Феррум Лек (Ferrum Lek)
Наименование: Феррум Лек (Ferrum Lek)
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.
1 таб.
железа [III] гидроксид полимальтозат 400 мг,
в пересчете на железо 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
Сироп прозрачный, коричневого цвета.
5 мл железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг,
в пересчете на железо 50 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический продукт.
Антианемический продукт. В продукте Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.
Молекулярная масса комплекса - в пределах 50 кДа, поэтому его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания.
Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами.
Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, также с потом, желчью и мочой примерно составляет 1 мг железа/ У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
-
лечение латентного дефицита железа;
-
лечение железодефицитной анемии;
-
профилактика дефицита железа при беременности.
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу в последствии приема пищи.
Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.
Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет в пределах 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина надлежит продолжать прием продукта еще на протяжении нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл. (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл. (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим малыша грудью, - 1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл. (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл. (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого надлежит продолжать принимать по 1 таблетки жевательной или 10 мл. (2 мерные ложки) сиропа/, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет в пределах 1-2 мес.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим малыша грудью, - 1 таблетки жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 1 таблетки жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Со стороны пищеварительной системы: очень не часто - чувство тяжести в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме продукта отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
-
избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
-
нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
-
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
В ходе контролируемых исследований при использовании продукта во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при использовании продукта в I триместре беременности.
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом надлежит учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным болезньм, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только в последствии излечения основного заболевания.
Прием продукта не дает воздействия на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения продукта в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияние.
В случаях передозировки продукта Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С.
Период годности таблеток жевательных - 5 лет, период годности сиропа - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Феррум Лек (Ferrum Lek)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Феррум Лек (Ferrum Lek)».
