Этопозид-Тева (Etoposide-Teva)
Наименование: Этопозид-Тева (Etoposide-Teva)
Раствор для инфузий концентрированный прозрачный, желтоватый, слегка вязкий, свободный от видимых механических частиц.
-
1 мл этопозид 20 мг
-
1 фл. этопозид 100 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин-80, этанол абсолютный, пропиленгликоль 300.
Раствор для инфузий концентрированный прозрачный, желтоватый, слегка вязкий, свободный от видимых механических частиц.
-
1 мл этопозид 20 мг
-
1 фл. этопозид 200 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин-80, этанол абсолютный, пропиленгликоль 300.
Раствор для инфузий концентрированный прозрачный, желтоватый, слегка вязкий, свободный от видимых механических частиц.
-
1 мл . этопозид 20 мг
-
1 фл. этопозид 400 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин-80, этанол абсолютный, пропиленгликоль 300.
Раствор для инфузий концентрированный прозрачный, желтоватый, слегка вязкий, свободный от видимых механических частиц.
-
1 мл этопозид 20 мг
-
1 фл. этопозид 500 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин-80, этанол абсолютный, пропиленгликоль 300.
Раствор для инфузий концентрированный прозрачный, желтоватый, слегка вязкий, свободный от видимых механических частиц.
-
1 мл этопозид 20 мг
-
1 фл. этопозид 1 г
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин-80, этанол абсолютный, пропиленгликоль 300.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый продукт
Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина,используемое в качестве противоопухолевого средства. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз,вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации продукта вызывают лизис клеток в премитотической фазе. Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК
После введения продукт обнаруживается в слюне, в ткани печени, селезенке, почках,миометрии, в меньшей степени в плевральной жидкости, желчи, тканях мозга.
Этопозид проникает через плацентарный и в некординальной степени - через гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации этопозида в спинно-мозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении продукта с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при всем этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в изначальной фазе примерно составляет примерно 1,5 часа с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5-11 часов. Суммарный клиренс у взрослых колеблется в пределах 19-28 мл/мин./м2. Почечный клиренс составляет 30 - 40% от суммарного клиренса. Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества и метаболитов (в пределах 40% введенной дозы) на протяжении 48-72 часов. 2 - 16% выделяется с калом.
Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого.
Имеются сообщения об эффективности этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.
Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.
Дозы этопозида составляют 50-100 мг/м2 каждый день на протяжении 5 дней, с повторением циклов через 3-4 недели.
Также часто применяется режим введения этопозида через день - в 1-й, 3-й и 5-й дни.
Повторные курсы проводятся только в последствии нормализации показателей периферической крови.
При выборе дозы надлежит учитывать миелосупрессивное действие других продуктов в комбинации, также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии. Перед использованием надлежит произвести визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.
Перед введением этопозид разбавляют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы/глюкозы до конечной концентрации 0,2 - 0,4 мг/мл. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.
Этопозид вводится путем 30-60-минутной внутривенной инфузии.
Со стороны системы кроветворения: Снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день в последствии введения продукта. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день в последствии введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день в последствии введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны пищеварительной системы: Тошнота и рвота возникает примерно у одной трети больных. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится не часто. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные продукты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и увеличение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Чаще это происходит при использовании доз, превышающих рекомендуемые.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: При быстром внутривенном введении у 1-2% заболевших отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При надобности возобновления введения этопозида скорость введения надлежит уменьшить.
Аллергические реакции: Симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка, апноэ. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу в последствии введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания. Однако были зарегистрированы и смертельные случаи, связанные с бронхоспазмом. При возникновении подобных реакций терапию прекращали и при надобности вводили вазопрессорные продукты, кортикостероиды, антигистаминные продукты и проводили инфузионно-трансфузионную терапию.
Со стороны кожи и кожных придатков: Обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает примерно у 66% заболевших. Отмечается также появление пигментации, зуда, крапивницы. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита
-
Повышенная восприимчивость к продукту;
-
Выраженная миелосупрессия;
-
Выраженные нарушения функции печени;
-
Острые инфекции;
-
Беременность и период кормления грудью.
Прием продукта противопоказан.
Этопозид предназначен только для введения в форме в/в инфузии, другие пути введения не разрешаются.
Введение продукта надлежит проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации во время инфузии. Однако, если экстравазация все же произошла, проводятся следующие мероприятия: перфузию надлежит прекратить, как только появилось ощущение жжения; вокруг пораженного места произвести подкожные инъекции кортикостероида (гидрокортизона); на пораженную область наносить 1% гидрокортизоновую мазь до тех пор, пока не исчезнет эритема; на пораженную область наложить сухую повязку на 24 часа.
Этопозид содержит в качестве наполнителя этанол: это может явиться фактором риска для больных, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом и эпилепсией, также для малышей.
Случаев передозировки при использовании этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия.
Специфических антидотов не существует.
Противоопухолевое действие этопозида усиливается при использовании его в сочетании с цисплатином, однако при всем этом нужно учитывать, что у заболевших, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.
Этопозид нельзя смешивать с другими продуктами в одном растворе.
Хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре 15-25 °С.
Период годности:3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Этопозид-Тева (Etoposide-Teva)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Этопозид-Тева (Etoposide-Teva)».
