Наименование: Труксал (Truxal)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм.

1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, размером 6.5 х 9.5 мм.

1 таб. хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический продукт (нейролептик)

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие продукта. Труксал способен блокировать серотониновые 5-HT2-рецепторы, α1-адренорецепторы, также гистаминовые H1-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет в пределах 12%. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет в пределах 16 ч. Метаболиты не обладают нейролептической активностью, выводятся с калом и мочой.

Показания

• психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;
• гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых больных;
• нарушения поведения у малышей;
• депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
• бессонница;
• болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Режим дозирования

При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения продукт назначают в дозе 50-100 мг/сут с в последствиидующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.

Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.

Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, сокращает риск развития очередного запоя.

Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания продукт назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.

Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

При депрессиях, особо сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно использовать в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами продукт назначают до 90 мг/сут, как правило в 2-3 приема. Поскольку при использовании Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, продукт можно использовать длительно.

При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.

При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; не часто - головокружение; очень не часто - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; не часто - запор; при долгом использовании (особо в больших дозах) возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особо при использовании в больших дозах).

Со стороны эндокринной системы: не часто - дисменорея; при долгом использовании (особо в больших дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при долгом использовании (особо в больших дозах) - увеличение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: не часто - кожные высыпания.

Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Противопоказания

• угнетение ЦНС различного происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков);
• коматозные состояния;
• сосудистый коллапс;
• заболевания органов кроветворения;
• феохромоцитома;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Труксал не рекомендуется использовать при беременности и в период грудного вскармливания. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Труксал надлежит с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Труксал надлежит с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Труксал надлежит с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное увеличение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.

Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном использовании Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы в последствиидних у заболевших эпилепсией.

В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения продуктом Труксал надлежит избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными препаратами, обслуживание машин, работа на высоте).

Передозировка

Симптомы: сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: надлежит как можно быстрее в последствии приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не надлежит использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к в последствиидующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном использовании с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими препаратами, также с этанолом и этанолсодержащими продуктами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном использовании антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

При одновременном использовании с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном использовании Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента "Труксал (Truxal)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Труксал (Truxal)».