Флексен (Flexen)
Наименование: Флексен (Flexen)
Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, бледно-желтого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета.
1 капс. кетопрофен 50 мг.
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.
Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.
1 супп. кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.
Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный.
1 г кетопрофен 25 мг.
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у заболевших с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Данные по фармакокинетике продукта Флексен не предоставлены.
Для приема внутрь, ректального и наружного применения
Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
-
остеоартроз различной локализации;
-
анкилозирующий спондилит;
-
приступ подагры;
-
ревматоидный артрит и периартрит;
-
бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит;
-
ишиас, радикулит;
-
миалгия;
-
ушибы, вывихи и растяжения мышц;
-
флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.
Внутрь
Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут.Капсулы принимают в последствии приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Ректально - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут.
Для купирования острого болевого синдрома продукт назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут.Длительность проведения парентеральной терапии составляет несколько дней, потом переходят на прием вещества вовнутрь или на применение суппозиториев.
Максимальная суточная доза продукта не обязана превышать 300 мг.
Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза/сут. Продолжительность наружного применения не обязана превышать 14 дней.
Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; не часто - кровотечения в ЖКТ; при ректальном использовании - тенезмы, жидкий стул.
Со стороны ЦНС: не часто - астения, головная боль, головокружение.
Местные реакции: при ректальном использовании - жжение.
Прочие: не часто - транзиторная дизурия, кожная сыпь; при наружном использовании - кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).
-
заболевания ЖКТ в фазе обострения;
-
выраженные нарушения функции почек;
-
выраженные нарушения функции печени;
-
лейкопения, тромбоцитопения;
-
нарушения свертывания крови;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский и подростковый возраст до 15 лет;
-
высокая восприимчивость к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;
-
геморрой, проктит (для ректального применения).
Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста.
В/м введение надлежит проводить под контролем врача. Длительное применение продукта допускается только в условиях стационара.
Раствор для инъекций надлежит готовить ex tempore. Инъекции надлежит проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.
Следует избегать попадания геляФлексен на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.
С осторожностью применяют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, продуктами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими препаратами.
На фоне применения продукта Флексен для системного применения надлежит избегать употребления алкоголя.
Лечение: специфического антидота нет; при надобности проводят симптоматическую терапию.
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих продуктов надлежит уменьшить.
Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25°C.
Внимание!Перед применением медикамента "Флексен (Flexen)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Флексен (Flexen)».
