Аккупро

Наименование: Аккупро

Действующее вещество

Хинаприл* (Quinapril*)

АТХ

C09AA06 Хинаприл

Фармакологическая группа

Ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор [Ингибиторы АПФ]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
хинаприла гидрохлорид	5,416 мг
	10,832 мг
	21,664 мг
	43,328 мг
(эквивалентно 5, 10, 20, 40 мг хинаприла соответственно)
вспомогательные вещества: магния карбонат — 46,584/93,168/125/250 мг; желатин — 5/10/10/20 мг; лактозы моногидрат — 38/76/33,336/66,672 мг; кросповидон — 4/8/8/16 мг; магния стеарат — 1/2/2/4 мг
оболочка пленочная (для таблеток по 5, 10 и 20 мг): Opadry белый OY-S-7331 (гипромеллоза — 1,2/2,4/2,4 мг, гипролоза — 0,9/1,8/1,8 мг, титана диоксид — 0,6/1,2/1,2 мг, макрогол 400 — 0,3/0,6/0,6 мг) — 3/6/6 мг; воск травяной — 0,05/0,1/0,1 мг
оболочка пленочная (для таблеток по 40 мг): Opadry коричневый Y-5-9020G (гипромеллоза — 4,8 мг, гипролоза — 3,6 мг, титана диоксид — 1,368 мг, макрогол 400 — 1,2 мг, краситель железа оксид красный — 1,032 мг) — 12 мг; воск травяной — 0,2 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской и цифрой «5» на обеих сторонах.

Таблетки, 10 мг: белые, треугольные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах и цифрой «10» на одной стороне.

Таблетки, 20 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах и цифрой «20» на одной стороне.

Таблетки, 40 мг: красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с цифрой «40» на одной стороне и «PD 535» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - гипотензивное.

Фармакодинамика

АПФ представляет собой фермент, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее воздействие и увеличивет тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют.

Хинаприл увеличивет толерантность к физической нагрузке. При длительном использовании способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у заболевших артериальной гипертензией; делает лучше кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Начало действия после приема однократной дозировки — через 1 ч, максимум — через 2–4 ч, длительность действия зависит от величины принятой дозировки (до 24 ч). Клинически выраженный результат развивается через несколько недель после начала терапии.

Фармакокинетика

Tmax хинаприла в плазме крови после приема внутрь — 1 ч, хинаприлата — 2 ч. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но может повысить Tmax (жирная пища может уменьшить всасывание). С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень всасывания составляет где-то 60%. Под влиянием печеночных ферментов хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы. Основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла, — который считается мощным ингибитором АПФ.

Около 38% от принятой внутрь дозировки хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата. T1/2 хинаприла из плазмы крови составляет 1–2 ч, хинаприлата — 3 ч. Выводится почками — 61% (56% — в виде хинаприла и хинаприлата) и через кишечник — 37%. Где-то 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, но в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов приклонного и более молодого возраста не выявлено.

У заболевших алкогольным циррозом печени концентрация хинаприлата снижается за счет нарушения деэтерификации хинаприла.

Показания препарата Аккупро®

артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);

хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства;

ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;

одновременное использование с алискиреном и алискиренсодержащими средствами или с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или иными лекарствами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС) при следующих состояниях и заболеваниях:

- сахарный диабет с или без поражения органов-мишеней (диабетическая нефропатия);

- нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2);

- гиперкалиемия (>5 ммоль/л);

- хроническая сердечная недостаточность и артериальная гипертензия;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: симптоматическая артериальная гипотензия у пациентов, раньше принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли; тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с высоким риском артериальной гипотензии; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. рвота и диарея); гиперкалиемия; угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ, может ухудшить течение данных заболеваний); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек; нарушение функции почек у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 10 мл/мин) (данных о использовании Аккупро® у таких пациентов недостаточно); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); нарушение функции печени (особенно при одновременном использовании с диуретиками); одновременное использование с калийсберегающими диуретиками; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии; одновременный прием других гипотензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства Аккупро® противопоказано во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а также репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Аккупро®, должны использовать надежные методы контрацепции.

При диагностировании беременности препарат Аккупро® надлежит отменить как возможно ранее.

Использование ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны ССС и нервной системы плода. Кроме того, на фоне приема ингибиторов АПФ во время беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми уродствами, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденного. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.

Новорожденных, которые подвергались воздействию ингибиторов АПФ внутриутробно, надлежит наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии надлежит поддерживать АД и перфузию почек.

Препарат Аккупро® не надлежит назначать в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Нежелательные явления при использовании лекарства Аккупро® зачастую являются слабовыраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7,2%), головокружение (5,5%), кашель (3,9%), повышенная утомляемость (3,5%), ринит (3,2%), тошнота и/или рвота (2,8%) и миалгия (2,2%). Надлежит отметить, что в типичном случае кашель считается непродуктивным, стойким и протекает после прекращения лечения.

Отмена лекарства Аккупро® в результате проявления побочных эффектов наблюдалась в 5,3% случаев.

Ниже приведен перечень нежелательных реакций, распределенных по системам органов и частоте появления (классификация ВОЗ): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, повышенная утомляемость; нечасто — депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота и/или рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; нечасто — сухость слизистой оболочки рта или горла, метеоризм, панкреатит*, ангионевротический отек кишечника, желудочно-кишечное кровотечение; редко — гепатит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — отеки (периферические или генерализованные), недомогание, вирусные инфекции.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: нечасто — гемолитическая анемия*, тромбоцитопения*.

Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД; нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, повышение АД, кардиогенный шок, постуральная гипотензия*, обморок*, симптомы вазодилатации.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, диспноэ, фарингит, боль в груди.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция*, эксфолиативный дерматит*, повышенное потоотделение, пузырчатка*, реакции фоточувствительности*, кожный зуд, сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение потенции.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции*; редко — ангионевротический отек.

Прочие: редко — эозинофильный пневмонит.

Лабораторные показатели: очень редко — агранулоцитоз и нейтропения, хотя причинно-следственная связь с применением лекарства Аккупро® пока не установлена, гиперкалиемия (см. «Особые указания»); повышение уровня креатинина и азота мочевины крови (более чем в 1,25 раза по сравнению с ВГН), наблюдавшиеся у 2% пациентов, получавших монотерапию Аккупро®. Вероятность увеличения этих показателей у пациентов, одновременно получающих диуретики, выше, чем на фоне применения одного лекарства Аккупро®. При проведении дальнейшей терапии показатели часто возвращаются к норме.

* Менее частые нежелательные явления или отмеченные во время постмаркетинговых исследований.

При одновременном использовании ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Взаимодействие

Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием. Одновременное использование тетрациклина с хинаприлом уменьшает всасывание тетрациклина где-то на 28–37% за счет наличия магния карбоната в роли вспомогательного компонента лекарства. При одновременном использовании надлежит учитывать способность подобного взаимодействия.

Литий. У пациентов, одновременно получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение концентрации лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Использовать указанные препараты одновременно надлежит с осторожностью; при лечении показано регулярное определение концентрации лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретиков может усилить риск интоксикации литием.

Диуретики. При одновременном использовании хинаприла с диуретиками отмечается усиление антигипертензивного действия (см. «Особые указания»).

Препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови. Если пациенту, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (в частности спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия и заменители соли, содержащие калий, то использовать их надлежит осторожно, под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь). Усиливает антигипертензивное воздействие хинаприла.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин. Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождается развитием гипогликемии у заболевших сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. Хинаприл усиливает результат гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Другие препараты. Признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином или циметидином не выявлены.

Использование хинаприла 2 раза в день значительно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при его однократном использовании (оценивали на основании ПВ).

Одновременное многократное использование аторвастатина в дозе 10 мг с хинаприлом в дозе 80 мг не приводило к значительным изменениям в равновесных фармакокинетических параметрах аторвастатина.

Хинаприл увеличивает риск развития лейкопении при одновременном использовании с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

Гипотензивные препараты, наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают антигипертензивное воздействие хинаприла.

Эстрогены, НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) ослабляют антигипертензивный результат хинаприла вследствие задержки жидкости.

Кроме того, у пожилых пациентов, пациентов со сниженным ОЦК (включая пациентов, получающих терапию диуретиками) или с нарушенной функцией почек, одновременное использование НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) с ингибиторами АПФ, в т.ч. хинаприлом, может приводить к ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность. Надлежит регулярно контролировать состояние функции почек у пациентов, получающих одновременно НПВС и хинаприл.

- сахарный диабет с или без поражения органов-мишеней (диабетическая нефропатия);

- нарушение функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2);

- гиперкалиемия (>5 ммоль/л);

- ХСН и артериальная гипертензия.

ЛС, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Пациенты, одновременно получающие терапию ингибиторами ферментов mTOR (в частности темсиролимус) или ингибиторами ДПП-4 (глиптины), или эстрамустином, могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отека. Надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании этих препаратов с препаратом Аккупро®.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, вне зависимости от времени приема пищи, запивая водой.

Артериальная гипертензия

Монотерапия: рекомендуемая начальная дозировка лекарства Аккупро® у заболевших, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта, дозу возможно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозировки 20 или 40 мг/сут, которую зачастую прописывают в 1 или 2 приема. В основном, менять дозу надлежит с интервалами в 4 нед. У большинства пациентов использование лекарства Аккупро® 1 раз в сутки позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Наибольшая суточная дозировка — 80 мг/сут.

Комбинация с диуретиками: рекомендуемая начальная дозировка лекарства Аккупро® у заболевших, продолжающих прием диуретиков, составляет 5 мг 1 раз в сутки; в последующем ее повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический результат (см. «Взаимодействие»).

ХСН

Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Аккупро® составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки.

После приема лекарства больной должен находиться под медицинским наблюдением с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. В случае хорошей переносимости начальной дозировки лекарства Аккупро®, ее возможно повышать до 10–40 мг/сут, разделив на 2 приема.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушенной функцией почек начальную дозу предлогается подбирать следующим образом: при Cl креатинина >60 мл/мин рекомендуемая начальная дозировка составляет 10 мг; 30–60 мл/мин — 5 мг, 10–30 мл/мин — 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг).

Если переносимость начальной дозировки хорошая, то препарат Аккупро® возможно использовать 2 раза в сутки. Дозу лекарства Аккупро® возможно постепенно, не чаще 1 раза в неделю, увеличивать с учетом клинического, гемодинамического эффектов, а также функции почек.

Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная дозировка — 10 мг 1 раз в сутки, в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический результат.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, слабость, нарушения зрения.

Лечение: симптоматическое. Пациенту надлежит принять горизонтальное положение, целесообразно проведение в/в инфузии 0,9% раствора натрия хлорида (с целью увеличения ОЦК).

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи, в т.ч. и у 0,1% заболевших, получавших Аккупро®. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовых складок препарат Аккупро® надлежит срочно отменить. Пациенту нужно назначить адекватное лечение и наблюдать до регрессии симптомов отека. Для уменьшения симптомов могут быть применены антигистаминные средства. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовых складок или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3–0,5 мл).

При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты или рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и правильной активностью С1-эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью УЗИ, компьютерной томографии брюшной области или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при установлении дифференциального диагноза нужно учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

У пациентов, у которых в анамнезе наблюдался ангионевротический отек, не связанный с ингибитором АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении лекарствами этой группы.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых, могут развиться анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Путем временного прекращения применения ингибиторов АПФ этих реакций удавалось избежать, но они возникали вновь при случайном приеме указанных препаратов.

Анафилактоидные реакции могут также развиваться при использовании ингибиторов АПФ у заболевших, которым проводили аферез ЛПНП абсорбцией с помощью декстран сульфата, или у заболевших, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилонитриловые. Поэтому подобных комбинаций надлежит избегать, применяя либо другие гипотензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.

Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречается при лечении препаратом Аккупро® у заболевших с неосложненной артериальной гипертензией, но она может развиться в результате терапии ингибиторами АПФ у заболевших со сниженным ОЦК, в частности при соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, проведении гемодиализа. В случае возникновения симптоматической артериальной гипотензии нужно провести симптоматическую терапию (пациенту надлежит принять горизонтальное положение и при необходимости провести ему в/в инфузию 0,9% раствора натрия хлорида). Преходящая артериальная гипотензия не считается противопоказанием к дальнейшему применению лекарства, но в подобных случаях надлежит понизить его дозу или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.

Другие причины снижения ОЦК, такие как рвота или диарея, также могут привести к выраженному снижению АД. В подобных случаях пациентам надлежит обратиться к врачу.

У пациентов, получающих диуретики, использование лекарства Аккупро® также может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Таким больным целесообразно временно прекратить прием диуретика за 2–3 дня до начала лечения препаратом Аккупро®, кроме заболевших со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. Если монотерапия препаратом Аккупро® не дает необходимого терапевтического эффекта, то лечение диуретиками надлежит возобновить. Если отменить диуретик невозможно, то препарат Аккупро® используют в низкой начальной дозе.

У пациентов с ХСН, у которых повышен риск выраженной артериальной гипотензии, лечение препаратом Аккупро® надлежит начать с рекомендуемой дозировки под тщательным контролем врача; заболевших нужно наблюдать в течение первых 2 нед лечения, а также во всех случаях, когда повышается дозировка лекарства Аккупро®.

При терапии ингибиторами АПФ у заболевших с неосложненной артериальной гипертензией в нечастых случаях развивался агранулоцитоз, который чаще встречался у заболевших с нарушенной функцией почек и заболеваниями соединительной ткани. При лечении препаратом Аккупро® агранулоцитоз развивался редко. При использовании этого лекарства (как и других ингибиторов АПФ) у заболевших с заболеваниями соединительной ткани и/или заболеванием почек надлежит контролировать число лейкоцитов в крови.

У восприимчивых пациентов подавление активности РААС может привести к нарушению функции почек. У заболевших тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в нечастых случаях — острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом.

Использование АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к двойной блокаде активности РААС. Данный результат может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Надлежит тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих препарат Аккупро® и другие препараты, влияющие на РААС. Надлежит избегать одновременного применения РААС-активных средств и хинаприла. При необходимости применения этой комбинации надлежит в каждом индивидуальном случае оценивать отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержание калия.

У пациентов с ХСН или артериальной гипертензией с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение концентрации азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения надлежит контролировать функцию почек.

T1/2 хинаприлата увеличивается при снижении клиренса креатинина. У пациентов с Cl креатинина менее 60 мл/мин препарат Аккупро® надлежит использовать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу лекарства надлежит повышать с учетом терапевтического эффекта, при регулярном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшее ухудшение функции почек при лечении препаратом.

Аккупро® в комбинации с диуретиками надлежит использовать с осторожностью пациентам с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.

Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, могут повышать содержание калия в сыворотке крови.

Аккупро® может уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками при одновременном использовании. Использование лекарства Аккупро® в комбинированной терапии с калийсберегающими диуретиками не изучалось. Учитывая риск дальнейшего увеличения содержания калия в сыворотке крови, комбинированную терапию с калийсберегающими диуретиками надлежит проводить с осторожностью, под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение и коррекции дозировки гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина, особенно во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ, включая хинаприл.

При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он считается непродуктивным, стойким и протекает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля надлежит учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) нужно предупредить хирурга/анестезиолога о использовании ингибиторов АПФ.

При появлении любых симптомов инфекции (в частности острый тонзиллит, лихорадка) больному надлежит срочно обратиться к врачу, т.к. они могут быть проявлением нейтропении.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При использовании лекарства Аккупро® надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг. В блистере из алюминий-полиамид/алюминий/ПВХ-фольги, 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. В блистере из алюминий-полиамид/алюминий/ПВХ-фольги, 6 шт. 5 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия. Моосвальдаллее, 1, 79090 Фрайбург, Германия.

Претензии потребителей и рекламации по качеству лекарства направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) в Российской Федерации: 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Аккупро®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аккупро®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.