Ритмиодарон (Rhytmiodarone)
Наименование: Ритмиодарон (Rhytmiodarone)
Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
1 таб. амиодарона гидрохлорид 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, аэросил.
Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический продукт.
Антиаритмический продукт III класса. Препарат блокирует калиевые (и в меньшей степени кальциевые и натриевые) ионные каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, также α- и β-адренорецепторы. Увеличивает продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода, сокращает автоматизм синусового узла, замедляет AV-проводимость и сокращает ЧСС. Не обладает отрицательным ионотропным действием.
Оказывает антиангиальное действие, уменьшая потребность миокарда в кислороде.
Всасывание
Биодоступность составляет в пределах 40%.
Метаболизм
Амиодарон метаболизируется в печени
Выведение
T1/2 в равновесном состоянии примерно составляет 28 дней. Выводится с желчью через кишечник, некоторое количество метаболитов выводится с мочой.
-
лечение и профилактика нарушений ритма сердца (желудочковая и наджелудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, синдром WPW, желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия);
-
профилактика повторной фибрилляции желудочков;
-
в периоде реабилитации в последствии инфаркта миокарда, если в анамнезе есть указания на ранее отмечавшиеся аритмические эпизоды.
Препарат принимают вовнутрь во время или в последствии приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Доза продукта обязана корректироваться в зависимости от состояния пациента.
Начальная доза составляет 600-800 мг/сут, разделенная на 2-3 приема. Начальное лечение обычно продолжается на протяжении 8-15 дней.
Поддерживающее лечение. Применяется наименьшая эффективная доза, которая, в зависимости от индивидуальной реакции заболевшего, составляет от 100 до 400 мг/сут (в 1-2 приема). По возможности, через через 5 дней рекомендуется делать двухдневный перерыв.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (прием продукта надлежит прекратить), ухудшение течения существующих аритмий; не часто - сердечная недостаточность (или ее обострение).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, потеря аппетита, металлический привкус во рту, транзиторное увеличение активности ферментов печени; не часто - гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны дыхательной системы: кашель; не часто - диффузный интерстициальный легочный фиброз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, парестезии, полиневропатии, тремор, атаксия, головная боль, головокружение, слуховые галлюцинации.
Дерматологические реакции: не часто - фотодерматит, сыпь, депигментация кожи, выпадение волос.
Со стороны органа зрения: отложения липофусцина в эпителии роговицы; не часто - ретробульбарный неврит.
Прочие: гипо- или гипертиреоз (лечение Ритмиодароном надлежит прекратить); не часто – миопатия.
-
синусовая брадикардия;
-
СССУ (в случаях отсутствия кардиостимулятора);
-
синоатриальная блокада;
-
AV-блокада II и III степени;
-
выраженная сердечная недостаточность;
-
нарушения функции щитовидной железы;
-
одновременный прием с продуктами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointe);
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский возраст;
-
высокая восприимчивость к амиодарону и йоду.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
В период лечения Ритмиодароном надлежит регулярно проводить мониторинг активности ферментов печени.
Следует учитывать, что перед началом лечения каждому пациенту рекомендуется сделать ЭКГ, анализ тиреотропного гормона и провести измерение уровня содержания калия в сыворотке.
Частота и тяжесть побочных явлений зависят от дозы продукта, поэтому надлежит использовать минимальные эффективные поддерживающие дозы.
Следует соблюдать осторожность при лечении больных пожилого возраста, поскольку может отмечаться брадикардия. Возможно удлинение интервала QT с появлением зубца U.
При возникновении синоаурикулярной блокады, AV-блокады II и III степени и блокады ножек пучка Гиса лечение надлежит прервать. В период лечения рекомендуется регулярно проводить ЭКГ-мониторинг (через 3 мес), также при возникновении новых аритмий или признаков обострения основного заболевания.
Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками нарушения функции легких. Рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и легочные функциональные пробы (через 6 мес и в случае развития клинических симптомов заболеваний легких).
Ритмиодарон может вызвать дисфункцию щитовидной железы, поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы перед началом лечения, во время лечения и в последствии прекращения лечения.
В период лечения Ритмиодароном надлежит регулярно проводить мониторинг активности ферментов печени.
Пациентам, получающим продукт, надлежит избегать пребывания на солнце из-за риска развития фотодерматоза.
Следует соблюдать осторожность во время кислородной терапии в в последствииоперационном периоде, поскольку существует риск развития респираторного дистресс-синдрома на фоне приема Ритмиодарона.
Ритмиодарон может оказать влияние при исследовании функции щитовидной железы, особо на уровень тироксина и тиреотропного гормона.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность Ритмиодарона у малышей не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых больных продукт может замедлять психомоторные реакции, что надлежит учитывать при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Симптомы: побочные явления, отмечающиеся более часто и в более выраженной степени, обычно являются признаком передозировки продукта. В случае одновременного приема большого количества продукта могут отмечаться артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии, нарушение функции печени.
Лечение: при появлении признаков передозировки, как правило, бывает достаточно уменьшить дозу продукта или временно прекратить его прием Также показано промывание желудка и назначение активированного угля в случае, если продукт был принят недавно. В остальных случаях проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен. При развитии брадикардии назначают атропин, бета1-адреномиметики, в тяжелых случаях - кардиостимуляция.
Не допускается одновременное применение Ритмиодарона с другими противоаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами, некоторыми блокаторами кальциевых каналов (верапамилом), ингибиторами МАО, пентамином (в/в), т.к. это может привести к развитию полиморфной желудочковой тахикардии (torsade de pointe).
Комбинация Ритмиодарона с фенотиазиновыми производными, терфенадином и астемизолом может вызвать развитие желудочковых аритмий.
Ритмиодарон усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, нитратов, продуктов наперстянки, фенитоина и циклоспорина (дозу в последствиидних необходимо корригировать).
Одновременное назначение продукта Ритмиодарон и диуретиков, способствующих выведению калия, кортикостероидов или амфотерицина В (в/в) может, из-за гипокалиемии, вызвать дополнительное увеличение интервала QT, что повышает риск развития желудочковой аритмии.
Одновременный прием Ритмиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона, что вызывает увеличение его концентрации в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при проведении общей анестезии на фоне лечения продуктом Ритмиодарон, поскольку существует риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С. Период годности – 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Ритмиодарон (Rhytmiodarone)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ритмиодарон (Rhytmiodarone)».
