70 кг суточная дозировка составляет 470–930 мл, а рекомендуемая скорость введения — 16 капель/мин.

Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6–1 г/кг/сут; находящимся на диализе — 1,2–2,7 г/кг/сут.

Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребность в белках составляет 0,8–1,1 г/кг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. Эти явления обратимы.

Лечение: симптоматическое. Нужно уменьшить скорость введения или прекратить введение лекарства.

Особые указания

Аргинин, входящий в состав лекарства, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у заболевших сахарным диабетом.

Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), нужно вводить инсулин, если они получают Аминосол-Нео.

Примeнять только прoзрaчный рaствoр из нeпoврeждeннoгo флaкoнa!

Условия хранения препарата Аминосол-Нео

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аминосол-Нео

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.