Трентал (Trental) таблетки
Наименование: Трентал (Trental) таблетки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. пентоксифиллин 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, натрия гидроксид, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, тальк, титана диоксид (E171).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.
Препарат, улучшающий микроциркуляцию, ангиопротектор, производное ксантина. Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывая небольшое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько сокращает ОПСС и некординально расширяет коронарные сосуды.
Лечение Тренталом приводит к улучшению симптомов нарушений мозгового кровообращения.
Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.
Всасывание
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет примерно 19±13%.
Метаболизм
Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме. Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества
Выведение
После приема внутрь T1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч.
Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек выведение метаболитов замедлено.
У больных с нарушением функции печени отмечено удлинение T1/2 пентоксифиллина и увеличение его абсолютной биодоступности.
нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (например, язвы голеней, гангрена);
нарушения мозгового кровообращения (в последствиидствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Дозу устанавливают индивидуально, в соответствии с особостями пациента.
Препарат назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 3 раза/сут с в последствиидующим постепенным увеличением дозы до 200 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 400 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Таблетки надлежит проглатывать целиком во время или сразу в последствии приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
У больных с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу надлежит уменьшить до 1-2 таб./сут.
У больных с тяжелым нарушением функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости продукта.
У больных с низким АД, также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга) лечение может быть начато малыми дозами, в этих случаях дозу надлежит увеличивать постепенно.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги; очень не часто - асептический менингит.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, высокая ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - внутрипеченочный холестаз, увеличение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома. Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Побочные эффекты возможны при использовании Трентала в больших дозах.
-
массивные кровотечения;
-
обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
-
кровоизлияния в мозг;
-
острый инфаркт миокарда;
-
возраст до 18 лет;
-
беременность;
-
период лактации (грудное вскармливание);
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта;
-
высокая восприимчивость к другим метилксантинам.
С осторожностью надлежит использовать у больных с тяжелыми нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения аритмии), артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД), хронической сердечной недостаточностью, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции почек - КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в т.ч. в результате применения антикоагулянтов или при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений), в последствии недавно перенесенных оперативных вмешательств.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У больных с тяжелыми нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина увеличивается. С осторожностью использовать продукт у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов).
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. С осторожностью использовать продукт у больных с нарушениями функции почек - КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).
Лечение надлежит проводить под контролем АД.
У заболевших сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение продукта в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У больных, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (увеличение биодоступности и снижение скорости выведения).
Курение может снижать терапевтическую эффективность продукта.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у малышей изучены недостаточно.
Симптомы: головокружение, позывы па рвоту, падение АД, тахикардии, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
Лечение: при появлении первых симптомов передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием продукта, необходимо обеспечить более низкое положение головы и верхней части туловища, контролировать свободную проходимость дыхательных путей. Проводят симптоматическую терапию, особое внимание надлежит уделить поддержанию АД и функции дыхания. Для купирования судорожных припадков вводят диазепам.
В случае возникновения симптомов передозировки пациент должен срочно обратиться к врачу.
Пентоксифиллин способен усиливать действие продуктов, снижающих АД.
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Возможно усиление гипогликемического действия инсулина или пероральных гипогликемических средств при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). При надобности комбинированной терапии требуется строгий контроль состояния больных.
У некоторых больных одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови. Это может привести к увеличению или усилению побочного действия, связанного с теофиллином.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 4 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Трентал (Trental) таблетки" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Трентал (Trental) таблетки».
