Трентал 400 (Trental 400)
Наименование: Трентал 400 (Trental 400)
Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой
1 таб. пентоксифиллин 400 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, спирт бензиловый, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Трентал 400 улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Активное вещество продукта - пентоксифиллин - представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.
Оказывает небольшое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько сокращает ОПСС и некординально расширяет коронарные сосуды.
Применение Трентала 400 приводит к улучшению симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (например, при перемежающейся хромоте) действие продукта проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.
Всасывание
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Биодоступность составляет примерно 19%.
Метаболизм
Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества, и находится с ним в состоянии обратимого биохимического равновесия. По этой причине пентоксифиллин и его метаболит надлежит рассматривать как активное целое, следовательно, можно считать, что биодоступность активного вещества существенно выше.
Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.
Выведение T1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч.
Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена.
У больных с нарушением функции печени отмечено удлинение T1/2 пентоксифиллина и увеличение его биодоступности.
-
нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (например, язвы голеней, гангрена);
-
нарушения мозгового кровообращения (в последствиидствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
-
нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
-
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Устанавливают индивидуально.
Средняя доза продукта для приема внутрь составляет 400 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 1200 мг (3 таб.).
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, во время или сразу в последствии еды, запивая достаточным количеством воды.
У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг/сут.
У больных с печеночной недостаточностью дозу продукта подбирают индивидуально.
В случаях использования Трентала 400 в больших дозах могут возникнуть приливы (покраснение лица или чувство жара), нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея; очень не часто - нарушения ритма сердца (тахикардия).
Аллергические реакции: иногда - зуд, гиперемия кожи, крапивница; не часто - тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции с развитием ангионевротического отека, бронхоспазма и даже шока.
Со стороны ЦНС: возможно - головокружение, головная боль, возбуждение, нарушение сна; очень не часто - случаи развития асептического менингита.
Со стороны пищеварительной системы: очень не часто - увеличение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень не часто - приступы стенокардии, тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны свертывающей системы крови: очень не часто - тромбоцитопения; у больных с повышенной склонностью к кровоточивости - кровотечения (например, из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
-
острый инфаркт миокарда;
-
массивное кровотечение;
-
кровоизлияние в мозг;
-
массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский и подростковый возраст до 18 лет;
-
высокая восприимчивость к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или к компонентам продукта.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При надобности применения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Тщательный мониторинг необходим у больных с выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Применение при нарушениях функции почек
У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг/сут.
Тщательный мониторинг необходим у больных с выраженными нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Тщательный мониторинг необходим у больных с выраженными нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения аритмии), с артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД), нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов) и повышенной склонностью к кровоточивости, например, при использовании антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
При артериальной гипотензии, также у больных с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга лечение должно быть начато малыми дозами продукта, увеличение дозы производят постепенно.
Cимптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение АД, аритмия, гиперемия кожных покровов, озноб, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию. Больному надлежит придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфический антидот неизвестен. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, следят за проходимостью дыхательных путей; при судорогах - диазепам.
При совместном использовании Трентал 400 потенцирует действие ряда антигипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических продуктов).
Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина в крови и усилению его побочных эффектов.
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 4 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Трентал 400 (Trental 400)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Трентал 400 (Trental 400)».
