Аквадетрим (Aquadetrim)
Наименование: Аквадетрим (Aquadetrim)
Наименование
Аквадетрим (Aquadetrim)
Действующее вещество
Колекальциферол* (Colecalciferol*)
АТХ
A11CC05 Колекальциферол
Фармакологическая группа
- Витамины и витаминоподобные средства
Фармакологическое действие
Действующее вещество лекарства – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов. Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под влиянием солнечных лучей. Колекальциферол обладает более выраженной физиологической активностью в сравнении с эргокальциферолом (витамин D2). Под влиянием лекарства происходит нормализация метаболизма кальция и фосфатов в организме человека. Это способствует правильному формированию костного скелета и сохранению структуры костной ткани. Препарат оказывает выраженное антирахитическое воздействие. Колекальциферол способствует более интенсивной адсорбции кальция и фосфатов в дистальном отделе тонкого кишечника, за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран эпителия кишечника. Способствует переходу через мембраны двухвалентных ионов, в том числе кальция. Делает лучше реабсорбцию фосфатов в процессе клубочковой фильтрации. Облегчает захват кальция и фосфатов костной тканью, регулирует распределение этих ионов в плазме крови, мягких тканях и костях.
Кроме того, без колекальциферола невозможно полноценное функционирование паращитовидных желез. Оказывая воздействие на продукцию лимфокинов, препарат участвует в формировании неспецифического иммунитета. Колекальциферол принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты.
Нормализация содержания ионов кальция в крови приводит к поддержанию нормального тонуса скелетной мускулатуры, регулирует функцию сердца. Витамин D3 облегчает проведение нервных импульсов, влияет на свертываемость крови.
При гиповитаминозе D и дефиците кальция могут развиваться такие заболевания как рахит, остеопороз. Особенно им подвержены маленькие дети в период интенсивного роста и женщины в период постменопаузы, что обусловлено гормональными изменениями в организме. У беременных женщин при недостатке колекальциферола появляются симптомы тетании.
Аквадетрим – водный раствор колекальциферола – в сравнении с масляными растворами лучше адсорбируется и имеет большую биодоступность. Кроме того, водный раствор не требует присутствия желчи для всасывания в кровь, что считается важным фактором для недоношенных детей, имеющих незрелую систему пищеварения.
Адсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника, метаболизируется в печени и почках, выводится почками и частично с желчью. После выделения колекальциферола с желчью возможна повторная его адсорбция кишечником, либо выведение с калом. Способен кумулировать в организме. Препарат нормально проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения составляет 3-5 дней и увеличивается при недостаточной функции почек.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз D.
Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний.
Остеопатии, вызванные метаболическими нарушениями, в том числе гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.
Гипокальциемия.
Тетания, вызванная гипокальциемией.
Остеомаляция различной этиологии.
Для ускорения срастания и восстановления костей после переломов.
Потеря кальция в костях и зубах.
Остеопороз, в том числе связанный с гормональными изменениями в период менопаузы и постменопаузы.
Спазмофилия.
Способ применения
Препарат принимают перорально, растворив в небольшом количестве жидкости (зачастую дозу лекарства растворяют в столовой ложке воды).
1 капля лекарства содержит близко 500МЕ колекальциферола.
Дозировки подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая многие факторы, в том числе и количество колекальциферола, поступающего в организм с пищей.
Средние дозировки Аквадетрима составляют:
Прием лекарства с профилактической целью:
Детям, рожденным после 37 недели гестации, начиная с 4 недель жизни, прописывают по 500МЕ в сутки.
Детям, рожденным до 37 недели гестации, близнецам, детям, живущим в неблагоприятных условиях, прописывают по 1000-1500МЕ (2-3 капли) в сутки, начиная с 3-4 недели жизни. В летнее время, при достаточном пребывании на свежем воздухе дозировка может быть уменьшена до 500МЕ в сутки.
Беременным женщинам, начиная с 28 недели беременности, прописывают по 500МЕ в сутки.
В период менопаузы и постменопаузы прописывают по 500-1000МЕ в сутки.
Прием лекарства с целью терапии:
При лечении рахита суточная дозировка составляет 2000-5000МЕ, при этом сначала прописывают 2000МЕ в течение 5 дней, при хорошей переносимости лекарства дозу повышают до необходимой терапевтической. Колекальциферол в дозе 5000МЕ в сутки прописывают только при наличии у пациента выраженных костных патологий. Курс лечения до 6 недель, при необходимости курс повторяют через 1-2 недели до достижения стойкого терапевтического эффекта, после чего принимают поддерживающую дозу 500МЕ в сутки.
При рахитоподобных заболеваниях прописывают 20000-30000МЕ (40-60 капель) в сутки, в зависимости от возраста, веса, степени тяжести заболевания, при постоянном лабораторном и врачебном контроле. Курс лечения 4-6 недель.
Аквадетрим в комплексной терапии остеопороза в постменструальном периоде используется в суточной дозе 500-1000МЕ.
Побочные действия
Побочные действия при приеме рекомендованных доз лекарства проявляются крайне редко. Но, при индивидуальной повышенной чувствительности и/или повышении дозировки вероятно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушения психики, депрессии, ступор, резкая смена настроения, раздражительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, потеря массы тела, анорексия, чувство жажды, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения деятельности сердца, например аритмии, увеличение ЧСС, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, образование камней в почках, нефропатии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, артралгии, общая мышечная слабость.
Другие: обострение течения туберкулеза легких, кальциноз мягких тканей.
Частота и выраженность побочных эффектов усиливаются с течением приема лекарства, вследствие его накопления в организме.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к колекальциферолу, в том числе в анамнезе. Индивидуальная непереносимость бензилового спирта.
Увеличенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
Увеличенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия).
Гипервитаминоз D.
Мочекаменная болезнь с отложением оксалата кальция.
Недостаточность функции почек.
Активная форма туберкулеза легких.
Большие дозировки лекарства противопоказаны при длительной иммобилизации.
С осторожностью прописывают препарат при беременности и в период лактации.
У пациентов с атеросклерозом, саркоидозом, гиперфосфатемией, острыми и хроническими заболеваниями почек и печени. При нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, например при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. При органических поражениях сердца, таких как перикардит, миокардит и др.
Беременность
Использование лекарства вероятно после консультации с лечащим врачом. Беременным женщинам не прописывают препарат в высоких дозах, так как это может привести к нарушению развития плода. Тератогенный результат Аквадетрима может проявиться при передозировке лекарства. При приеме беременной высоких доз у плода отмечаются повышенная чувствительность к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, стеноз аорты, задержка умственного развития. Не предлогается прием лекарства в дозе превышающей 500МЕ в сутки.
В период грудного вскармливания нужно с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозировки лекарства Аквадетрим возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное использование с противоэпилептическими средствами, неомицином, рифампицином, жидким парафином, холестирамином понижает реабсорбцию лекарства Аквадетрим.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии и проявления побочных эффектов колекальциферола.
Препарат способен усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов, увеличивет вероятность развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Токоферол, витамин А, пантотеновая кислота, аскорбиновая кислота, рибофлавин понижают риск развития побочных эффектов Аквадетрима, понижают его токсичность.
Перерыв между приемом Аквадетрима и натрия фторидом должен составлять не менее 2 часов. Между приемом Аквадетрима и пероральных тетрациклинов – не менее 3 часов.
Одновременный прием с аналогами витамина D увеличивет риск развития гиперкальциемии.
Барбитураты, при одновременном приеме с колекальциферолом, увеличивают скорость его биотрансформации, что может приводить к повышению надобности в колекальцифероле.
Передозировка
При приеме рекомендованных доз лекарства передозировка маловероятна и возможна только у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью в колекальциферолу. Передозировка выражается симптомами характерными для гиперкальциемии – аритмии, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головная боль, резкая смена настроения, снижение массы тела, образование камней в почках, учащенное мочеиспускание, жажда, нефрокальциноз и кальциноз мягких тканей. Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, расстройства стула, анорексия.
При слишком длительном приеме лекарства или регулярном приеме завышенных доз вероятно развитие хронического отравления колекальциферолом, которое характеризуется деминерализацией костей, взамен отложения кальция в мягких тканях, в том числе почках, легких, сердце, сосудах, кишечнике. Вследствие такого минерального перераспределения нарушаются функции органов, что может привести к тяжелым нарушениям функций внутренних органов и как следствие к летальному исходу.
Для лечения состояний передозировки применяют кортикостероиды, препараты магния, калия, ретинола, тиамина, аскорбиновой кислоты. Также нужно отменить прием лекарства Аквадетрим.
Форма выпуска
Раствор для перорального применения по 10 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.
Условия хранения препарата Аквадетрим
Препарат предлогается хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +5 до +15 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Синонимы
Вигантол, Витрум остеомаг.
Состав
1 мл раствора для перорального приема (30 капель) содержит:
Колекальциферол – 15000 МЕ;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и бензиловый спирт.
