Сульфасалазин (Sulfasalazine)
Наименование: Сульфасалазин (Sulfasalazine)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем; допускаются вкрапления.
| 1 таблетки | |
| сульфаcалазин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал желатинированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
-
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 50 шт. - П №012019/01, 19.08.05
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие.
Всасывание
Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет: для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.
Метаболизм
В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования, 5-АСК - путем ацетилирования.
Выведение
T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина выводится почками на протяжении 3 дней.
-
неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
-
болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
-
ревматоидный артрит;
-
ювенильный ревматоидный артрит.
Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и в последствиидующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/ После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают продукт в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут на протяжении нескольких месяцев.
Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.
Препарат надлежит принимать в последствии еды.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.
-
заболевания крови;
-
порфирия;
-
выраженные нарушения функции печени;
-
выраженные нарушения функции почек;
-
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-
детский возраст до 5 лет;
-
высокая восприимчивость к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.
Применение при беременности и питании грудью
Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить продукт в III триместре беременности.
При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
В период применения продукта рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.
При одновременном использовании Сульфасалазин сокращает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.
При одновременном использовании Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.
При одновременном использовании Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Не использовать продукт в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента "Сульфасалазин (Sulfasalazine)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Сульфасалазин (Sulfasalazine)».
