Наименование: Аэртал

Действующее вещество

Ацеклофенак* (Aceclofenac*)

АТХ

M01AB16 Ацеклофенак

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Состав

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
ацеклофенак 100% микронизированный	0,015 г
вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 0,1 г; парафин жидкий — 0,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,002 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,0005 г; вода — 0,8425 г

Описание лекарственной формы

Крем: белый, однородный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой НПВС, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Установленная клиническая эффективность лекарства дополняется хорошей переносимостью.

Использование крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, однако в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение

Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания препарата Аэртал

Лечение боли и воспаления при следующих состояниях и травмах опорно-двигательного аппарата:

тендинит;

миозит;

тендосиновит;

растяжение;

ушиб;

вывих;

периартрит;

люмбаго;

кривошея.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);

нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

беременность;

детский возраст.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения лекарства во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал® не надлежит использовать во время беременности.

В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал® надлежит после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка, а также пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал® у женщины.

Побочные действия

Данные классифицированы по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: редко — ?1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, зуд, раздражение кожи; очень редко — реакции светочувствительности.

Взаимодействие

Тем не менее что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии лекарства с иными ЛС, надлежит соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков или других НПВС.

Способ применения и дозы

Наружно.

Наносить на кожу 3 раза в день легкими втирающими движениями. Количество наносимого крема зависит от размера участка кожи в области предполагаемого нанесения — на участок кожи площадью 5–7 см2 наносится 1,5–2 г крема Аэртал®, (столбик крема размером где-то с горошину).

Необходимость в коррекции дозировки лекарства у пожилых пациентов отсутствует.

Не надлежит использовать при наложении давящих повязок.

Передозировка

Cимптомы: в случае передозировки или непреднамеренного приема лекарства внутрь могут наблюдаться головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот лекарства не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, использование лекарства надлежит прекратить и начать соответствующее лечение.

После нанесения крема нужно тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.

Не использовать крем Аэртал® для лечения открытых ран, поражений слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем надлежит наносить только на неповрежденную кожу.

Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (в частности контактный дерматит, развитие которого может быть отсрочено во времени).

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Использование крема Аэртал® не влияет на возможность к управлению транспортными средствами и работу с техникой.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1,5%. В тубе из алюминия 60 г крема. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Аэртал

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аэртал

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.