Тимадрен (Timadren)
Наименование: Тимадрен (Timadren)
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл.тимолол (в форме малеата) 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия фосфат однозамещенный безводный, натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, вода д/и.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл. тимолол (в форме малеата) 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия фосфат однозамещенный безводный, натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт - бета-адреноблокатор
Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности. При местном использовании понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин в последствии закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч, продолжительность действия - 24 ч.
Всасывание
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза.
Распределение
В некординальном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Выведение
Метаболиты выводятся почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и малышей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме крови взрослых.
-
открытоугольная глаукома;
-
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками);
-
вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
-
острое увеличение офтальмотонуса.
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25 % раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5 % раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0.25 % 1 раз/сут.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, депрессия, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при долгом использовании возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз; не часто - диплопия.
Аллергические реакции: в т.ч. крапивница.
-
бронхиальная астма;
-
синусовая брадикардия;
-
AV-блокада II и III степени;
-
острая и хроническая сердечная недостаточность;
-
кардиогенный шок;
-
дистрофические заболевания роговицы;
-
ринит;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью применяют у новорожденных и недоношенных малышей; при эмфиземе легких, легочной недостаточности, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.
Применение продукта при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Контроль эффективности надлежит проводить примерно через 3-4 недели в последствии начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев надлежит контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
При долгом использовании тимолола возможно ослабление эффекта.
Не надлежит закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
При переводе заболевших на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Контактные линзы надлежит снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин в последствии него.
Следует прекратить прием Тимадрена за 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.
При местном использовании в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
Симптомы при случайно приеме внутрь: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: симптоматическое. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма применяют изопреналин в/в, для лечения артериальной гипотензии - добутамин.
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие Тимадрена.
При использовании Тимадрена с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (необходим тщательный врачебный контроль).
При использовании Тимадрена с блокаторами кальциевых каналов, сердечными гликозидами - возможно нарушение AV-проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотензия.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов (Тимадрен надлежит отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Период годности - 2 года. Следует использовать продукт на протяжении 30 дней в последствии вскрытия флакона.
Внимание!Перед применением медикамента "Тимадрен (Timadren)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тимадрен (Timadren)».
