Наименование: Эремфат (Eremfat) таблетки

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, с насечкой на одной стороне.

1 таб. рифампицин 150 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), железа оксид красный, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах.

1 таб. рифампицин 600 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), железа оксид красный, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы рифамицина. Противотуберкулезный продукт.

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis. Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в больших концентрациях – на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллинрезистентных), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных кокков: менингококков, гонококков. На грамположительные бактерии действует в больших концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов. При монотерапии продуктом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с другими антибиотиками (за исключением остальных рифампицинов) не развивается.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, прием пищи сокращает абсорбцию продукта. При приеме внутрь натощак 600 мг, Cmax в крови - 10 мкг/мл, время достижения Cmax в крови - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 84-91%.

Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне - 20% от плазменной. Vd - 1.6 л/кг у взрослых и 1.1 л/кг - у малышей.

Через ГЭБ проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода - 33% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы продукта).

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - 25-0-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего клиренс креатинина - 6 л/ч в последствии приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч в последствии повторного приема. При приеме внутрь вероятнтакже индукция и ферментов стенки кишечника. T1/2 продуктав последствии приема внутрь 300 мг - 2.5 ч, 600 мг - 3-4 ч, 900 мг - 5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность сокращается, и T1/2 в последствии многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч.

Выводится преимущественно с желчью, 80% - в виде метаболита; почками - 20%. После приема 150-900 мг продукта количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20%.

У больных с нарушениями выделительной функции почек T1/2 удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение T1/2.

Показания к применению продукта

• туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии;
• лепра (в комбинации с дапсоном и клофазимином – мультибациллярные типы заболевания);
• инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; в последствии исключения диагноза туберкулеза и лепры);
• бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином);
• менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).

Режим дозирования

Внутрь, натощак, за 30 мин до еды. Для лечения туберкулеза комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулезным средством (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин). Взрослым с массой тела менее 50 кг - 450 мг/; 50 кг и более - 600 мг/ Детям и новорожденным - 10-20 мг/кг; наибольшая суточная доза - 600 мг.

При туберкулезном менингите, диссеминированном туберкулезе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулеза с ВИЧ–инфекцией общая продолжительность лечения - 9 мес, продукт применяется каждый день, первые 2 мес - в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином), 7 мес - в сочетании с изониазидом.

В случае легочного туберкулеза и обнаружения микобактерий в мокроте применяют следующие 3 схемы (все продолжительностью 6 мес):

1. Первые 2 мес - как указано выше; 4 мес - каждый день, в сочетании с изониазидом.
2. Первые 2 мес - как указано выше; 4 мес - в сочетании с изониазидом, 2-3 раза на протяжении каждой недели.
3. На протяжении всего курса - прием в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза на протяжении каждой недели. В тех случаях, когда противотуберкулезные продукты применяют 2-3 раза в неделю (также в случае обострений заболевания или неэффективности терапии), прием их должен осуществляться под контролем медицинского персонала.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым - 600 мг 1 раз в мес в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз/) и клофазимином (50 мг 1 раз/ + 300 мг 1 раз в мес); детям - 10 мг/кг 1 раз в мес в комбинации с дапсоном (1-2 мг/кг/) и клофазимином (50 мг через день + 200 мг 1 раз в мес).

Минимальная продолжительность лечения – 2 г.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым - 600 мг 1 раз в мес, в комбинации с дапсоном - 100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз/; детям - 10 мг/кг 1 раз в мес, в комбинации с дапсоном - 1-2 мг/кг.

Продолжительность лечения - 6 мес.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с другими противомикробными препаратами. Суточная доза для взрослых - 0.6-1.2 г, для малышей и новорожденных - 10-20 мг/кг. Кратность приема - 2

Для лечения бруцеллеза - 900 мг единоразово в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения - 45 дней.

Для профилактики менингококкового менингита - 2 через 12 ч на протяжении 2  Разовые дозы для взрослых - 600 мг; для малышей - 10 мг/кг; для новорожденных - 5 мг/кг.

Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия; аллергические реакции (крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка); лейкопения, дисменорея, головная боль, гепатит; индукция порфирии; интерстициальный нефрит, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость. При интермиттирующей или нерегулярной терапии или при возобновлении лечения в последствии перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению продукта

• гипервосприимчивость;
• желтуха;
• недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит;
• беременность (только по жизненным показаниям);
• период лактации;
• хроническая почечная недостаточность;
• легочно–сердечная недостаточность II-III стадии;
• грудные дети.

Беременность и лактация

Применение продукта противопоказано при беременности (только по жизненным показаниям) и в период лактации.

Терапия в период беременности (особо в I триместре) возможна только по жизненным показаниям. При назначении в в последствиидние недели беременности может наблюдаться в последствииродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.

Женщинам детородного возраста во время лечения надлежит использовать надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение T1/2.

Применение при нарушениях функции почек

Применение продукта противопоказано при хронической почечной недостаточности.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эремфат (Eremfat) таблетки" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эремфат (Eremfat) таблетки».