Хорагон (Choragon)
Наименование: Хорагон (Choragon)
Форма выпуска, состав и пачка
Порошок для инъекций 1 амп.
-
человеческий хорионический гонадотропин 1500 МЕ
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: р-р натрия хлорида изотонический, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.
Порошок для инъекций 1 амп.
-
человеческий хорионический гонадотропин 5000 МЕ
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: р-р натрия хлорида изотонический, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.
Клинико-фармакологическая группа
Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.
Фармакологическое действие
Активное вещество - хорионический гонадотропин человека (чХГ или ХГч), продуцируемый плацентой и получаемый из мочи беременных женщин. Этот гормон имеет свойства лютеинизирующего гормона (ЛГ) передней доли гипофиза, однако обладает более выраженным действием вследствие продолжительного периода полураспада. У женщин продукт вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов (тестостерон, дигидротестостерон, 17ОН-прогестерон, эстрадиол).
Применять строго по назначению врача!
Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозы через 4-12 ч в последствии в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция продукта.
Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозы может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.
Показания к применению продукта
У женщин:
-
индукция овуляции, если необходимо, в последствии стимуляции роста фолликулов;
-
поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.
У мальчиков и мужчин:
-
крипторхизм, задержка полового созревания, гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с продуктами человеческих менопаузальных гонадотропинов - ЧМГ);
-
с диагностической целью: дифференциально-диагностический тест анорхизма и крипторхизма у мальчиков. Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения (функциональный тест Лейдига).
После растворения в прилагаемом растворителе, продукт Хорагон надлежит ввести внутримышечно немедленно!
У женщин: с целью индукции овуляции вводят 5 000 МЕ или 10 000 МЕ продукта Хорагон. Для поддержания функции желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни в последствии овуляции вводят по 1500-5 000МЕ продукта Хорагон.
У мальчиков и мужчин:
Общая схема лечения крипторхизма у мальчиков в возрасте до 2 лет и в последствии 6 лет - еженедельно вводят по 500 - 2 000 МЕ продукта Хорагон на протяжении 5 недель Мальчикам 3-6 лет можно 1 раз в неделю вводить по 1 500 МЕ продукта Хорагон на протяжении 3 недель (если необходимо - в комбинации с ГнРГ).
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 1 500 МЕ продукта Хорагон 2-3 раза в неделю на протяжении 3 мес.
При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1 500-6 000 МЕ продукта Хорагон 1 раз в неделю в комбинации с продуктами ЧМГ (человеческие менопаузальные гонадотропины, например - Меногон).
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме единоразово вводят 5 000 МЕ продукта Хорагон.
У женщин: в последствии комбинированного лечения бесплодия с применением продуктов ЧМГ или кломифена и чХГ возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Это состояние сопровождается развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, скоплением жидкости в грудной полости и опасностью тромбоэмболии. В случае наступления беременности, проявления гиперстимуляции могут усиливаться.
У мальчиков и мужчин: во время лечения продуктом Хорагон могут наблюдаться временное обратимое или длительное увеличение молочных желез, пролиферативные изменения в предстательной железе, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри. Как результат повышения уровня тестостерона, индуцированного продуктом хорионического гонадотропина, могут наблюдаться увеличение в размере полового члена и эрекции.
В некоторых случаях, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят в последствии окончания лечения.
Длительное применение продукта Хорагон не рекомендуется по причине возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.
Противопоказания к применению продукта
— опухоли, зависимые от половых гормонов;
— аллергические реакции на компоненты продукта в анамнезе.
-
синдром гиперстимуляции яичников
-
органически обусловленный крипторхизм (супрафасциальное положение яичек, паховая грыжа, в последствиидствия оперативных вмешательств в паховой области).
Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который улучшает показатели эндометрия в фазу периимплантации.
Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормальной беременности и в период кормления грудью в настоящее время не существует.
При лечении женского бесплодия, перед назначением хорионического гонадотропина, должен быть оценен рост фолликулов (УЗИ) и цервикальный индекс (в течении 2 дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции - ультразвуковое исследование и контроль уровня эстрадиола в плазме крови должны выполняться каждый день. Реакция яичников может быть оценентакже при помощи цервикального индекса. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентки!
В случае наступления непреднамеренной гиперстимуляции яичников лечение должно быть остановлено.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими машинами - не отмечено.
-
гиперстимуляция 1 степени - легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку надлежит проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
-
гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего в/винфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
-
для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и увеличение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.
Реакции, вызванные сочетанным применением с другими лекарственными препаратами, не известны. Исключение составляет усугубление, в случае применения продукта Хорагон, симптомов гиперстимуляции, наступившей в результате применения продуктов ЧМГ или кломифена.
Препарат Хорагон 1500/5000 отпускается только по рецепту врача.
Препарат Хорагон 1500/5000 надлежит хранить при температуре до 20°С в недоступном для малышей месте. Запрещается использовать продукт в последствии истечения периода годности.
При соблюдении условий хранения период годности продукта Хорагон составляет 3 года. Препарат не надлежит использовать в последствии даты, указанной на пачке.
Внимание!
Перед применением медикамента "Хорагон (Choragon)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Хорагон (Choragon)».
