Наименование: Альтевир (Altevir)

Наименование

Альтевир (Altevir)

Фармакологическое действие

Альтевир считается препаратом группы альфа-2b интерферонов.
Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное воздействие.
Связываясь со специфическими поверхностными рецепторами клеток-мишеней, Альтевир запускает комплекс сложных процессов, направленных на подавление размножения вирусов путем нарушения их репликации. Противовирусная и неспецифическая антипролиферативная возможность Альтевира реализуется посредством индукции синтеза ферментов и цитокинов, нарушения продукции вирусной РНК и других клеточных белков.
Альтевир способствует усилению клеточного иммунитета, воздействуя на все звенья. Под его влиянием усиливается фагоцитарная активность макрофагов, облегчаются процессы антигенпрезентации иммунокомпетентным клеткам, активизируются цитотоксические эффекты Т-лимфоцитов киллеров.
Подавляя синтез некоторых онкогенов, препарат замедляет пролиферацию опухолевых и раковое перерождение здоровых клеток.

Показания к применению

Препарат включают в комплексную схему лечения при следующих заболеваниях:

• хронический гепатит В без цирротического перерождения;
• с целью монотерапии или комбинированного лечения хронического гепатита С наряду с рибаверином;
• остроконечные кондиломы;
• рак почки;
• папилломатозное поражение гортани;
• волосатоклеточный лейкоз;
• болезни крови с поражением красного ростка гемопоэза хронического течения;
• неходжкинские лимфомы;
• озлокачествленные меланомы;
• саркома Капоши;
• множественный.

Способ применения и дозы

Альтевир доставляется посредством парентерального введения. Режим и кратность дозирования устанавливает лечащий врач индивидуально. Вероятно самостоятельное проведение инъекций лекарства при подкожном и мышечном его введении.
При гепатите В с хроническим течением вводят 5–10 млн МЕ п/к или в/м трижды за неделю. Курс составляет 16–24 недель. Если не замечена положительная динамика лабораторных значений в течение 3–4 месяцев использования Альтевира, препарат отменяют.
Хронический гепатит С лечат Альтевиром в дозе 3 млн МЕ трехкратно за неделю в течение 24–48 недель. Эффективность терапии увеличивается при комбинированном приеме Альтевира с рибаверином, особенно у пациентов, не получавших раньше препараты альфа-2b интерферонов.
При волосатоклеточном лейкозе дозировка Альтевира равна 2 млн МЕ 2–3 раза в неделю в течение 2–6 месяцев до нормализации картины крови. Наличие или отсутствие в анамнезе спленэктомии не играет роли.
Альтевир используется в монокомпонентной схеме лечения хронического миелолейкоза в количестве 4–5 млн МЕ/м2 подкожно ежедневно. Поддержание оптимального числа лейкоцитов — от 0,5 до 10 млн МЕ/м2. Оптимально допустимую дозу лекарства используют до достижения и стабилизации гематологической ремиссии. Если клинически значимая стабилизация численности клеток не произошла, препарат отменяют через 8–12 недель.
При лечении неходжкинских лимфом Альтевир играет роль адъюванта в стандартных поликомпонентных схемах химиотерапии. Подкожно вводят 5 млн МЕ/м2 трижды в неделю 2–3 месяца. Титрованием дозировки занимается лечащий врач исходя из выраженности побочных реакций.
Для профилактики риска повторного появления Альтевир, как адъювант, используется после оперативного вмешательства по поводу меланом. В течение месяца вводят по 15 млн МЕ/м2 внутривенно 5 раз в неделю. Затем переходят на подкожное введение по 10 млн МЕ/м2 трижды за неделю в течении 48 недель.
Оптимальной дозировки Альтевира при саркоме Капоши не установлено. После стабилизации состояния препарат продолжают использовать до достижения регресса опухоли вплоть до полной его отмены.
Сведений по поводу конкретной схемы лечения рака почки с помощью Альтевира нет. Его количество, кратность и продолжительность курса приема зависит от индивидуальной переносимости.
Инфузионный раствор для венного введения готовят с помощью 100 мл стерильного физраствора и такого количества Альтевира, которое содержит в себе требуемое число МЕ вещества.

Побочные действия

Самым частым проявлением побочного действия Альтевира считается гриппоподобный синдром (боли в мышцах, слабость, озноб, лихорадка, отсутствие аппетита).
Также могут иметь место рвота, расстройство стула, повышенное потоотделение, со стороны психического статуса – избыточная раздражительность, депрессия, суицидальные попытки.
Редкими проявлениями считают абдоминальные боли, кожную сыпь, потерю в весе, аутоиммунный тиреоидит, угнетение всех ростков гемопоэза в картине крови, повышение ферментативной активности печени.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:
– избыточная сенситивность к компонентам формулы;
– тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (аритмии, недавно перенесенный ОКС, нелеченная сердечная недостаточность);
– Альтевир не применяют при тяжелой печеночно-почечной недостаточности, декомпенсации функции печени на фоне циррозов и гепатитов;
– тяжелые заболевания ЦНС, в основе которых лежит депрессивный синдром, также эпилепсия;
– сахарный диабет с кетоацидозом;
– значительная миелосупрессия;
– избыточная свертываемость крови.

Беременность

Альтевир не применяется у беременных. Запрещен к применению при лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучено детально. Рекомендовано с осторожностью принимать Альтевир на фоне лечения седативными лекарствами, гипнотиками, наркотическими анальгетиками, миелосупрессорами.
Использование Альтевира в комплексе с химиотерапевтическими лекарствами потенцирует их токсический результат.
При одновременном употреблении ксантинов и терапии Альтевиром снижается их степень насыщения в крови. Обязателен контроль концентрации этих препаратов в сыворотке крови.

Передозировка

Фактов передозировки Альтевиром не описано.

Форма выпуска

Прозрачный раствор для парентерального введения по 3, 5 и 10 млн МЕ/мл.

Условия хранения препарата Альтевир

Оптимальный температурный режим хранения Альтевира – 2–8 градусов Цельсия.
Годен 18 месяцев.

Срок годности препарата Альтевир

18 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы

Гриппферон, Лайфферон, Виферон, Реаферон, Альфарона, Интрон-А, Реальдирон, Интераль.

Состав

Действующий компонент – интерферон альфа-2b.
Он синтезирован путем встраивания в генетический аппарат клетки Escherichia coli человеческого гена интерферона альфа-2b. Полученный с помощью генной инженерии интерферон идентичен собственно человеческому по молекулярной структуре и фармакологическому действию.
Вспомогательные вещества: Natrii acetas, Natrii сhloridum, ЭДТА, твин 80, Aqua pro injectionibus, декстран 40.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

L03AA04

Особые указания

До лечения Альтевиром® хронических вирусных гепатитов B и C предлогается провести биопсию печени для оценки степени ее повреждения (наличие признаков активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита C увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром® и рибавирином. Использование Альтевира® неэффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром®, дозу лекарства надлежит понизить на 50% или временно отменить препарат вплоть до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или появляются вновь после снижения дозировки, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение препаратом надлежит прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 50·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,75·109/л, предлогается уменьшение дозировки Альтевира® в 2 раза с контролем анализа крови через неделю. Если указанные изменения сохраняются после уменьшения дозировки, противовирусную терапию надлежит прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 25·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,5·109/л, надлежит отменить препарат с контролем анализа крови через неделю.

У заболевших, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: объем раствора Альтевира®, необходимый для приготовления требуемой дозировки, добавляют к 100 мл стерильного изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Дополнительно

Перед применением Альтевира при лечении гепатитов вирусной природы с хроническим течением предлогается сделать биопсию печени для определения исходного уровня ее функции.
Альтевир неэффективен в условиях декомпенсированной печеночной функции.
Появление побочных эффектов при приеме лекарства требует снижения его терапевтической дозировки в два раза вплоть до полной отмены.
При тромбоцитопении 50x10⁹/л и ниже дозу лекарства также уменьшают вдвое, осуществляют динамический контроль показателей крови за весь период терапии. В случае снижения количества белых кровяных телец до 25x10⁹/л препарат отменяют.
Несмотря на возрастание в крови уровня антител, нейтрализующих активность Альтевира, их появление не уменьшает эффективность лечения.
Условия отпуска лекарства в аптеке не требуют рецепта.
Не использовать препарат по окончании его срока хранения.