Наименование: АБРОЛ® SR, Кусум

Фармакологические свойства

амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под действием лекарства уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 6,5±2,2 ч. Биодоступность амброксола составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% лекарства связывается с протеинами.
При пероральном использовании распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном использовании около 30% лекарства выводится с калом. Клинические исследования показали, что CYP 3A4 считается доминантным изоэнзимом, отвечающим за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
T_½ из плазмы крови составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет где-то 8% от общего клиренса.
Не выявлено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому нет данных о любой коррекции дозировки.

Состав и форма выпуска

?????^® SR

табл. пролонг. дейст. 75 мг блистер, № 20

Амброксола гидрохлорид

75 мг

№ UA/9928/03/01 от 21.03.2011 до 21.03.2016

Показания

секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.

Применение

взрослым прописывают внутрь по 1 таблетке в сутки утром или вечером после еды.
Срок лечения — до 14 дней. Надлежит проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают дольше 14 дней и/или их выраженность усиливается, несмотря на прием Аброла SR.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии. I триместр беременности или период кормления грудью. Детский возраст.

Побочные эффекты

в основном, прием лекарства нормально переносится пациентами.
Со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек надлежит срочно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Иногда могут возникать слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея и дизурия.
Крайне редко — тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла. В основном, их возможно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.

Особые указания

не надлежит комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты.
С осторожностью прописывают при почечной, печеночной недостаточности.
Использование в период беременности и кормления грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Препарат не предлогается использовать в I триместр беременности. Во II и III триместр беременности Аброл SR используют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не предлогается использовать препарат в период кормления грудью. Но не ожидается вредного воздействия на детей, которых кормят грудным молоком.
Возможность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Дети. Не используют.

Взаимодействия

в результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических взаимодействиях с иными лекарственными лекарствами.

Передозировка

нет сообщений о симптомах передозировки.
В случае появления симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозировки нужно симптоматическое лечение.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.