Тиоктацид 600 т (Thioctacid 600 t)
Наименование: Тиоктацид 600 т (Thioctacid 600 t)
Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватого цвета.
1 амп. тиоктовая кислота (в форме трометамоловой соли) 600 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор.
Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки. Выполняет функцию коэнзима в метаболизме веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием и защищающих клетку от воздействия свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от солей тяжелых металлов.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, проявляющийся в повышении утилизации глюкозы.
У больных с сахарным диабетом применение продукта приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
-
лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полиневропатии.
При выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полиневропатии назначают в/в в изначальной дозе 600 мг/сут (1 амп.) на протяжении 2-4 недель. В дальнейшем возможно назначение продукта в дозе 300 мг/сут.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора
Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 амп. Тиоктацида 600 Т растворяют в 100-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузионное введение продукта надлежит осуществлять медленно, со скоростью не более 50 мг/мин, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида 600 Т в мин. Продолжительность инфузии - 30 мин.
Кроме того, возможно в/в струйное введение неразбавленного раствора при помощи шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Из-за чувствительности активного вещества к свету ампулы надлежит вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. Инфузионный раствор надлежит беречь от света (например, в алюминиевой фольге). Приготовленный инфузионный раствор, защищенный от света, годен к применению на протяжении 6 ч.
Со стороны ЦНС: не часто в последствии в/в введения продукта - судороги, диплопия; при быстром в/в введении - увеличение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, также системные аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны свертывающей системы крови: не часто в последствии в/в введения продукта - точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функции тромбоцитов).
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях в связи с улучшением утилизации глюкозы возможно развитие симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения).
-
высокая восприимчивость к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам продукта.
Клинические данные о использовании продукта у малышей и подростков отсутствуют, поэтому детям и подросткам продукт назначать нельзя.
Применение продукта при беременности возможно только под строгим наблюдением врача и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о тератогенном действии продукта.
Неизвестно, выделяется ли тиоктовая (α-липоевая) кислота с грудным молоком. При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Пациентам, получающим Тиоктацид 600 Т, надлежит воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения продуктом, так и в периоды вне лечения, т.к. постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность продукта.
В период лечения продуктом Тиоктацид 600 Т, особо в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы гипогликемических продуктов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Симптомы: генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения КЩР, ведущие к лактоацидозу, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу.
Лечение: немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации и симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
При одновременном назначении с Тиоктацидом 600 Т отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не надлежит назначать Тиоктацид 600 Т одновременно с продуктами, содержащими металлы (например, продуктами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами).
При одновременном использовании с Тиоктацидом 600 Т может усиливаться гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических продуктов.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Период годности - 4 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Тиоктацид 600 т (Thioctacid 600 t)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тиоктацид 600 т (Thioctacid 600 t)».
