Наименование: Эмосинт (Emosint)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (0.5 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 4 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 3.614 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (1 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 20 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 18.070 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (1 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 40 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 36.140 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

• *непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - десмопрессин.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог вазопрессина. Гемостатический продукт.

Фармакологическое действие

Гемостатический продукт. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона. Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Эмосинт не предоставлены.

Показания

• гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
• болезнь Виллебранда тип I;
• предоперационная подготовка заболевших с болезнью Виллебранда;
• подготовка заболевших уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.

Режим дозирования

Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут. Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг - 50 мл физиологического раствора). В/в продукт вводят медленно, на протяжении 15-30 мин. Повторное введение продукта возможно не ранее чем через 48 ч.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; не часто – гиперемия лица, отечность, увеличение АД, некординальное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.
• Со стороны водно-электролитного обмена: не часто - гипергидратация, гипонатриемия. Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические реакции. Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; не часто - жжение в месте инъекции.

Противопоказания

• болезнь Виллебранда тип II;
• ингибиторная форма гемофилии А;
• гемофилия В;
• артериальная гипертензия;
• хронический нефрит;
• анурия;
• отечный синдром различного генеза;
• хроническая сердечная недостаточность;
• высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Безопасность применения продукта Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного малыша.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при хроническом нефрите, анурии, отечном синдроме различного генеза.

Особые указания

Эмосинт надлежит назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.

При использовании Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особо у молодых и пожилых больных, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.

При использовании Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту продукт может задерживать жидкость в организме. Повторное введение продукта менее чем через 48 ч может снизить его эффективность. Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.

При в/в введении надлежит контролировать ЧСС. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов. Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы продукта или временно прекратить его применение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном использовании с глибутидом, карбамазепином – ослабление. Эмосинт потенцирует действие гипертензивных продуктов.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Период годности – 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эмосинт (Emosint)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эмосинт (Emosint)».