Фемоден (Femoden)
Наименование: Фемоден (Femoden)
Драже
1 драже
-
этинилэстрадиол 30 мкг
-
гестоден 75 мкг
Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив
Фемоден - новый монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный продукт для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (в т. ч. в Фемодене), в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не дает воздействия на липидный и углеводный обмены, отличаясь в этом отношении от природных гестагенов, которые при долгом использовании могут вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний. Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное средство - этинилэстрадиол.
Отличительными особостями Фемодена являются низкое содержание стероидных гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость продукта.
Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав продукта гестагенного и эстрогенного компонентов на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и таким образом блокировать овуляцию. Его контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом — синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, также участвующего в регуляции менструального цикла. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, также увеличением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден практически не дает воздействия на основные функции центральной и периферической нервной системы, кровообращение, деятельность других систем организма.
После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а наибольшая концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 часа. В дальнейшем происходит 2-х фазное снижение уровня продукта с периодом полувыведения 0,3 и 22 часа для гестодена и 1-3 и 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием продукта не сопровождается заметной кумуляцией действующих веществ и их метаболитов. После поступления в кровь основная часть гестодена и этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени через кишечник. Полное его выведение в последствии приема 1 дозы наблюдается в период до 7 суток. До 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола поступает через портальную систему в печень, где происходит его метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное всасывание этинилэстрадиола. Лекарственные средства, которые подавляют бактериальную кишечную флору (например, антибиотики широкого спектра действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола и его уровень в крови. До 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60% — через печень и кишечник. В обоих случаях время полувыведения составляет в пределах 24 часов.
-
Контрацептив. Предупреждение беременности.
Фемоден принимают вовнутрь по 1 драже каждый день. Начало приема продукта: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (например "Пн." для понедельника). Драже принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством воды. Время приема не играет роли, однако в последствиидующий прием надлежит производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно в последствии завтрака или ужинав
Прием Фемодена осуществляют на протяжении 21 дня, каждый день, используя драже из календарной упаковки в последствиидовательно по направлению стрелки до тех пор, пока не будут приняты все драже. После окончания приема 21 драже (всей упаковки) в приеме продукта делается перерыв на 7 дней. Обычно в этот перерыв, через 2-4 дня в последствии приема в последствииднего драже начинается менструальноподобное кровотечение.
Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием драже, 1 неделя — перерыв. Прием продукта из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
Прекращение приема: в последствии прекращения приема Фемодена функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл в последствии прекращения приема продукта удлинен на одну неделю. Если на протяжении 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом.
Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение продукта сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей, неприятных ощущений или болей в области желудка, тошноты, чувства напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения, снижением настроения. Иногда при долгом использовании у предрасположенных к этому женщин на коже лица могут появиться пигментные пятна (хлоазма), которые усиливаются при долгом пребывании на солнце
-
беременность,
-
тяжелые нарушения функций печени,
-
синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии),
-
имевшиеся или имеющиеся опухоли печени,
-
тромбоэмболические процессы, в т. ч. при нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых заболеваниях,
-
тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями,
-
серповидно-клеточная анемия,
-
имевшийся или имеющийся рак молочной железы и эндометрия,
-
идиопатическая желтуха и зуд во время беременности,
-
наличие в анамнезе герпеса,
-
отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место беременности
Прием продукта противопоказан.
Контрацептивное действие продукта начинает проявляться с первого дня приема и сберегается в период 7-дневной паузы в использовании Фемодена. Низкодозированные гестаген-эстрогенные продукты, к числу которых относится Фемоден, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. В этой связи юные и молодые женщины при надобности могут использовать оральные контрацептивы такого типа.
Применение Фемодена в последствии родов, аборта или в период кормления грудью определяет врач. В случаях появления "промежуточных" кровотечений в период 3-х недельного приема продукта не надлежит прерывать курс. Как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно.
При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.
При отсутствии возникновения кровотечения в период 7-дневной паузы между приемом продукта не надлежит продолжать его применение без консультации с врачом.
В случае пропуска в приеме Фемодена необходимо принять продукт на протяжении в последствиидующих 12 часов, т. к. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться.
При возникновении интервала, превышающего 12 часов, не надлежит использовать драже данного дня. Необходимо продолжить прием продукта в установленное время, используя драже соответствующего дня недели. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта надлежит использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).
При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных продуктов (см. раздел "Использование с другими препаратами") контрацептивный эффект может снизиться. В таких случаях, не прекращая приема Фемодена, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (см. выше).
Данные не представленны.
Следует учитывать, что производные барбитуровой кислоты (барбитураты), антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Фемодена стероидных гормонов.
Снижение эффективной концентрации продукта может наблюдаться и при одновременном использовании Фемодена с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, рифампицином), что обусловлено изменением микрофлоры кишечника.
В связи с уменьшением под влиянием стероидных гормонов толерантности к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных продуктов может корректироваться дозировка антидиабетических средств
Данные не представлены.
Внимание!Перед применением медикамента "Фемоден (Femoden)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фемоден (Femoden)».
