Триампур Композитум (Triampur Compositum)
Наименование: Триампур Композитум (Triampur Compositum)
Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, со скошенными краями, гладкими поверхностями и цельными краями.
1 таб.
гидрохлоротиазид 12.5 мг.
триамтерен 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К25, кремния диоксид высокодисперсный, натрия карбоксиметил крахмал, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик комбинированного состава.
Комбинированный продукт, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав; оказывает диуретическое и гипотензивное действие. Содержит гидрохлоротиазид - диуретик средней силы действия и калийсберегающий диуретик триамтерен.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием, которое развивается за счет расширения артериол. Практически не дает воздействия на нормальное АД. Диуретический эффект проявляется через 1-2 ч и максимума достигает - через 4 ч, продолжительность действия в зависимости от дозы - 10-12 ч. Антигипертензивное действие проявляется более длительно (до 24 ч).
Триамтерен - калийсберегающий диуретик, сокращает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выделение с мочой без увеличения выделения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах снижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретический эффект триамтерена в последствии приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия - 12 ч.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
Быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 80% от принятой внутрь дозы. Cmax в плазме в последствии приема 25 мг гидрохлоротиазида достигается через 2-5 ч и составляет 142 нг/мл. Биодоступность составляет 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 60-80%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При единоразовом суточном назначении гидрохлоротиазида кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Выведение
Т1/2 - 6-8 ч. Не метаболизируется. Выводится через почки - 95% в неизменном виде и в пределах 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.
Через 60 мин в последствии приема внутрь отмечается в моче и на протяжении 24 ч выделяется до 50-70% от введенной дозы.
Триамтерен
Всасывание
Триамтерен быстро всасывается из ЖКТ (80% от принятой дозы). Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение и метаболизм
Около 60% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени.
Основным активным метаболитом является 4-гидрокситриамтерен.
Выведение
Т1/2 активного метаболита составляет 2-3 ч, Т1/2 триамтерена составляет 4-7 ч. При циррозе печени Т1/2 может увеличиться в 4 раза.
Триамтерен выводится в неизмененном виде и в небольших количествах с мочой и желчью; активный метаболит - в основном почками и незначительная часть - с желчью.
-
артериальная гипертензия;
-
отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, циррозе печени).
При артериальной гипертензии продукт назначают в изначальной дозе по 2 таб. 2 раза/сут (утром и днем). При проведении длительного лечения или одновременного применения других антигипертензивных продуктов назначают 2 таб./сут (по 1 таб. утром и днем).
Для лечения отечного синдрома продукт назначают в изначальной дозе по 1-2 таб. 2 раза/сут (утром и днем). В зависимости от диуретического ответа и динамики состояния пациента при долгом лечении доза может варьировать. Поддерживающая доза - по 1 таб. утром каждый день или по 2 таб. через день (по 1 таб. утром и днем). При надобности дозу можно повысить до 4 таб. (по 2 таб. утром и днем).
При лечении сердечной недостаточности совместно с сердечными гликозидами дозы продукта подбирают в зависимости от данных обследования заболевшего. Назначают по 2 таб./сут, при надобности, дозу увеличивают максимально до 4 таб./сут (по 1 таб. или по 2 таб. утром и днем).
При сниженной функции почек (креатинин сыворотки 1.5-1.8 мг/дл или клиренс креатинина 50-30 мл/мин) не надлежит превышать дозу 1 таб./сут.
Таблетки Триампур Композитум надлежит принимать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногда диарея (при приеме продукта перед едой), боли и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость во рту, жажда, в единичных случаях - геморрагический панкреатит; при желчнокаменной болезни - острый холецистит.
Со стороны ЦНС: некоординированные движения, сонливость, чувство усталости, головная боль, нервозность.
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение АД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращения с головокружениями, оглушенностью сознания или склонностью к обморокам. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением объема циркулирующей крови на фоне применения продукта в больших дозах и обильного выделения мочи может отмечаться тромбоэмболия; в редких случаях - судороги, спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: временное увеличение в крови (в основном в начале лечения) концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин); нарушения водно-электролитного баланса, в основном уменьшение содержания натрия, магния, хлоридов в крови, гипо- или гиперкалиемия (при долгом непрерывном использовании продукта), гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, в связи с чем у некоторых предрасположенных больных могут быть спровоцированы приступы подагры, может отмечаться образование мочевых камней. У предрасположенных больных в зависимости от принятой суммарной дозы продукта может наблюдаться увеличение содержания липидов в крови. В связи с увеличением концентрации глюкозы в крови может проявиться латентная форма или усугубиться уже существующий сахарный диабет. Препарат может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз).
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слезной жидкости.
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме, гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к активному веществу гидрохлоротиазиду при одновременном использовании метилдопы.
Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, крапивница, системная красная волчанка, фотоаллергическая экзантема, лихорадка, анафилактоидные реакции, тяжелые воспаления кровеносных сосудов и небактериальные воспаления ткани почек (асептический интерстициальный нефрит). В единичных случаях был описан внезапно развивающийся отек легкого. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция заболевших на гидрохлоротиазид.
Прочие: желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер.
-
анурия;
-
хроническая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин, креатинин сыворотки более 1.8 мг/дл);
-
острый гломерулонефрит;
-
тяжелые нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);
-
неподдающиеся коррекции нарушения обмена электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия);
-
гиповолемия;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
высокая восприимчивость к сульфонамидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций).
С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушенной функции почек и/или печени, мочекаменной болезни, подагре, сахарном диабете и при подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (например, при циррозе печени, обусловленном хроническим злоупотреблением алкоголем), пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), при риске развития ацидоза.
Триампур Композитум противопоказан к применению при беременности. При надобности применения Триампура Композитум в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (прекома и печеночная кома).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК<30 мл/мин, креатинин сыворотки более 1.8 мг/дл). При сниженной функции почек (креатинин сыворотки 1.5-1.8 мг/дл или клиренс креатинина 50-30 мл/мин) не надлежит превышать дозу 1 таб./сут
Лечение продуктом проводят под постоянным врачебным контролем.
Нельзя принимать 2 дозы продукта одновременно, если пропущен прием продукта.
Во время лечения надлежит принимать достаточное количество жидкости.
Перед исследованием функции паращитовидных желез и не менее чем за 3 дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение продуктом прерывают, т.к. в противном случае результаты исследований могут быть искажены.
У больных, носящих контактные линзы, во время лечения может уменьшаться продукция слезной жидкости.
Контроль лабораторных показателей
В период терапии Триампуром Композитум надлежит систематически контролировать содержание в крови калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты, при подозрении на недостаток фолиевой кислоты необходим регулярный контроль картины периферической крови, особо при одновременном лечении сердечными гликозидами, ГКС или слабительными продуктами.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения продукта у малышей недостаточен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД возможно замедление скорости реакции). Это особо сильно выражено в начале лечения, при повышении дозы и замене одного продукта другим, также при одновременном употреблении алкоголя.
Симптомы: частые позывы к мочеиспусканию, слабость, усталость, спутанность сознания, парестезии, выраженное снижение АД, нарушения ритма сердца, судороги.
Лечение: показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
При одновременном использовании Триампура Композитум и других антигипертензивных продуктов, мочегонных средств, барбитуратов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, сосудорасширяющих средств, также этанолсодержащих продуктов отмечается усиление антигипертензивного действия Триампура Композитум.
При одновременном использовании Триампура Композитум с ингибиторами АПФ в начале лечения возможно резкое снижение АД.
При одновременном использовании с НПВС (например, индометацин, салицилаты) возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия Триампура Композитум.
При одновременном использовании Триампура Композитум с индометацином повышается риск развития почечной недостаточности.
При одновременном использовании Триампура Композитум с салицилатами повышается риск возникновения токсических проявлений со стороны ЦНС.
При одновременном использовании Триампур Композитум может усиливать кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития.
При одновременном использовании Триампура Композитум с колестиполом или колестирамином сокращается абсорбция гидрохлоротиазида из ЖКТ. При одновременном использовании метилдопы и Триампура Композитум возможно развитие гемолиза.
При одновременном использовании Триампура Композитум с солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, верошпироном), также с ингибиторами АПФ возможно возникновение гиперкалиемии.
При одновременном использовании Триампура Композитум и глюкокортикоидов, слабительных средств возможно развитие гипокалиемии.
При одновременном использовании Триампура Композитум с хлорпропамидом возможно развитие выраженной гипокалиемии.
При одновременном использовании Триампур Композитум способствует усилению действия курареподобных миорелаксантов.
При одновременном использовании Триампур Композитум усиливает действие и побочные эффекты сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме.
Триампур Композитум ослабляет действие гипогликемических и противоподагрических средств, также норэпинефрина (норадреналина) и эпинефрина (адреналина).
Триампур Композитум замедляет выведение хинидина, усиливает влияние цитостатиков на костный мозг.
При одновременном использовании Триампура Композитум с бета-адреноблокаторами возрастает риск снижения потенции.
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 30°С. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Триампур Композитум (Triampur Compositum)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Триампур Композитум (Triampur Compositum)».
