Фунготербин (Fungoterbine)
Наименование: Фунготербин (Fungoterbine)
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол - 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый продукт для наружного применения.
Противогрибковый продукт для наружного применения из группы аллиламинов.
Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия продукта состоит в нарушении происходящего в грибах биосинтеза эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Нарушение биосинтеза эргостерола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели.
Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, увлажняет, размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса. Способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафинав коже. Способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, - антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном использовании ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных продуктов.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
При наружном использовании всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие продукта минимально.
Лечение и профилактика:
-
грибковых инфекций кожи: микозы стоп ("грибок" стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (linea corporis), вызванные дерматофитами (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
-
дрожжевых инфекций кожи, в основном тех, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);
-
разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним - Malassezia furfur);
-
себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше продукт наносят на кожу 1-2 раза/сут
Перед нанесением продукта необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особо на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем надлежит использовать на протяжении 1 недели 1 раз/сут.; при кандидозе кожи - на протяжении 1-2 недель 1-2 раза/сут.; при разноцветном лишае - на протяжении 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования продукта для больных пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей надлежит использовать на протяжении 1 недели 1 раз/; при кандидозе кожи - на протяжении 1-2 недель 1-2 раза/сут.; при разноцветном лишае - на протяжении 1 недели 1-2 раза/сут.
Опыт лечения продуктом у малышей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин у малышей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Местные реакции: не часто - покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения продукта.
Прекращение лечения требуется не часто.
Аллергические реакции: не часто - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
-
детский возраст до 12 лет;
-
высокая восприимчивость к тербинафину или другому компоненту продукта;
С осторожностью надлежит использовать спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Поскольку клинический опыт применения продукта у беременных женщин очень ограничен, использовать Фунготербин спрей надлежит только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при использовании крема или спрея Фунготербин у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-или пороках развития при использовании спрея Фунготербин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать спрей Фунготербин при почечной недостаточности.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания продукта в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании продукта в глаза, их надлежит немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения надлежит проконсультироваться с врачом.
При нерегулярном использовании продукта или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, надлежит провести верификацию диагноза.
О случаях передозировки продукта Фунготербин не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в продукте этанола.
В настоящее время лекарственное взаимодействие продукта Фунготербин не изучено.
Мазь надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С.
Период годности - 2 года.
Спрей надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 20°С.
Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Фунготербин (Fungoterbine)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фунготербин (Fungoterbine)».
