Халиксол (Halixol)
Наименование: Халиксол (Halixol)
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" и "231" - на другой стороне, без или почти без запаха. 1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом. 10 мл амброксола гидрохлорид 30 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, клубничный ароматизатор 22754, банановый ароматизатор 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий продукт.
Отхаркивающий (муколитический) продукт.
-
Амброксол - активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, сокращает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта. Эффект развивается через 30 мин в последствии приема продукта.
Всасывание
После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность в последствии приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет в пределах 80%. Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 составляет в пределах 7 ч. Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
-
острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь;
-
воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Взрослым и детям старше 12 лет: продукт в форме таблеток назначают в первые 2-3 дня по 1 таб. 3 раза/сут, а в в последствиидующие дни - по 1 таб. 2 раза/сут или по 1/2 таб. 3 раза/сут. Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза/сут, а в в последствиидующие дни – по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают на протяжении всего курса лечения.
Детям в возрасте 5-12 лет продукт в форме таблеток назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Препарат в форме сиропа назначают по 5 мл 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют использовать Халиксол в форме сиропа.
Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени продукт надлежит назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.
Вопрос о надобности приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально. Таблетки или сироп надлежит принимать внутрь в последствии еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.
-
Со стороны ЦНС: не часто - слабость, головная боль.
-
Со стороны пищеварительной системы: не часто - диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.
-
Со стороны дыхательной системы: не часто – сухость дыхательных путей, ринорея. Аллергические реакции: не часто - экзантема, крапивница; крайне не часто - острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена. Прочие: дизурия. Халиксол, как правило, переносится хорошо.
-
язвенное поражение ЖКТ;
-
I триместр беременности;
-
период лактации (грудное вскармливание);
-
высокая восприимчивость к амброксолу или бромгексину;
-
продукт в форме таблеток не предназначен для применения у малышей в возрасте до 5 лет.
С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности тяжелой степени.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать продукт при почечной недостаточности тяжелой степени.
Не надлежит назначать одновременно с противокашлевыми продуктами из-за затруднения выделения мокроты. Применение продукта у заболевших с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут использовать данный продукт, однако содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом. Препарат не содержит алкоголя.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: вызвать рвоту, в последствии чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется на протяжении 1 -2 ч в последствии приема продукта. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.
Противокашлевые продукты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом. Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).
Препарат в форме таблеток надлежит хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для малышей месте. Период годности – 5 лет. Препарат в форме сиропа надлежит хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для малышей месте. Период годности – 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента "Халиксол (Halixol)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Халиксол (Halixol)».
