Салофальк (Salofalk) для ректального применения
Наименование: Салофальк (Salofalk) для ректального применения
Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
1 супп. месалазин (5-АСК) 250 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый.
Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
1 супп. месалазин (5-АСК) 500 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый, цетиловый спирт, натрия докузат.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
1 фл. месалазин (5-АСК) 2 г.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
1 фл. месалазин (5-АСК) 4 г.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Оказывает противовоспалительное действие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (в последствии единоразового применения - 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы - 43% (метаболит - 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.
Показания к применению продукта
-
дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) - для суппозиториев ректальных;
-
неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) - для суспензии ректальной.
Суппозитории ректальные взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При долгом поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов - по 1 суппозиторию 250 мг 3
Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых - по 1 суппозиторию 250 мг 3, детям с массой тела более 40 кг - по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3
Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 раз/ перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела/ Суточная доза обязана быть разделена на 2 приема.
-
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
-
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
-
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
-
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
-
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях - гипопротромбинемия.
-
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Реакции, связанные с повышенной восприимчивостью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и продукты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Противопоказания к применению продукта
-
выраженные нарушения функций печени;
-
выраженные нарушения функций почек;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-
геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
-
детский возраст до 2 лет;
-
высокая восприимчивость к салициловой кислоте и ее производным.
С осторожностью надлежит назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особо пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным с повышенной восприимчивостью к сульфасалазину.
В I триместре беременности назначение продукта возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в в последствиидние 2-4 недели беременности прием продукта надлежит прекратить.
При надобности назначение Салофалька в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или использовать продукт в уменьшенных дозах.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
-
При одновременном использовании Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
-
При одновременном использовании Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
-
При одновременном использовании Салофальк повышает токсичность метотрексата.
-
При одновременном использовании Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
-
При одновременном использовании Салофальк сокращает туберкулостатическое действие рифампицина.
-
При одновременном использовании Салофальк сокращает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
-
При одновременном использовании Салофальк сокращает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности суппозиториев ректальных - 3 года, суспензии ректальной - 2 года.
Внимание!
Перед применением медикамента "Салофальк (Salofalk) для ректального применения" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Салофальк (Salofalk) для ректального применения».
