Этамбутол (Ethambutol)
Наименование: Этамбутол (Ethambutol)
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями; на изломе - от почти белого до кремового цвета.
1 таб.
-
этамбутола гидрохлорид 200 мг
-
-"- 400 мг
-
-"- 600 мг
-
-"- 800 мг
-
-"- 1 г
Вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидальный, натрия крахмал гликолат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный продукт
Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия продукта связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди; нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к продукту имеет в пределах 1% больных. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.
Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл. После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается наибольшая концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% изначальной дозы продукта выделяется с калом в неизмененном виде.
Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.
-
легочный туберкулез; внелегочный туберкулез.
Взрослые: - начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки - разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.
Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в день (но не более 2,0 г в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.
Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25мг/кг массы тела (но не более 1,0 г). Полный курс лечения длится 9 месяцев.
При почечных заболеваниях дозировка лекарства зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.
-
Свыше 100 / 20 мг/кг м.т./сутки
-
70-100 / 15 мг/кг м.т./сутки
-
ниже 70 / 10 мг/кг м.т./сутки
-
при гемодиализе / 5 мг/кг м.т./сутки
-
каждый день диализа / 7 мг/кг м.т./сутки
У больных, ранее принимавших продукты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол надлежит принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными препаратами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.
Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом надлежит прекратить.
Изменения зрения обычно обратимы, в последствии прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев.
В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.
-
аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, увеличение температуры тела, лейкопения;
-
желудочно-кишечные расстройства: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;
-
головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;
-
увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.
- высокая восприимчивость к продукту;
- воспаление зрительного нерва;
- катаракта; диабетическая ретинопатия;
- воспалительные заболевания глаз;
- тяжелая почечная недостаточность;
- подагра;
- беременность;
- лактация;
- дети до 13 лет.
Прием продукта противопоказан.
У заболевших с почечной недостаточностью доза этамбутола обязана быть уменьшена из-за накопления продукта в организме.
Перед началом лечения этамбутолом надлежит периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.
Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.
Влияние на способность водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не надлежит водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование
Меры в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.
Гидроокись алюминия сокращает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте.
Период годности 3 года.
Не использовать позже периода, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента "Этамбутол (Ethambutol)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Этамбутол (Ethambutol)».
