Седал-М (Sedal-M)
Наименование: Седал-М (Sedal-M)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 300 мг |
| метамизол натрий | 150 мг |
| кофеин | 50 мг |
| фенобарбитал | 15 мг |
| кодеина фосфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
-
таб.: 10 или 20 шт. - П №013053/01, 31.08.07
Комбинированный продукт, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (сокращает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
Данные о фармакокинетике продукта Седал-М не предоставлены.
Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
-
головная боль
-
зубная боль
-
мигрень
-
боли в мышцах и суставах
-
невралгия
-
болезненные менструации
-
радикулит
-
травматическая и в последствииоперационная боль
-
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе
При надобности принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не обязана превышать 5 дней при назначении продукта в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают вовнутрь во время еды, запивая жидкостью.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При долгом бесконтрольном приеме в больших дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав продукта кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, возможно - нарушения функции печени (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при долгом бесконтрольном приеме в больших дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).
-
выраженные нарушения функции почек
-
выраженные нарушения функции печени
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
-
бронхоспазм
-
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания
-
заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии)
-
повышенное внутричерепное давление
-
черепно-мозговая травма
-
острый инфаркт миокарда
-
аритмии
-
артериальная гипертензия
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
состояние алкогольного опьянения
-
детский возраст до 12 лет
-
беременность
-
период лактации (грудное вскармливание)
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта
С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, также лицам пожилого возраста.
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек продукт назначают с осторожностью. Применение продукта при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.
При долгом (более 5 дней) приеме продукта необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием продукта может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".
У заболевших, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием продукта Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов продукта Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать продукт во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов), иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; не часто - потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение продукта Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном использовании парацетамол, входящий в состав продукта, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие продукта Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном использовании адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав продукта кодеина.
При одновременном использовании метамизола натрия, входящего в состав продукта, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Седал-М (Sedal-M)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Седал-М (Sedal-M)».
