Цетиризин Гексал (Cetirizine Hexal)
Наименование: Цетиризин Гексал (Cetirizine Hexal)
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с насечкой на одной стороне. 1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид. Состав оболочки: краситель Opadry белый (лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000).
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц. 1 мл цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, пропиленгликоль, вода дистиллированная, натрия ацетата тригидрат.
Сироп прозрачный, бесцветный, без посторонних частиц, с запахом банана. 1 мл цетиризина дигидрохлорид 1 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, уксусная кислота 20%, ароматизатор банановый.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при использовании в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, также сокращает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у заболевших бронхиальной астмой. Терапевтический эффект продукта проявляется примерно через 60 мин в последствии приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 40-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания некординально снижается.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает через ГЭБ и внутрь клеток.
Метаболизм
Цетиризин в некординальной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При использовании в дозе 10 мг/сут на протяжении 10 дней кумуляции не наблюдается.
Выведение
Выводится преимущественно почками (70%) в основном в неизмененном виде. Системный клиренс составляет в пределах 54 мл/мин. После единоразового приема в дозе 10 мг T1/2 составляет в пределах 10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У малышей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6 ч. При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и у больных, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс сокращается на 70%. На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.
-
круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);
-
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
-
дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
-
аллергический конъюнктивит.
Таблетки
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют принимать по 10 мг (1 таб.) цетиризина, предпочтительно вечером. Детям в возрасте от 6 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг по 5 мг (1/2 таб.) вечером; с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб.) вечером. Возможен прием по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером).
Сироп
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют принимать по 10 мг (10 мл/2 мерные ложки/) цетиризина, предпочтительно вечером. Детям в возрасте от 2 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мл (1 мерная ложка); с массой тела более 30 кг - по 10 мл (2 мерные ложки) вечером. Возможен прием по 5 мл (1 мерная ложка) 2 раза/сут (утром и вечером).
Капли
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют принимать по 10 мг (20 капель) цетиризина, предпочтительно вечером. Детям в возрасте 1-2 лет продукт назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут; в возрасте 2-6 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг (10 капель) вечером; в возрасте 6-12 лет - по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (20 капель) вечером.
Пациентам с почечной недостаточностью надлежит уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
-
При нарушении функции печени дозу необходимо подбирать индивидуально, особо осторожно - при одновременной почечной недостаточности. Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.
-
При сезонном аллергическом рините длительность терапии для взрослых составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточно приема на протяжении 1 недели. Продолжительность терапии для малышей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточно приема на протяжении 1 недели.
Таблетки принимают вовнутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
-
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
-
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают не часто и имеют преходящий характер.
-
тяжелые заболевания почек;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью назначают продукт при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории больных). Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для малышей в возрасте старше 1 года. Препарат в форме сиропа предназначен для малышей в возрасте старше 2 лет. Препарат в форме таблеток предназначен для малышей в возрасте старше 6 лет.
Препарат противопоказан к применению при беременности. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени дозу необходимо подбирать индивидуально, особо осторожно - при одновременной почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.
С осторожностью назначают продукт при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории больных).
Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, угнетающих ЦНС. На фоне применения продукта не надлежит употреблять этанол. При назначении продукта больным сахарным диабетом надлежит учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), что соответствует 0.026 ХЕ. В связи с содержанием в составе сиропа глицерола, пропиленгликоля, метил-4-гидроксибензоата, пропил-4-гидроксибензоата, при приеме продукта в больших дозах возможны головная боль, расстройства ЖКТ, бронхоспазм, крапивница.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения продукта необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, высокая раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме цетиризина в суточной дозе 50 мг). Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными препаратами. Совместное употребление с теофиллином (в дозе 400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 3 года. После вскрытия флакона продукт в форме капель для приема внутрь надлежит использовать на протяжении 6 мес, в форме сиропа - на протяжении 3 мес.
Внимание!Перед применением медикамента "Цетиризин Гексал (Cetirizine Hexal)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цетиризин Гексал (Cetirizine Hexal)».
