Сумамигрен (Sumamigren)
Наименование: Сумамигрен (Sumamigren)
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью.
| 1 таблетки | |
| суматриптана сукцинат | 70 мг, |
| что соответствует содержанию суматриптана | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак кошенилевый красный (Е124).
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью.
| 1 таблетки | |
| суматриптана сукцинат | 140 мг, |
| что соответствует содержанию суматриптана | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак оранжево-желтый (Е110).
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью
-
таб., покр. оболочкой, 50 мг: 2 шт. - ЛС-001522, 14.04.06
-
таб., покр. оболочкой, 100 мг: 2 шт. - ЛС-001522, 14.04.06
Противомигренозный продукт. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов, не оказывает влияние на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов. Серотониновые 5HT1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия продукта. Клинический эффект отмечается через 30 мин в последствии приема вещества вовнутрь.
Всасывание
При приеме вещества вовнутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при всем этом через 45 мин в плазме достигается 70% от Сmax. При приеме продукта в дозе 100 мг Сmax составляет примерно 54 нг/мл. Биодоступность при приеме внутрь составляет примерно 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.
Метаболизм
Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ1- и 5НТ2-рецепторов.
Выведение
T1/2 составляет 2 ч. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.
-
купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.
Таблетки принимают вовнутрь целиком, запивая водой.
Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг (1 таблетки), в некоторых случаях может потребоваться применение продукта в более высокой дозе 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются в последствии приема первой дозы, то продукт не надлежит назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно использовать для купирования в последствиидующих приступов мигрени.
Если симптомы уменьшились или прошли, а потом возобновились, можно принять вторую дозу на протяжении следующих 24 ч. Максимальная доза продукта составляет 300 мг на протяжении 24 ч.
Со стороны организма в целом: боль, ощущения жара, покалывания, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, в т.ч. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливости (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, транзиторное увеличение АД; не часто - нарушения ритма, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда; в единичных случаях - синдром Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, увеличение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головокружение; не часто - приступы судорог (в ряде случаев наблюдались у больных с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); иногда - диплопия, скотома, нистагм, снижение остроты зрения; крайне не часто - частичная преходящая потеря зрения (надлежит учитывать, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница; в единичных случаях - анафилактические реакции.
-
гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
-
ИБС (в т.ч. стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз), также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;
-
окклюзионные заболевания периферических артерий;
-
инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
-
неконтролируемая артериальная гипертензия;
-
выраженные нарушения функции печени;
-
выраженные нарушения функции почек;
-
одновременный прием продуктов, содержащих эрготамин или его производные (в т.ч. метисегрид);
-
одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней в последствии их отмены;
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
возраст больных до 18 лет и старше 65 лет;
-
высокая восприимчивость к продукту.
С осторожностью назначают продукт пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, с заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (нарушения функции печени или почек), при эпилепсии (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Сумамигрен надлежит назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять продукт надлежит как можно раньше в последствии начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.
Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.
При назначении Сумамигрена пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у больных с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у больных с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).
Сумамигрен не надлежит назначать пациентам с предполагаемым заболеваниям сердца без предварительного обследования. Эта категория больных включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, пациенты с факторами риска развития ИБС. Применение продукта возможно только в последствии исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если на фоне применения продукта у таких больных развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы продукта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим болезньм, так и с приемом продукта). Поэтому в период применения продукта пациентам надлежит с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-или дополнительных побочных эффектов.
Лечение: в случае передозировки надлежит наблюдать заболевшего на протяжении 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере надобности.
Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч в последствии приема продуктов, содержащих эрготамин, а продукты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч в последствии приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у больных в последствии одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (такая комбинация не рекомендуется, а при надобности применения такой комбинации надлежит тщательно контролировать состояние пациента).
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Сумамигрен (Sumamigren)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Сумамигрен (Sumamigren)».
