Наименование: АМАРИЛ® , Sanofi

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Глимепирид — это гипогликемизирующее средство, активное при пероральном приеме, которое относится к группе сульфонилмочевины. Его используют при сахарном диабете II типа.
Глимепирид воздействует в основном путем стимуляции высвобождения инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Как и в случае других препаратов сульфонилмочевины, такой результат основывается на повышении чувствительности клеток поджелудочной железы к физиологической стимуляции глюкозой. Кроме этого, глимепирид оказывает выраженное внепанкреатическое воздействие, также характерное и для других препаратов сульфонилмочевины.
Высвобождение инсулина. Препараты сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина путем закрытия АТФ-зависимого калиевого канала, расположенного в мембране β-клетки поджелудочной железы. Закрытие калиевого канала вызывает деполяризацию β-клетки и путем открытия кальциевых каналов приводит к увеличению притока кальция в клетку, что, в свою очередь, обусловливает высвобождение инсулина путем экзоцитоза. Глимепирид с высокой скоростью замещения связывается с белком мембраны β-клеток, связанным с АТФ-зависимым калиевым каналом, но расположение его места связывания отличается от обычного места связывания препаратов сульфонилмочевины.
Внепанкреатическая активность. К внепанкреатическим эффектам относятся, в частности, улучшение чувствительности периферических тканей к инсулину и уменьшение утилизации инсулина печенью.
Утилизация глюкозы крови периферическими тканями (мышечной и жировой) происходит с помощью специальных транспортных белков, расположенных в клеточной мембране. Транспорт глюкозы в эти ткани ограничен скоростью этапа утилизации глюкозы. Глимепирид очень быстро увеличивает количество активных молекул, которые транспортируют глюкозу, на плазматических мембранах клеток мышечной и жировой ткани, что приводит к стимуляции захвата глюкозы.
Глимепирид увеличивет активность гликозилфосфатидилинозитолспецифической фосфолипазы С, с которой в изолированных мышечных и жировых клетках может коррелировать вызванный препаратом липогенез и гликогенез.
Глимепирид подавляет продукцию глюкозы в печени путем повышения внутриклеточных концентраций фруктозо-2,6-бифосфата, который, в свою очередь, подавляет глюконеогенез.
Общие характеристики. У здоровых лиц минимальная эффективная пероральная дозировка составляет ≈0,6 мг. Воздействие глимепирида считается дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на острые физические нагрузки, то имеется уменьшение секреции инсулина, в условиях действия глимепирида сохраняется.
Не выявлено достоверного отличия в действии глимепирида при приеме лекарства за 30 мин натощак или непосредственно перед приемом пищи. У пациентов с сахарным диабетом надлежащий метаболический контроль в течение 24 ч обеспечивался при приеме лекарства 1 раз в сутки.
Хотя гидроксилированные метаболиты вызывают незначительное, но достоверное снижение уровня глюкозы крови у здоровых лиц, это только незначительная составляющая общего действия лекарства.
Использование в комбинации с метформином. В одном исследовании продемонстрировано улучшение метаболического контроля при сопутствующей терапии глимепиридом по сравнению с монотерапией метформином у пациентов, диабет у которых должным образом не контролируется при использовании максимальных доз метформина.
Использование в комбинации с инсулином. Данные о использовании лекарства в комбинации с инсулином ограничены. У пациентов, диабет у которых должным образом не контролируется при использовании максимальных доз глимепирида, может быть начато сопутствующее лечение инсулином. В двух исследованиях благодаря этой комбинации удалось достичь такого же улучшения метаболического контроля, как и при монотераиии инсулином, но при комбинированной терапии требуется более низкая средняя дозировка инсулина.
Особые категории пациентов
Дети, в том числе подростки. В 24-недельном клиническом исследовании с активным контролем (глимепирид в дозе до 8 мг/сут или метформин в дозе до 2000 мг/сут) участвовали 285 детей (в возрасте 8–17 лет) с диабетом II типа. Как глимепирид, так и метформин привел к достоверному снижению HbA1c по сравнению с исходным показателем (глимепирид — 0,95 [CI 0,41], метформин — 1,39 [CI 0,40]). Но для глимепирида не продемонстрирована более высокая эффективность по сравнению с метформином относительно среднего изменения HbA1c по сравнению с исходным показателем. Разница между двумя видами лечения составляла 0,44% в пользу метформина. Верхний предел (1,05) 95% доверительного интервала для этой разницы был не ниже 0,3% предела не меньшей эффективности. По результатам лечения глимепиридом никаких новых проблем с безопасностью у детей по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом II типа не выявлено. Данных о долгосрочной эффективности и безопасности у детей нет.
Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема глимепирид имеет 100% биодоступность. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание, а лишь несколько замедляет скорость всасывания. C_max достигается через 2,5 ч после перорального приема лекарства (средний показатель составляет 0,3 мкг/мл при приеме многократной суточной дозировки 4 мг). Существует линейное соотношение между дозой и C_max, а также дозой и AUC.
Распределение. Глимепирид имеет незначительный объем распределения (≈8,8 л), что где-то равно объему распределения альбумина, высокую степень связывания с белками плазмы крови (>99%) и низкий клиренс (≈48 мл/мин).
У животных глимепирид выделяется в грудное молоко. Глимепирид проникает через плаценту. Проникновение через ГЭБ низкое.
Биотрансформация и выведение. Средний основной Т_½ при концентрациях лекарства в плазме крови, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет где-то 5–8 ч. После приема лекарства в высоких дозах наблюдалось незначительное увеличение Т_½.
После приема однократной дозировки глимепирида, меченного радиоактивным изотопом, 58% радиоактивного вещества выявляли в моче и 35% — в кале. Неизмененное вещество в моче не выявлено. В моче и кале определяются два метаболита, которые наиболее возможно образуются в результате метаболизма в печени (основной фермент СYР 2С9), один из которых считается гидроксипроизводным, а другой — карбоксипроизводным. После перорального приема глимепирида терминальные Т_½ этих метаболитов составляли 3–6 и 5–6 ч соответственно.
При сравнении фармакокинетики после однократного приема и многократного приема лекарства 1 раз в сутки не выявили убедительных различий. Межиндивидуальная вариабельность была очень низкой. Кумуляции, которая имела бы важное значение, не отмечено.
Особые категории пациентов. Фармакокинетические параметры у мужчин и женщин также, как у лиц молодого и приклонного возраста (старше 65 лет), были сходными. У пациентов со сниженным клиренсом креатинина наблюдалась тенденция к повышению клиренса глимепирида и снижению его средних концентраций в плазме крови, что, скорее всего, обусловлено более быстрым выведением вследствие меньшей степени связывания с белками. Почечный клиренс обоих метаболитов увеличивался. В целом у этих пациентов не ожидается дополнительного риска кумуляции лекарства.
Фармакокинетические показатели у 5 пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на желчевыводящих путях, были подобны показателям у здоровых добровольцев.
Дети, в том числе подростки. Обследование, в котором изучались фармакокинетика, безопасность и переносимость после однократного приема 1 мг глимепирида в сытом состоянии у 30 детей (4 детей в возрасте 10–12 лет и 26 детей — 12–17 лет) с сахарным диабетом II типа, продемонстрировало, что средние показатели AUC_0–last, C_max и T_½ были подобны таковым, раньше наблюдаемым у взрослых.
Доклинические данные по безопасности. Эффекты, наблюдаемые во время доклинических исследований, возникали при уровнях экспозиции, которые намного превышали максимальные уровни экспозиции у человека, что указывает на их незначительную ценность для клинической практики, или же были вызваны фармакодинамическим действием лекарства (гипогликемией). Эти результаты получены в рамках традиционных фармакологических исследований по безопасности, исследований токсичности при введении повторных доз, тестов на генотоксичность, онкогенный потенциал и репродуктивную токсичность. Побочные эффекты, выявленные в ходе последних (которые охватывали изучение эмбриотоксичности, тератогенности и токсического влияния на развитие организма), считались следствием гипогликемических эффектов, вызванных препаратом у самок и у детенышей.

Состав и форма выпуска

табл. 2 мг блистер, № 30

Глимепирид

2 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон 25 000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), индигокармин алюминиевый лак (Е132).

№  UA/7389/01/01 от 23.11.2012 до 23.11.2017

табл. 3 мг блистер, № 30

Глимепирид

3 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон 25 000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).

№  UA/7389/01/02 от 23.11.2012 до 23.11.2017

табл. 4 мг блистер, № 30

Глимепирид

4 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон 25 000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин алюминиевый лак (Е132).

№  UA/7389/01/03 от 23.11.2012 до 23.11.2017

Показания

сахарный диабет II типа у взрослых, если уровень глюкозы в крови запрещено поддерживать только диетой, физическими упражнениями и уменьшением массы тела.

Применение

успешное лечение диабета зависит от соблюдения пациентом соответствующего рациона питания, регулярной физической активности, а также постоянного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Несоблюдение пациентом диеты не может быть компенсировано приемом таблеток или инсулина.
Дозирование зависит от результатов анализа уровня глюкозы в крови и моче.
Начальная дозировка составляет 1 мг (¹/₂ таблетки по 2 мг) глимепирида в сутки. Если такая дозировка позволяет достичь контроля над заболеванием, ее надлежит использовать для поддерживающей терапии.
Если гликемический контроль не считается оптимальным, дозу надлежит повышать до 2; 3 или 4 мг глимепирида в сутки поэтапно (с интервалами в 1–2 нед).
Дозировка, превышающая 4 мг/сут, дает лучшие результаты только в отдельных случаях. Наибольшая рекомендуемая дозировка — 6 мг Амарила в сутки.
Если наибольшая суточная дозировка метформина не обеспечивает достаточного гликемического контроля, возможно начать сопутствующую терапию пациента глимепиридом.
Придерживаясь предыдущего дозирования метформина, использование глимепирида надлежит начать с низкой дозировки, которую потом возможно постепенно повышать до максимальной суточной дозировки, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированную терапию нужно проводить под тщательным наблюдением врача.
Если наибольшая суточная дозировка лекарства Амарил не обеспечивает достаточного гликемического контроля, при необходимости может быть начата сопутствующая терапия инсулином. Придерживаясь предыдущего дозирования глимепирида, лечение инсулином надлежит начинать с низкой дозировки, которую потом возможно повышать, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированную терапию нужно проводить под тщательным наблюдением врача.
Зачастую одной дозировки глимепирида в сутки достаточно. Ее предлогается принимать незадолго до или во время сытного завтрака или (при отсутствии завтрака) незадолго до или во время первого основного приема пищи. Ошибки в использовании лекарства, в частности пропуск приема очередной дозировки, никогда запрещено исправлять путем последующего приема более высокой дозировки. Таблетку надлежит глотать не разжевывая, запивая жидкостью.
Если у пациента развивается гипогликемическая реакция на прием глимепирида в дозе 1 мг/сут, это означает, что сахарный диабет может быть контролируем только с помощью соблюдения диеты. Улучшение контроля над сахарным диабетом сопровождается повышением чувствительности к инсулину, поэтому во время курса лечения потребность в глимепириде может снижаться. Во избежание гипогликемии надлежит постепенно снижать дозу или вообще прервать терапию. Необходимость в пересмотре дозирования также может возникнуть, если у пациента изменяется масса тела или образ жизни или действуют другие факторы, повышающие риск гипо- или гипергликемии.
Переход от пероральных гипогликемизирующих средств к препарату Амарил
От других пероральных гипогликемизирующих препаратов зачастую возможно перейти на прием Амарила. Во время такого перехода надлежит учитывать силу действия и Т_½ предыдущего средства. В некоторых случаях, особенно если противодиабетический препарат имеет длительный Т_½ (в частности хлорпропамид), до начала приема Амарила предлогается подождать несколько дней. Это позволит понизить риск гипогликемических реакций вследствие аддитивного действия двух препаратов.
Рекомендуемая начальная дозировка — 1 мг глимепирида в сутки. Как отмечалось выше, дозировка может быть поэтапно повышена с учетом реакции на препарат.
Переход от инсулина к препарату Амарил
В исключительных случаях больным сахарным диабетом II типа, получающим инсулин, может быть показана замена его на Амарил. Такой переход надлежит осуществлять под тщательным наблюдением врача.

Противопоказания

Амарил не предназначен для лечения при инсулинзависимом сахарном диабете I типа, диабетическом кетоацидозе, диабетической коме. Использование лекарства противопоказано больным с тяжелыми нарушениями функции почек или печени. В случае тяжелых нарушений функции почек или печени нужно перевести пациента на инсулин.
Амарил запрещено принимать пациентам с повышенной чувствительностью к глимепириду или любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав лекарства, к производным сульфонилмочевины или другим сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций повышенной чувствительности).
Период беременности и кормления грудью (см. Использование в период беременности и кормления грудью).

Побочные эффекты

исходя из опыта применения Амарила и других производных сульфонилмочевины, во время клинических исследований наблюдались следующие побочные реакции, приведенные ниже по классам органов и систем в порядке снижения частоты появления: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 до <1/10; нечасто — ≥1/1000 до <1/100; редко — ≥1/10 000 до <1/1000; очень редко — <1/10 000); частота неизвестна (запрещено рассчитать по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы

Редко

тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые зачастую обратимы после отмены лекарства.
Частота неизвестна: в ходе пострегистрационного наблюдения регистрировали случаи тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов <10 000/мкл и тромбоцитопенической пурпуры.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: лейкоцитокластический васкулит, умеренные реакции гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до тяжелых форм, сопровождаясь одышкой, резким снижением АД и иногда шоком.
Частота неизвестна: возможна перекрестная аллергия с сульфонилмочевиной, сульфаниламидами или родственными веществами.
Метаболические и алиментарные нарушения

Редко

тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые зачастую обратимы после отмены лекарства.
Частота неизвестна: в ходе пострегистрационного наблюдения регистрировали случаи тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов <10 000/мкл и тромбоцитопенической пурпуры.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: лейкоцитокластический васкулит, умеренные реакции гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до тяжелых форм, сопровождаясь одышкой, резким снижением АД и иногда шоком.
Частота неизвестна: возможна перекрестная аллергия с сульфонилмочевиной, сульфаниламидами или родственными веществами.
Метаболические и алиментарные нарушения

Особые указания

Амарил нужно принимать незадолго до или во время приема пищи.
В первые недели лечения может существовать увеличенный риск развития гипогликемии, поэтому нужно осуществлять особенно тщательное наблюдение.
В случае нерегулярного питания или пропуска приема еды лечение Амарилом может вызвать гипогликемию. К возможным симптомам гипогликемии относятся головная боль, выраженное ощущение голода, тошнота, рвота, усталость, апатия, сонливость, расстройства сна, повышение двигательной активности, агрессия, нарушение концентрации, тревожность и задержка времени реакции, депрессивное состояние, спутанность сознания, нарушение речи и зрительные расстройства, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, судороги, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, могут присутствовать признаки адренергической контррегуляции, такие как потливость, холодная и влажная кожа, тревожность, тахикардия, АГ, тахикардия, стенокардия и аритмия.
Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта. Симптомы гипогликемии почти всегда возможно быстро устранить немедленным употреблением углеводов (сахар). Искусственные заменители сахара неэффективны.
Из опыта применения других производных сульфонилмочевины известно, что, несмотря на изначальную эффективность мер по устранению гипогликемии, она может возникнуть вновь. Тяжелая или продолжительная гипогликемия, которая только временно устраняется обычными количествами сахара, требует немедленного лечения, иногда — госпитализации. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся:

• нежелание или (особенно в пожилом возрасте) неспособность пациента к сотрудничеству с врачом;
• недоедание, нерегулярное питание или пропуск приема пищи или период голодания;
• нарушение диеты;
• несоответствие между физической нагрузкой и потреблением углеводов;
• потребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи;
• нарушение функции почек;
• тяжелое нарушение функции печени;
• передозировка лекарства Амарил;
• определенные декомпенсированные заболевания эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен или контррегуляцию гипогликемии (в частности при некоторых нарушениях функции щитовидной железы и недостаточности функции передней доли гипофиза или коры надпочечников);
• одновременное использование других лекарственных средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Лечение препаратом Амарил требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, предлогается проводить определение содержания гликозилированного гемоглобина.
Во время лечения препаратом Амарил нужно регулярно контролировать показатели функции печени и гематологические показатели (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов).
В стрессовых ситуациях (в частности травма, незапланированное хирургическое вмешательство, инфекции, сопровождающиеся повышением температуры тела) может быть показано временное переведение пациента на инсулин.
Опыта применения лекарства Амарил у лиц с тяжелыми нарушениями функции печени или у пациентов, находящихся на диализе, нет. Больным с тяжелыми нарушениями функции почек или печени показан перевод на инсулин. Лечение пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лекарствами сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относится к классу препаратов сульфонилмочевины, его надлежит с осторожностью назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Им надлежит назначать альтернативные препараты, не содержащие сульфонилмочевину.
Амарил содержит лактозы моногидрат. Этот препарат не надлежит принимать пациентам с редкой наследственной непереносимистью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.
Период беременности
Риск, связанный с диабетом
Отклонение от нормальных уровней глюкозы в крови в период беременности может быть причиной повышения вероятности появления врожденных пороков развития и перинатальной смертности. Поэтому нужно тщательно контролировать гликемию в период беременности во избежание тератогенного риска. Беременная с сахарным диабетом должна быть переведена на инсулин. Женщины, болеющие сахарным диабетом, должны информировать своего врача о планируемой беременности для коррекции лечения и перехода на инсулин.
Риск, связанный с глимепиридом
Нет данных относительно применения глимепирида в период беременности. Согласно результатам экспериментов на животных, препарат обладает токсичным действием на репродуктивную функцию, связанным, возможно, с фармакологическим (гипогликемизирующим) действием глимепирида.
Поэтому на протяжении всего периода беременности глимепирид противопоказан (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
При использовании глимепирида и планировании или наступлении беременности, женщину как возможно скорее надлежит перевести на терапию инсулином.
Период кормления грудью
Во избежание попадания лекарства Амарил с грудным молоком матери в организм ребенка и возможного вредного воздействия на него, этот препарат не надлежит принимать женщинам в период кормления грудью. При необходимости пациентка должна перейти на использование инсулина или полностью отказаться от кормления грудью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Дети. Существующих данных по безопасности и эффективности лекарства у детей недостаточно, поэтому его не предлогается использовать у пациентов этой категории.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Исследований по изучению влияния лекарства на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.
Возможность к концентрации внимания и скорость реакции могут снижаться вследствие гипогликемии или гипергликемии или, в частности, ввиду ухудшения зрения. Это может создавать риск в ситуациях, когда такая возможность считается особенно важной (в частности управление транспортными средствами или работа с механизмами).
Пациентов надлежит предостеречь, чтобы они не допускали развития гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно касается тех лиц, которые плохо или совсем не могут распознавать у себя симптомы — предвестники гипогликемии, и тех, у кого приступы гипогликемии появляются часто. Требуется тщательно взвесить необходимость управлять транспортными средствами или работать с механизмами при таких обстоятельствах.

Взаимодействия

одновременный прием лекарства Амарил с определенными лекарственными средствами может вызывать как снижение, так и повышение гипогликемизирующего действия глимепирида. Поэтому другие препараты надлежит использовать только с согласия (или назначения) врача. Глимепирид метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9 (CYP 2C9). Известно, что вследствие одновременного приема индукторов (в частности рифампицина) или ингибиторов CYP 2C9 (в частности флуконазола) этот метаболизм может изменяться. Результаты исследования взаимодействия іn vivo показали, что флуконазол, один из самых сильных ингибиторов CYP 2C9, увеличивает AUC глимепирида приблизительно в 2 раза. О существовании этих типов взаимодействий свидетельствует опыт применения Амарила и других производных сульфонилмочевины. Потенцирование гипогликемизирующего действия, а значит, в некоторых случаях и гипогликемия, может возникать в случае одновременного приема с глимепиридом таких лекарственных средств, как фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон, сульфинпиразон, инсулин и пероральные противодиабетические преператы, некоторые сульфонамиды пролонгированного действия, метформин, тетрациклины, салицилаты и ПАСК, ингибиторы МАО, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики, хлорамфеникол, пробенецид, кумариновые антикоагулянты, миконазол, фенфлурамин, дизопирамид, пентоксифиллин (при парентеральном использовании в высокой дозе), фибраты, тритоквалин, ингибиторы АПФ, флуконазол, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, цикло-, тро- и ифосфамиды.
Снижение гипогликемизирующего действия и, соответственно, повышение уровня глюкозы в крови может происходить при одновременном использовании таких лекарственных средств: эстрогены и прогестагены, салуретики, тиазидные диуретики, препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы, глюкокортикоиды, производные фенотиазина, хлорпромазин, эпинефрин и симпатомиметики, никотиновая кислота (в высокой дозе) и ее производные, слабительные средства (продолжительное использование), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетозоламид.
Антагонисты H₂-рецепторов, блокаторы β-адренорецепторов, клонидин и резерпин могут приводить как к потенцированию, так и снижению гипогликемизирующего действия. Под действием симпатолитиков, таких как блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, проявления адренергической контррегуляции гипогликемии могут уменьшаться или вообще отсутствовать. Потребление алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемизирующее воздействие глимепирида непредвиденным образом.
Глимепирид способен как повышать, так и снижать воздействие производных кумарина.

Передозировка

может приводить к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 ч, и после первого уменьшения выраженности симптомов может появляться повторно. Симптомы могут проявиться через 24 ч после всасывания лекарства. В основном, для таких пациентов предлогается наблюдение в клинике. Могут возникать тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Гипогликемия часто может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как беспокойство, тремор, нарушение зрения, координации, сонливость, кома и судороги.
Лечение состоит, в первую очередь, в предотвращении абсорбции лекарства. Для этого нужно вызвать рвоту, выпить воды или лимонада, принять активированный уголь (адсорбент) и сульфат натрия (слабительное). Если принято большое количество глимепирида, показано промывание желудка, после чего — использование активированного угля и сульфата натрия. В случае тяжелой передозировки необходима госпитализация в отделение реанимации. Как возможно скорее надлежит начать введение глюкозы: при необходимости — сначала одноразовая в/в инъекция 50 мл 50% р-ра, а потом — вливание 10% р-ра, постоянно контролируя гликемию. Дальнейшее лечение симптоматическое.
При лечении гипогликемии, вызванной случайным приемом лекарства Амарил, у младенцев и детей младшего возраста дозу глюкозы нужно особенно тщательно корректировать, учитывая способность появления опасной гипергликемии, а ее контроль осуществлять путем внимательного наблюдения за уровнем глюкозы в крови.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.