Тромбо Асс (Thrombo Ass)
Наименование: Тромбо Асс (Thrombo Ass)
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.
1 таб.
ацетилсалициловая кислота 50 мг.
-"- 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер). Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант
НПВС. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы угнетения агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.
Всасывание
После приема вещества вовнутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается примерно через 3 ч в последствии приема продукта.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 для ацетилсалициловой кислоты (АСК) составляет в пределах 15 мин, для метаболитов - в пределах 3 ч.
-
профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
-
вторичная профилактика инфаркта миокарда;
-
нестабильная стенокардия;
-
профилактика инсульта (в т.ч. у больных с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
-
профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;
-
профилактика тромбоэмболии в последствии операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
-
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства).
Таблетки надлежит принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут.
Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), увеличение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: анемия (не часто), высокая кровоточивость.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в продукте).
Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.
-
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
-
"аспириновая" астма (бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП);
-
"аспириновая триада" (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и в пределахносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
-
геморрагический диатез;
-
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более;
-
беременность (I и III триместр);
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский и подростковый возраст до 18 лет;
-
высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам продукта и другим НПВП.
С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные продукты в анамнезе, при одновременном использовании с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед.
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение АСК в в последствииднем триместре противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших дозах проникают в грудное молоко. Длительное применение салицилатов является поводом для прекращения кормления грудью. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у малыша и не требует прекращения грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции почек.
АСК может провоцировать бронхоспазм, также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, также аллергических реакций на другие продукты (зуд, крапивница).
АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и в последствии хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические продукты.
При сочетанном назначении с ГКС надлежит помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а в последствии отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку в последствиидний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в продукте. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особо опасна у больных пожилого возраста.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.
Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных продуктов; при надобности проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.
При одновременном использовании Тромбо АСС усиливает действие следующих лекарственных средств:
метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в больших дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками;
вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приемеАСК с этанолом.
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
При одновременном использовании ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Тромбо Асс (Thrombo Ass)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тромбо Асс (Thrombo Ass)».
