Тиниба (Tiniba)
Наименование: Тиниба (Tiniba)
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, круглые, ровные с обеих сторон.
1 таб. тинидазол 300 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, капсулообразные, ровные с обеих сторон.
1 таб. тинидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью.
Противомикробное и противопротозойное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций - Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным соединением, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Всасывание
Абсорбция высокая, биодоступность - в пределах 100%. Сmax в последствии приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижения Сmax -2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 12%. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком на протяжении 72 ч в последствии приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных метаболитов, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.
Выведение
Т1/2 - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками -25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет реабсорбции в почечных канальцах.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:
-
трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма и амебная дизентерия);
-
острый язвенный гингивит;
-
неспецифический вагинит;
-
кожный лейшманиоз;
-
инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в т.ч. профилактика в последствииоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;
-
смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
-
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с продуктами висмута и антибиотиками).
Принимают внутрь во время или сразу в последствии еды.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 г единоразово; детям - 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом двенадцатиперстной кишки или в кале, начиная с 7-10 дня в последствии окончания терапии) лечение повторяют в такой же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.
При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г единоразово. Альтернативный режим дозирования: по 150 мг 3 раза/сут на протяжении 5 дней или по 150 мг 2 раза/сут на протяжении 7 дней. Детям - 50-75 мг/кг массы тела; при надобности - возможно повторное назначение в такой же дозе. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется дополнительное местное лечение.
Амебиаз кишечника: взрослым - 2 г/сут в 1 прием, на протяжении 2-3 дней или по 600 мг 2 раза/сут на протяжении 5 дней. При неэффективности 5-дневного курса лечение может быть продолжено до 10 дней. Дети - 50-60 мг/кг/сут в 1 прием на протяжении 3-х дней.
Амебиаз печени: взрослым - 1.5-2 г/сут в 1 прием на протяжении 3 дней; при надобности -лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Альтернативный вариант: по 600 мг 2 раза/сут на протяжении 5-10 дней. Детям - по 50-60 мг/кг/сут в 1 прием на протяжении 5 дней.
Острый язвенный гингивит - 2 г единоразово.
При неспецифическом вагините - 2 г единоразово или по 2 г в последствиидовательно на протяжении 2 дней.
При анаэробных инфекциях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лечения - 5-6 дней; в первый день лечения - 2 г/сут, потом по 1 г 1 раз/сут или по 500 мг 2 раза/сут.
Для профилактики в последствииоперационных анаэробных инфекций продукт назначают в дозе 2 г за 12 ч до операции.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; не часто - судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
-
органические заболевания ЦНС;
-
нарушения кроветворения;
-
I триместр беременности;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
детский возраст до 12 лет;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Прием продукта Тиниба противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При трихомониазе надлежит проводить одновременное лечение обоих партнеров.
В процессе лечения надлежит воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Препарат вызывает темное окрашивание мочи.
Использование с педиатрии
Безопасность и эффективность применения продукта Тиниба для лечения и профилактики анаэробных инфекций у малышей младше 12 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать одновременно с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.
У больных, получающих тинидазол, этанол может вызывать дисульфирамоподобный эффект.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности – 4 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Тиниба (Tiniba)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тиниба (Tiniba)».
