Наименование: Аксамон

Действующее вещество

  Ипидакрин* (Ipidacrine*)

АТХ

N07AA Антихолинэстеразные средства

Фармакологическая группа

• Холинэстеразы ингибитор [м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства]

Состав

Раствор для внутримышечного и подкожного введения	1 мл
активное вещество:
ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный)	5 мг
	15 мг
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - стимулирующее нервно-мышечную передачу, антихолинэстеразное.

Фармакодинамика

Аксамон® — обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает воздействие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, однако и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:

- делает лучше и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- делает лучше проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других факторов;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под действием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

- делает лучше память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

Не оказывает тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое воздействие. Не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении быстро всасывается. Tmax в крови — 25–30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови — 40–50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение лекарства осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 — путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 лекарства Аксамон® при парентеральном введении составляет 2–3 ч. После парентерального введения 34,8% дозировки лекарства выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания препарата Аксамон®

заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;

заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;

атония кишечника.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;

эпилепсия;

экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

стенокардия, выраженная брадикардия;

бронхиальная астма;

механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

вестибулярные расстройства;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о использовании у детей).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом лекарства нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства увеличивет тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.

Данные о использовании лекарства в период грудного вскармливания отсутствуют.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения лекарства, приведена в виде следующей классификации: очень часто (≥1/10 назначений); часто (1/10–1/100 назначений); нечасто (1/100–1/1000 назначений); редко (1/1000–1/10000 назначений); очень редко (<1/10000 назначений); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения психики: нечасто — сонливость.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, судороги; неустановленной частоты — тремор.

Со стороны органа зрения: неустановленной частоты — миоз.

Со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия; неустановленной частоты — боль за грудиной.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — усиленное выделение секрета бронхов.

Со стороны ЖКТ: часто — слюнотечение, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты — желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — усиленное потоотделение; нечасто — общая слабость; неустановленной частоты — гипотермия.

Слюнотечение и брадикардию возможно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).

В случае появления зуда или сыпи надлежит прекратить прием лекарства. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием лекарства.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или больной заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, надлежит сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Усиливает седативный результат в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Воздействие и побочные эффекты усиливаются при совместном использовании с иными ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У заболевших с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если использовать Аксамон® одновременно с иными холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон® применялись β-адреноблокаторы.

Ослабляет угнетающее воздействие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Аксамон® возможно использовать в комбинации с ноотропными лекарствами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты лекарства.

Способ применения и дозы

П/к или в/м.

Дозировки и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

Моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой лекарства.

Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение возможно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

Заболевания ЦНС

Бульбарные параличи и парезы: п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.

Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Начальная дозировка — 10–15 мг 1–2 раза в день в течение 1–2 нед.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение: применение м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), симптоматическая терапия.

Особые указания

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время лечения надлежит воздержаться от управления автомобилем, иными транспортными средствами и механизмами, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл. В ампулах с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла, 1 мл. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pikfarma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Аксамон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аксамон®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.