Наименование: Санпраз (Sunpraz)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат	45.1 мг,
что соответствует содержанию пантопразола	40 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиметакрилат тип С, триэтилцитрат, коповидон, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.

10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы. Противоязвенный продукт

Регистрационные №№:

• таб., покр. кишечнорастворимой обол., 40 мг: 10, 20 или 30 шт. - ЛС-001183, 27.01.06

Фармакологическое действие

Ингибитор H⁺-K⁺-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает восприимчивость микроогранизма к антибиотикам.

Не оказывает влияние на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня в последствии окончания приема продукта.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при всем этом значение C_max остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.

Выведение

T_1/2 - в пределах 1 ч.

Показания

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
• эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori)
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП
• рефлюкс-эзофагит

Режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите продукт назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными препаратами. Курс терапии - 7-14 дней.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.

У больных с выраженными нарушениями функции печени дозу надлежит снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при всем этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов продукт надлежит отменить.

Таблетки принимают вовнутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, очень не часто - депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, в единичных случаях (1 случай на 106 больных) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

Противопоказания

• диспепсия невротического генеза
• злокачественные заболевания ЖКТ
• детский возраст (из-за отсутствия данных о использовании продукта в педиатрической практике)
• высокая восприимчивость к пантопразолу

С осторожностью назначают продукт при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и питании грудью

С осторожностью назначают продукт при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У больных с выраженными нарушениями функции печени дозу надлежит снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при всем этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов продукт надлежит отменить.

Особые указания

До начала и в последствии окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при надобности - с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение продукта может отсрочить постановку правильного диагноза.

Передозировка

Данные по передозировке продукта Санпраз не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Санпраз (Sunpraz)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Санпраз (Sunpraz)».