Наименование: Амфоглюкамин

Действующее вещество

Амфотерицин B* + Меглюмин* (Amphotericin B* + Methylglucamine*)

АТХ

J02AA Антибиотики

Фармакологическая группа

• Противогрибковые средства в комбинациях

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В с N-метилглюкамином	0,1 г
(что соответствует 100000 ЕД)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; жидкость гидрофобизирующая; сахар молочный; тальк; кальция стеарат; твин 80; этилцеллюлоза

в банках темного стекла по 10 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки с риской, желтого цвета с едва заметными вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противогрибковое.

Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

Фармакодинамика

Оказывает фунгицидное или фунгистатическое воздействие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., а также лейшманий.

Фармакокинетика

Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2–5% — в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.

Показания препарата Амфоглюкамин®

Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность; с осторожностью — гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения в период беременности надлежит оценить ожидаемый результат терапии и потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.

Взаимодействие

При одновременном использовании с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном использовании со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполяризующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном использовании с флуцитозином уменьшает клиренс последнего, вследствие чего вероятно усиление токсичности флуцитозина. Глюкокортикоиды могут усиливать гипокалиемию.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет начальная дозировка — 200000 ЕД 2 раза в сутки, при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу увеличивают до 500000 ЕД 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при локализованных формах кандидоза — 10–14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах – до 3–4 нед.

Детям до 2 лет — по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2–6 лет — по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6–9 лет — 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9–14 лет – 200000 ЕД 2 раза в сутки.

При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5–7-дневного перерыва.

Меры предосторожности

В процессе лечения нужен систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфоглюкамином надлежит прекратить.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Амфоглюкамин®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 4 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амфоглюкамин®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.