Цефекон Д (Cefecon D)
Наименование: Цефекон Д (Cefecon D)
Суппозитории ректальные для малышей белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. 1 супп. парацетамол 50 мг -"- 100 мг -"- 250 мг. Вспомогательные вещества: витепсол. Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик.
Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В очаге воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного действия. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Всасывание и распределение
Быстро и в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 30-60 мин. Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени; 80% вступает в реакцию с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые потом конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T1/2 - 2-3 ч. В течение 24 ч 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Vd и биодоступность у малышей (в т.ч. новорожденных) подобна таковым у взрослых. У новорожденных первых 2 дней жизни и у малышей в возрасте 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у малышей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве продукта, которое выделяется с мочой, нет.
Препарат предназначен к применению у малышей в возрасте от 3 мес до 12 лет. У малышей в возрасте от 1 до 3 мес возможно единоразовое применение продукта для снижения температуры в последствии вакцинации (возможность применения продукта по другим показаниям решается врачом индивидуально).
Применяют в качестве:
-
жаропонижающего средства при ОРВИ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся увеличением температуры тела;
-
анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Препарат применяют ректально. Суппозитории вводят в прямую кишку малыша в последствии очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Режим дозирования устанавливают в зависимости от возраста и массы тела. Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела малыша. Препарат в разовой дозе вводят 2-3 раза/сут, через 4-6 ч. Максимальная суточная доза продукта не обязана превышать 60 мг/кг массы тела. При использовании продукта в качестве жаропонижающего средства длительность курса лечения составляет 3 дня; в качестве обезболивающего - 5 дней. При надобности врач может продлить курс лечения.
-
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции: сыпь на коже и слизистых оболочках, зуд, крапивница, отек Квинке.
-
Со стороны системы кроветворения: не часто – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При долгом использовании в больших дозах возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действия, гемолитической анемии, апластической анемии, метгемоглобинемии, панцитопении.
-
возраст до 1 месяца;
-
высокая восприимчивость к парацетамолу.
С осторожностью применяют продукт при нарушениях функции печени и почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора, заболеваниях системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют продукт при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют продукт при нарушениях функции почек.
Пациент должен быть предупрежден о надобности обратиться к врачу при продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней. Следует избегать одновременного применения с другими парацетамолосодержащими продуктами, т.к. это может вызвать передозировку парацетамола.
При использовании продукта более 5-7 дней надлежит контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Данные по передозировке продукта Цефекон Д не предоставлены.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.
При совместном использовании с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола.
При совместном использовании с парацетамолом усиливается действие антикоагулянтов непрямого действия и снижается эффективность урикозурических средств.
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре не выше 20°C. Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Цефекон Д (Cefecon D)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цефекон Д (Cefecon D)».
