Эпикур (Epicur)
Наименование: Эпикур (Epicur)
Капсулы зеленого цвета, содержимое капсул - сферические микрогранулы от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета. 1 капс. ланзопразол 30 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт.
Противоязвенный продукт. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Применение продукта в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает на протяжении 4 дней. После прекращения приема продукта кислотность сберегается ниже 50% базального уровня на протяжении 39 ч, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня в последствии окончания приема продукта. Препарат не дает воздействия на моторику ЖКТ. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона продукт действует более продолжительно.
Всасывание и распределение
После приема вещества вовнутрь ланзопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием продукта одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозы, остальное - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-
рефлюкс-эзофагит;
-
эрозивно-язвенный эзофагит;
-
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
-
стрессовые язвы;
-
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
-
синдром Золлингера-Эллисона.
Капсулы надлежит принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.
-
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут на протяжении 2-4 недель (в резистентных случаях - до 60 мг/сут).
-
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 30-60 мг/сут на протяжении 4-8 недель.
-
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 30 мг/сут на протяжении 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией.
Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 30 мг/сут.
Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита - по 30 мг/сут на протяжении длительного времени (до 6 мес).
-
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции <10 ммоль/ч.
-
Со стороны ЦНС: головная боль; не часто - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
-
Со стороны пищеварительной системы: снижение или увеличение аппетита, тошнота, боли в животе; не часто - диарея, запор; в единичных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, увеличение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия.
-
Со стороны дыхательной системы: не часто - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
-
Со стороны системы кроветворения: не часто - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема. Прочие: крайне не часто - миалгия, алопеция.
-
злокачественные новообразования ЖКТ;
-
I триместр беременности;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
детский и подростковый возраст до 18 лет;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, у больных пожилого возраста.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности продукт назначают с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью использовать продукт при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью использовать продукт при почечной недостаточности.
Перед началом лечения продуктом Эпикур надлежит исключить возможность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием продукта может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Данные о передозировке продукта не предоставлены.
Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%. Ланзопразол замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.
При одновременном использовании сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих продуктов должен составлять 30-40 мин. Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их надлежит назначать за 1 ч до или через 1-2 ч в последствии приема ланзопразола.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Эпикур (Epicur)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эпикур (Epicur)».
