Траватан (Travatan)
Наименование: Траватан (Travatan)
Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.
1 мл.травопрост 40 мкг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт.
Противоглаукомный продукт. Синтетический аналог простагландина F2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается примерно через 2 ч в последствии применения продукта, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Всасывание и метаболизм
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.
Cmax травопроста в плазме крови достигается на протяжении 30 мин. опосля местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Выведение
Травопрост быстро выводится из плазмы, на протяжении часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).
Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
-
открытоугольной глаукоме;
-
повышенном офтальмотонусе.
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Более частое применение продукта может приводить к снижению его эффективности.
Со стороны органа зрения: в 35% случаев - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, "туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев - увеличение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев - общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев - недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев - артрит, боли в спине.
Прочие: в 1-5% случаев - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
-
детский и подростковый возраст до 18 лет;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
Назначение продукта при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения продукта в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для малыша.
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при всем этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У больных с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз в последствии двух лет применения продукта наблюдались очень не часто. Изменение цвета не сопровождается какими-или клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены продукта не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения заболевших надлежит проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием продукта.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; не часто - потемнение кожи век.
Траватан можно использовать в комбинации с другими противоглаукомными продуктами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией продукта линзы надлежит снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин в последствии процедуры.
Флакон необходимо закрывать в последствии каждого использования.
Не надлежит прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Использование с другими лекарственными препаратами в настоящее время не установлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 2° до 25°C. Период годности - 3 года. После вскрытия флакона глазные капли надлежит использовать на протяжении 4 недель.
Внимание!Перед применением медикамента "Траватан (Travatan)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Траватан (Travatan)».
