Наименование: АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum)

Наименование

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum)

Фармакологическое действие

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин – препарат, применяемый для формирования специфического иммунного ответа организма против столбняка и дифтерии.

Показания к применению

Препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для проведения профилактической вакцинации у детей, взрослых и подростков (в роли средства, вызывающего формирование специфического иммунитета к дифтерии и столбняку).
АДС-анатоксин, в основном, используют для прививания детей в возрасте от 3 месяцев до 7 лет, которые болели коклюшем, а также детей в возрасте от 3 до 7 лет, которые раньше не были привиты от дифтерии и столбняка.
АДС-М-анатоксин, в основном, используют для возрастной ревакцинации детей и взрослых, которые раньше были привиты от дифтерии и столбняка.
АДС-М-анатоксин также возможно назначать для вакцинации детей, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина (в том числе ярко выраженная реакция на предыдущее введение данных препаратов).

Способ применения

Перед применением лекарства врач должен провести осмотр пациента и опрос для выявления возможных противопоказаний. АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для парентерального (внутримышечного) введения. Суспензию АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) надлежит вводить только в крупные мышцы, например в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или передне-внешнюю поверхность бедра. Взрослым при проведении возрастной ревакцинации АДС-М-анатоксин разрешается вводить подкожно в подлопаточную область. Непосредственно перед вскрытием ампулы её надлежит тщательно встряхнуть до образования равновесной взвеси. Инъекции надлежит проводить в асептических условиях. Разрешается одновременное проведение прививания препаратом АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) и лекарствами для формирования иммунитета против полиомиелита.
Разовая дозировка суспензии составляет 0,5мл.
Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин включает 2 введения лекарства, интервал между которыми составляет не менее 30 дней. Интервал может быть увеличен в случае, если состояние пациента не позволяет провести повторную инъекцию. После окончания курса вакцинации спустя 9-12 месяцев одноразово проводят ревакцинацию препаратом АДС-анатоксин.
Проведение дальнейшей возрастной ревакцинации предлогается проводить с помощью лекарства АДС-М-анатоксин.
Детям, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина, вакцинацию проводят с использованием лекарства АДС-М-анатоксин. В таком случае курс включает 2 введения лекарства, интервал между которыми составляет 45 дней.
Нельзя сокращение рекомендованных интервалов между введениями препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Надлежит учитывать, что если раньше больной был привит вакциной АКДС, то график введения АДС-М-анатоксина и АДС-анатоксина изменяют:
Если АКДС-вакцина была введена раньше 1 раз, то АДС-анатоксин вводят однократно спустя 30 дней, повторная ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
Если АКДС-вакцина была введена раньше 2 или 3 раза, то курс вакцинации является оконченным, и АДС-анатоксин используют для ревакцинации спустя 9-12 или 18 месяцев после окончания курса вакцинации.

Побочные действия

При использовании препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин вероятно развитие таких нежелательных реакций как слабость, повышение температуры тела, а также гиперемия кожи, отек и образование инфильтрата в месте введения лекарства.
В отдельных случаях при использовании препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин отмечалось развитие неврологических осложнений, включая судороги, поствакцинальный энцефалит, непрерывный крик (у маленьких детей).
АДС-анатоксин также может приводить к развитию коллаптоидных состояний.
Также при использовании вакцины вероятно развитие аллергических реакций, в том числе ангионевротического отека, полиморфной сыпи, крапивницы и анафилактического шока. При первом использовании препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин больной должен находиться под контролем медицинского персонала в течение не менее 30 минут. В случае развития тяжелых аллергических реакций надлежит провести реанимационные мероприятия и в дальнейшем отказаться от привития пациента препаратом АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
В основном, препарат АДС-М-анатоксин переносится лучше, чем АДС-анатоксин, поэтому при развитии нежелательных эффектов при первом привитии АДС-анатоксином дальнейшее привитие возможно продолжить препаратом АДС-М-анатоксин, но в таком случае надлежит соблюдать особую осторожность.

Противопоказания

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не прописывают пациентам с индивидуальной чувствительностью к дифтерийному и столбнячному анатоксину (в том числе, развитие аллергических реакций при предыдущем введении препаратов, содержащих дифтерийный или столбнячный анатоксины).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не надлежит назначать пациентам, страдающим онкологическими заболеваниями, эпилептическим синдромом и судорогами, которые отмечаются чаще 1 раза за 6 месяцев, а также пациентам, которые получают лучевую терапию или иммунодепрессивные препараты в течение более 14 суток (использование препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин допускается не раньше, чем через месяц после окончания терапии).
Прививание пациента не надлежит проводить в период обострений хронических заболеваний, а также при острых заболеваниях инфекционной и неинфекционной этиологии (использование препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин допускается спустя 1 месяц после полного выздоровления или наступления клинической ремиссии).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не используют для прививания пациентов с тяжелыми заболеваниями, протекающими в течение долгого времени, в том числе вирусным гепатитом, менингитом и туберкулезом (вероятно прививание пациента спустя 6-12 месяцев после выздоровления).
Строго противопоказано введение лекарства в течение 2 месяцев до или после прививания другой вакциной (в отдельных случаях врач может индивидуально сократить интервал до 1 месяца).
Пациентам с неврологическими заболеваниями препараты АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин назначаются только после тщательного изучения клинической картины и оценки соотношения риск/польза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин надлежит применять с интервалом не менее 1 месяца с иными вакцинами.

Передозировка

Данных о передозировке препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин нет.

Форма выпуска

Суспензия для парентерального введения АДС-М-анатоксин по 0,5мл (1 прививочная дозировка) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.
Суспензия для парентерального введения АДС-анатоксин по 1мл (2 прививочные дозировки) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.

Условия хранения

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предлогается хранить не более 3 лет в помещениях с температурой от 4 до 8 градусов Цельсия.
Препарат надлежит оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности воздуха.
Нельзя замораживать вакцину.
При повреждении целостности ампулы во время хранения препарат надлежит утилизировать. Суспензию надлежит использовать непосредственно после вскрытия ампулы. В случае если отмечается изменение цвета суспензии препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин использовать нельзя.

Состав

1мл (2 прививочные дозировки) лекарства АДС-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.
1мл (2 прививочные дозировки) лекарства АДС-М-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.