Тиорил (Thioril)
Наименование: Тиорил (Thioril)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб. тиоридазин 25 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. тиоридазин 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик.
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При использовании в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.
-
шизофрения;
-
психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;
-
нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;
-
умеренные депрессивные расстройства;
-
неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.
Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.
Для взрослых и малышей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Максимальная доза - 800 мг в день. Курс лечения повышенными дозами продолжают не более 4 недель.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут.
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при долгом использовании возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.
Со стороны органа зрения: в больших дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, не часто - паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особо у больных пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в больших дозах (как и другие фенотиазины), особо при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при долгом использовании в больших дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; не часто - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.
-
выраженные депрессивные состояния;
-
коматозные состояния;
-
выраженное угнетение ЦНС;
-
заболевания крови в анамнезе;
-
детский возраст до 2 лет; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
-
печеночная недостаточность;
-
высокая восприимчивость к тиоридазину и другим производным фенотиазина.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения продукта при беременности не проводилось
.При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При надобности назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать продукт в низкой изначальной дозе с постепенным ее увеличением.
С осторожностью применяют у больных с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать продукт в низкой изначальной дозе с постепенным ее увеличением.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения надлежит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Симптомы: высокая сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс. Лечение: промывание желудка, с в последствиидующим назначением активированного угля.
Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.
При одновременном использовании Тиорила с другими продуктами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, также этанолом и этанолосодержащими продуктами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой - уменьшение противопаркинсонического действия; с продуктами лития - возможно нейротоксическое действие.
Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.
Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном использовании с антихолинергическими продуктами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Тиорил (Thioril)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тиорил (Thioril)».
