Наименование: Адепресс (Adepress)

Наименование

Адепресс (Adepress)

Фармакологическое действие

Адепресс по групповой принадлежности относится к антидепрессантам и проявляет выраженный антидепрессивный терапевтический результат.

Фармакодинамика

Действующий компонент лекарства – пароксетин выступает селективным ингибитором обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ) нейронами головного мозга. Данный механизм действия отвечает за интенсивность и направленность фармакологического эффекта Адепресса. В процессе метаболизма пароксетина в организме человека образуются новые продукты, которые не нарушают селективный захват 5-НТ нейронами, вследствие чего препарат обеспечивает непрерывное терапевтическое воздействие. Согласно проведенным исследованиям установлено, что пароксетин проявляет низкую степень аффинности к М-холинорецепторам, ?1-, ?2-, ?-адренорецепторам, дофаминовым, 5-HT1- и 5-НТ2-серотониновым и H1-гистаминовым рецепторам, вследствие чего препарат обеспечивает низкую вероятность появления соответствующего токсического действия на организм.

Фармакокинетика

Пароксетин характеризуется высокой степенью всасываемости. Метаболизм его происходит в печени, а не в ЖКТ, – следовательно, данный компонент попадает в системный кровоток в сниженной концентрации сравнительно с лекарствами, всасывающимися из ЖКТ.

При чрезмерном повышении дозировки лекарства имеет место противоположная фармакокинетическая картина: резко снижается метаболизм в печени, происходит уменьшение показателей плазменного клиренса, концентрация пароксетина в плазме крови резко увеличивается.

Препарат на 95% от всего количества, поступившего в организм пациента, связан белками плазмы, и только 1% присутствует в плазме в свободном виде. Это и выступает причиной медленного распределения лекарства в тканях организма. Наибольшая концентрация лекарства в организме наблюдается через 14 дней терапии.

Период полувыведения лекарства варьирует в пределах 24 часов.

Образованные в печени метаболиты пароксетина лишены способности проявлять фармакологическое воздействие и характеризуются высокой экскреционной возможностью. Выведение происходит в основном почками, лишь 1/3 от количества метаболитов экскретируется кишечником (в основном с желчью). В аналогичных пропорциях таким же путем выводиться из организма пароксетин в неизменном виде.

Надлежит обратить внимание, что при наличии у больного отклонений от нормы в работе печени и почек наблюдается повышение концентрации лекарства в плазме, то же самое происходит при терапии пациентов геронтологической группы.

Показания к применению

Адепресс прописывают пациентам, у которых диагностированы:

• депрессии различной этиологии;
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
• панические состояния, в том числе и приступообразные;
• боязнь проявлять себя в социальной среде (социофобия);
• чувство тревоги различной этиологии;
• стрессы, возникающие в результате перенесенных тяжелых физических травм.

Способ применения

Адепресс принимают одновременно с завтраком, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. По причине относительно медленной способности лекарства проявлять достаточный терапевтический результат (спустя 2 недели от начала лечения) терапию начинают с начальной дозировки, которую при необходимости корректируют. Коррекцию дозировки в сторону увеличения проводят, повышая ее на 10 мг в неделю.

Схема дозирования Адепресса.

Депрессия: начальная суточная дозировка (НСД) – 20 мг, высшая суточная дозировка (ВСД) – 50 мг.

ОКР: НСД – 20 мг, ВСД – 60 мг. Клинические исследования показали оптимальную терапевтическую эффективность лекарства при лечении данного вида нарушений в дозе 40 мг/сутки.

Панические состояния: НСД – 10 мг (не предлогается начинать терапию с более высокой дозировки лекарства, так как вероятно ухудшение исходного состояния больного), ВСД – 60 мг.

Социофобия: НСД – 20 мг, ВСД – 50 мг.

Посттравматические стрессы: НСД – 20 мг, ВСД – 50 мг.

Тревожные состояния: НСД и ВСД составляют 20 мг.

Наличие нарушений печени и почек у больного предполагает применение ВСД лекарства в пределах 20 мг.

В геронтологии ВСД составляет 40 мг.

Зачастую курс терапии Адепрессом достаточно длительный – 4 месяца и более. Категорически не предлогается резкая отмена лекарства.

Побочные действия

Адепресс способен оказывать негативное воздействие на работу различных органов и систем организма:

Органы и системы	Возможные нарушения
ЦНС	Сонливость днем и отсутствие сна ночью Слабость Головокружение Повышенная утомляемость Судороги Видения Мания Изменения сознания Тревога Деперсонализация Нервозность Снижение внимательности Паника приступообразной формы Экстрапирамидные расстройства Парестезии Серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея и др.)
Опорно-двигательная система	Боль в суставах и мышцах Мышечная слабость (миастения) Миоклония (судорожные подергивания мышц)
Органы чувств	Нарушения зрительной способности Мидриаз (расширение зрачка) Извращения вкуса
Мочеполовая система	Изменение частоты мочеиспускания (как в сторону увеличения, так и уменьшения) Возникновение проблем в сексуальной сфере, независимо от половой принадлежности (эректильная дисфункция, отсутствие либидо, невозможность достижения оргазма, нарушения эякуляции)
ЖКТ	Угнетение аппетита вплоть до отказа от еды Тошнота Рвота Сниженное слюноотделение Изменения консистенции каловых масс Гепатит
Сердечно-сосудистая система	Гипотензия ортостатическая
Дерматологические реакции	Экхиматоз Гиперсекреция сальных желез Отечность
Аллергические реакции	Крапивница Зуд Ангионевротический отек
Прочие	Гипосекреция пролактина и антидиуретического гормона Гипонатриемия Синдром отмены

Противопоказания

Адепресс категорически не предлогается к применению у пациентов с:

• гиперчувствительностью к пароксетину;
• проведением терапии ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после ее окончания;
• эпилептическими расстройствами;
• беременностью и лактацией;
• возрастом до 18 лет.

Беременность

Данные проведенных доклинических исследований свидетельствуют о наличии у Адепресса тератогенных и мутагенных свойств, что свидетельствует о невозможности назначения его беременным и кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пароксетин вступает в химическое взаимодействие с ингибиторами МАО, проциклидином, барбитуратами, фенитоином, антикоагулянтами, антидепрессантами (нортриптилин, амитриптилин и др.), антиаритмическими средствами, метопрололом, триптофаном, так как наблюдается аддитивная токсичность при их совместном использовании.

Адепресс усиливает токсическое воздействие этанола на организм человека – следовательно, не надлежит принимать алкоголь в период терапии данным препаратом.

На фоне приема пациентом лекарственных средств, которые угнетают обменные процессы в печени, надлежит понизить дозу Адепресса.

Внимательность врача требуется при комбинации Адепресса со средствами, проявляющими антикоагулирующее воздействие, так как велика вероятность развития кровотечения.

При взаимодействии с нейролептиками может развиться злокачественный нейролептический синдром.

Назначение Адепресса вместе с Трамадолом и его синонимами приводит к интенсивности серотонинергического эффекта.

Наблюдается синергизм при приеме триптофана, литийсодержащих средств и Адепресса.

Передозировка

Передозировка Адепресса имеет следующую клиническую картину:

• тошнота;
• рвота;
• подергивание рук и/или ног;
• гипосекреция слюны;
• мидриаз;
• гипертермия;
• изменения АД;
• мигрень;
• миаспазмы;
• тревога;
• тахикардия;
• брадикардия;
• гиперсекреция сальных желез;
• желание спать в дневное время;
• внезапные колебания глазных яблок.

Иногда ЭКГ показывает изменения сердечной деятельности, также может наступить кома.

В случае, когда зафиксированы данные симптомы, пациенту необходима врачебная помощь (промывание желудка, проведение адсорбирующей терапии и дальнейшее симптоматическое лечение).

Форма выпуска

Таблетки с оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Блистер – 10 табл., по 3 в картонной пачке.

Условия хранения препарата Адепресс

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Адепресс

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 таблетка включает:

Пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22,2 мг (эквивалентно 20 мг чистой субстанции пароксетина)

Наполнители: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, примогель, магния стеарат.

Оболочка: Opadry II.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

АТХ

N06AB05

Производитель

Верофарм

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Россия.

Дополнительно

По причине наличия у лекарства Адепресс способности проявлять негативные эффекты в основном со стороны ЦНС, которые очень часто носят необратимый характер, его использование допускается исключительно по рекомендации и под контролем врача.

Пик интенсивности наступления побочных эффектов относится к периоду начала курса терапии, его длительность составляет 14 дней. Это состояние не требует прекращения лечения (наличие судорог, маниакальных состояний и суицидальных наклонностей считается исключением).

На период лечения надлежит отказаться от деятельности, которая требует особого внимания.

Препарат не применяют в педиатрии по причине отсутствия соответствующих исследований.

Адепресс выводит натрий из организма пациентов приклонного возраста.

Препарат проявляет слабовыраженные гипогликемические свойства, поэтому при комбинации его с антигипергликемическими средствами дозировки последних существенно понижают.