Хелекс (Helex)
Наименование: Хелекс (Helex)
Таблетки 1 таб. алпразолам 250 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, краситель (Е131), красители (Е151 и Е104), кросповидон, полисорбат 80.
Таблетки 1 таб. алпразолам 500 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, полисорбат 80, краситель (Е104), красители (Е131 и Е151). Таблетки 1 таб. алпразолам 1 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, полисорбат 80, краситель, краситель (Е131).
Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик).
Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое (устраняет чувство тревоги и страха), седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее и некоторое антидепрессивное действие. Анксиолитическое действие продукта обусловлено его связыванием с бензодиазепиновыми рецепторами в ЦНС. Антидепрессивное действие связано с воздействием на адренергические структуры головного мозга.
Данные по фармакокинетике продукта Хелекс не предоставлены.
-
тревожные расстройства, сопровождающиеся чувством опасности, напряжением, ажитацией, раздражительностью, бессонницей, также соматическими нарушениями;
-
тревожно-депрессивные состояния;
-
тревожные расстройства и смешанные тревожно-депрессивные состояния на фоне соматических заболеваний;
-
абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
-
панические расстройства.
Оптимальную дозу продукта устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации и эффективности терапии.
-
При тревожных или тревожно-депрессивных расстройствах взрослым продукт назначают в изначальной дозе по 0.25-0.5 мг 3 раза/сут; лицам пожилого возраста - по 0.25 мг 2-3 раза/сут. Поддерживающая доза составляет для взрослых - 0.5-4 мг/сут; лицам пожилого возраста - 0.5-0.75 мг/сут. Кратность приема - 2-3 раза/сут.
-
При панических расстройствах продукт назначают в изначальной дозе по 0.5-2 мг 3 раза/сут, при всем этом нельзя увеличивать дозу более чем на 1 мг на протяжении 3-4 дней. Поддерживающая доза составляет 4-10 мг/сут, разделенные на несколько приемов.
Если необходимы более высокие дозы, то их надлежит повышать с осторожностью, чтобы избежать побочного действия. Вначале увеличивают дозу для вечернего приема, потом - для дневного. Если в начале терапии отмечаются нежелательные эффекты, то начальную дозу надлежит уменьшить. Резкое прекращение приема продукта может вызвать синдром отмены, Хелекс необходимо отменять постепенно и за продолжительный период времени, т.е. если пациент принимает продукт по 0.5 мг утром, 0.5 мг днем и 1 мг вечером, то суточную дозу надлежит снижать не более чем на 0.25 мг через 3 дня.
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, сонливость; не часто (менее 1% при долгом приеме) - дистония, нарушение способности к концентрации внимания, анорексия, ухудшение памяти, нарушение координации, судорожный синдром, седативный эффект, чувство усталости, нарушения речи; в исключительных случаях - парадоксальные реакции (высокая нервная возбудимость, раздражительность, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации).
При долгом приеме возможно развитие лекарственной зависимости.
-
Со стороны мочеполовой системы: не часто (менее 1% при долгом приеме) - недержание или задержка мочи, половые дисфункции, снижение либидо. Прочие: не часто (менее 1% при долгом приеме) - желтуха, мышечная слабость, зуд кожи, изменение массы тела, гиперпролактинемия. Побочные эффекты чаще отмечаются в начале лечения и исчезают при продолжении терапии.
-
острая форма закрытоугольной глаукомы;
-
острая дыхательная недостаточность;
-
выраженные нарушения функции печени;
-
выраженные нарушения функции почек;
-
эпилепсия;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский и подростковый возраст до 18 лет;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта и другим бензодиазепинам.
Препарат противопоказан к применению при беременности. При надобности назначения продукта при лактации надлежит отказаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
С особой осторожностью продукт назначают пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С особой осторожностью продукт назначают пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек.
Хелекс не рекомендуют назначать пациентам с первичными признаками депрессии с психомоторной заторможенностью, при биполярной депрессии и психотической симптоматике, при тяжелой депрессии и суицидальных наклонностях. Из-за повышенного риска суицидальных поступков все пациенты с депрессивными расстройствами должны находиться под наблюдением, особо в начале лечения.
С особой осторожностью продукт назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек, с дыхательной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при назначении продукта при тяжелой миастении (myasthenia gravis), паркинсонизме, порфирии, заболеваниях легких, также ослабленным пациентам и лицам пониженного питания. Длительный прием продукта может привести к развитию лекарственной зависимости. Особое внимание надлежит уделять пациентам со склонностью к злоупотреблению алкоголем, наркотическими препаратами или лекарственными продуктами. Препарат надлежит отменять постепенно.
При резком снижении дозы или прекращении приема может развиться синдром отмены, симптомы которого колеблются от дисфории (нарушение настроения) и бессонницы до спастических проявлений в скелетных мышцах и мышцах передней брюшной стенки, рвоты, повышения потоотделения, тремора и судорог. На фоне применения Хелекса не надлежит употреблять алкоголь, т.к. возможно взаимное усиление угнетающего действия на ЦНС. Лицам пожилого возраста надлежит назначать минимальную эффективную дозу, т.к. у больных данной возрастной группы повышен риск развития атаксии, кроме того, седативный эффект может быть резко выражен.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения алпразолама у малышей недостаточно исследованы, поэтому не рекомендуется использовать продукт для лечения больных этой возрастной группы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациент должен быть предупрежден, что продукт может снижать способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Симптомы: нарушение координации движений, угнетение сознания различной степени тяжести, артериальная гипотензия, угнетение дыхания; в более тяжелых случаях – кома, остановка дыхания и сердца. Лечение: если пациент находится в сознании необходимо вызвать рвоту, в противном случае показаны проведение интубации и промывание желудка. Абсорбция алпразолама из ЖКТ сокращается при назначении активированного угля и минеральных слабительных средств. Пациент должен находиться под наблюдением в отделении интенсивной терапии. В тяжелых случаях, особо при дыхательной недостаточности показано применение специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила.
При одновременном использовании алпразолама (как и всех бензодиазепинов) с другими психотропными продуктами (барбитуратами, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, антидепрессантами, препаратами для общей анестезии, противосудорожными и антигистаминными препаратами, этанолом) возможно усиление угнетающего действия продуктов на ЦНС.
Фармакокинетическое взаимодействиие
При одновременном использовании алпразолама в дозах до 4 мг с имипрамином и кломипрамином стабильные концентрации в последствиидних в плазме крови могут увеличиваться на 30% и 20% соответственно. Одновременное применение алпразолама и флувоксамина вызывает увеличение уровня концентрации алпразолама в плазме примерно на 30%.
Одновременное применение алпразолама с кетоконазолом, итраконазолом и другими противогрибковыми продуктами группы азолов, антибиотиками из группы макролидов (эритромицин, олеандомицин), циметидином, пероральными гормональными контрацептивами, флуоксетином, сертралином, дилтиаземом, нефазодоном может привести к уменьшению биотрансформации алпразолама в печени и к усилению его эффектов.
Препарат надлежит хранить в защищенном от влаги, недоступном для малышей месте при температуре до 30°C. Период годности – 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента "Хелекс (Helex)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Хелекс (Helex)».
