Формин Плива (Formin Pliva)
Наименование: Формин Плива (Formin Pliva)
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг.
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический продукт.
Гипогликемический продукт из группы бигуанидов.
Снижает повышенный уровень глюкозы в крови при инсулиннезависимом сахарном диабете. Усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, сокращает всасывание глюкозы из ЖКТ.
Всасывание
После приема внутрь Сmax достигается через 2 ч, полностью продукт всасывается через 6 ч в последствии приема.
Выведение
Выделяется почками в неизмененном виде.
сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особо в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.
Начальная доза Формина Плива составляет 850 мг/сут. Потом на протяжении от нескольких дней до двух недель дозу постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1.7 г (2 таблетки).
Максимальная суточная доза - 2.55 г (3 таблетки).
С целью уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы продукт надлежит принимать во время или в последствии еды, разделив суточную дозу на 2 приема. Таблетки надлежит принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.
Дозу Формина Плива необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях и при назначении пациентам пожилого возраста (из-за повышенного риска развития молочнокислого ацидоза).
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения у 5-20% больных - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, анорексия (данные побочные эффекты не требуют отмены продукта, частота их возникновения сокращается при использовании малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме продукта во время или в последствии еды; если указанные побочные явления наблюдаются более длительное время, лечение Формином Плива надлежит прекратить).
Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз (на фоне нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, также взаимодействия с другими продуктами); гипогликемия (при комбинированной терапии с продуктом сульфонилмочевины).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты.
Прочие: не часто - кожные аллергические реакции.
-
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
-
тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции (когда показано проведение инсулинотерапии);
-
нарушения функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);
-
сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
-
применение на протяжении не менее 2 дней до и на протяжении 2 дней в последствии рентгенологического или радиологического исследования с использованием радиоизотопных или рентгеноконтрастных йодосодержащих продуктов;
-
соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/);
-
сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
-
сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности продуктов сульфонилмочевины;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский возраст;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
Перед назначением Формина Плива, также через через 4 недели от начала терапии необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год.
С осторожностью и в последствии оценки соотношения между пользой и риском от применения надлежит назначать Формин Плива пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Таким пациентам необходимо перед его назначением определять клиренс креатинина, т.к. увеличение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек у больных данной возрастной группы.
Формин Плива можно назначать в качестве мототерапии или в сочетании с продуктами сульфонилмочевины. Одновременное применение Формина Плива с продуктами сульфонилмочевины или инсулином может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови. Комбинированное лечение Формином Плива и инсулином надлежит проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого продукта.
При постоянной терапии Формином Плива необходимо 1 раз в год определять концентрацию цианокобаламина (витамина В12) в сыворотке крови в связи с возможным уменьшением его всасывания.
Во время лечения Формином Плива надлежит избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При комбинированной терапии Формином Плива и продуктом сульфонилмочевины не рекомендуется выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможного риска развития гипогликемии.
При передозировке Формина Плива возможно развитие молочнокислого ацидоза, ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, увеличение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах; в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы, вплоть до летального исхода.
Лечение: немедленная отмена продукта, срочная госпитализация пациента для подтверждения диагноза путем определения концентрации лактата и метформина в крови. Наиболее эффективен гемодиализ, проводят также симптоматическую терапию.
Усиление гипогликемического действия Формина Плива возможно при одновременном приеме с другими гипогликемическими продуктами (производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин), также с НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и его производными, бета-адреноблокаторами.
Снижение гипогликемического действия продукта возможно при одновременном приеме с ГКС, пероральными эстроген-гестагенными контрацептивами, эпинефрином и другими симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, диазоксидом, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты.
При приеме Формина Плива на фоне применения непрямых антикоагулянтов - производных кумарина возможно ослабление действия в последствиидних.
При одновременном использовании с этанолом возрастает риск развития тяжелых побочных реакций (гипогликемия, молочнокислый ацидоз).
Одновременный прием циметидина замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С.
Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Формин Плива (Formin Pliva)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Формин Плива (Formin Pliva)».
