Тимолол (Timolol)
Наименование: Тимолол (Timolol)
Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные.
1 мл.
тимолола малеат 3.4 мг,
что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная
Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные.
1 мл.
тимолола малеат 6.8 мг,
что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт - бета-адреноблокатор.
Противоглаукомный продукт - неселективный бета-адреноблокатор. При местном использовании снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин в последствии закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.
Всасывание и распределение
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В некординальном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта.
Метаболизм и выведение
Выведение метаболитов - почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и малышей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.
-
открытоугольная глаукома;
-
вторичная глаукома (в т.ч. увеальная, афакическая, посттравматическая);
-
острое увеличение офтальмотонуса;
-
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Новорожденным и детям в возрасте до 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут. При недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза продукта составляет 1 каплю 0.25% раствора 1 раз/сут.
Местные реакции Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при долгом использовании - поверхностная точечная кератопатия (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; не часто - диплопия.
Системные реакции
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, замедление скорости психомоторных реакций, галлюцинации, депрессия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: носовое кровотечение, снижение АД, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, боль в груди, брадикардия, брадиаритмия, снижение сократимости миокарда, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Со стороны половой системы: нарушение половых функций, снижение потенции.
Прочие: звон в ушах, мышечная слабость, крапивница.
-
бронхиальная астма;
-
синусовая брадикардия;
-
AV-блокада II и III степени;
-
острая и хроническая сердечная недостаточность;
-
кардиогенный шок;
-
дистрофические заболевания роговицы;
-
ринит;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при ХОБЛ тяжелого течения, синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, также у больных детского возраста (особо в период новорожденности, поскольку продукт содержит бензалкония хлорид).
Применение продукта при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Контроль эффективности продукта надлежит проводить примерно через 3-4 недели в последствии начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес надлежит контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
В состав продукта входит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы надлежит снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин в последствии процедуры.
При долгом использовании тимолола возможно ослабление эффекта продукта.
При переводе пациента на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.
За 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии продукт надлежит отменить.
Не надлежит закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
С осторожностью надлежит назначать Тимолол одновременно с гипотензивными продуктами, ГКС и психоактивными лекарственными препаратами.
Нельзя использовать Тимолол одновременно с антипсихотическими (нейролептики) и анксиолитическими (транквилизаторы) лекарственными препаратами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (на протяжении 30 мин в последствии закапывания продукта в глаз).
При местном использовании в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма - в/в изопреналин, для лечения артериальной гипотензии - добутамин.
При одновременном использовании с Тимололом эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают его действие.
При одновременном использовании Тимолола с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При одновременном использовании Тимолола с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно развитие нарушений AV-проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.
Одновременное применение Тимолола усиливает действие миорелаксантов (продукт надлежит отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
При использовании местных анестетиков надлежит учитывать возможность увеличения риска их нежелательного влияния на сердечно-сосудистую систему.
Во время лечения Тимололом не рекомендуется принимать этанол во избежание резкого снижения АД.
Нельзя одновременно использовать с антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными препаратами (транквилизаторами).
Препарат надлежит хранить в закрытой оригинальной пачке в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.
После вскрытия флакона продукт надлежит хранить не более 4 недель.
Внимание!Перед применением медикамента "Тимолол (Timolol)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тимолол (Timolol)».
